首个《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》正式

2021
07/02

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东核
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6月24日,国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》。



这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。

这份规划以习近平总书记关于健康中国的重要指示精神为指引,依据《“健康中国2030”规划纲要》,结合核工业发展实际,坚持问题导向和需求牵引,明确了指导思想、主要原则、发展目标、重点任务以及保障措施,将用于指导“十四五”和今后一段时期内我国医用同位素的发展。

《规划》提出了我国“十四五”期间和今后一段时期医用同位素产业发展的指导思想、主要原则与阶段性目标。旨在推动医用同位素技术研发和产业发展,为建设健康中国、增进人民福祉贡献力量,包括发展现状与形势、需求分析、总体要求、重点任务、保障措施五部分内容。


《规划》指出,我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,满足人民日益增长的健康需求,为建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家提供坚强保障。到2025年,一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破,适时启动建设1~2座医用同位素专用生产堆,实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年,在充分保障我国人民健康需求的基础上,积极推动医用同位素“走出去”,为构建人类卫生健康共同体作出贡献。



核医学的发展现状


医用同位素是核医学诊疗的物质基础,利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗,具有不可替代的优势:在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除,达到较好的治疗效果。

全球共有100多种放射性同位素应用于医学领域,其中30余种用于疾病的诊断治疗,最常用的是以下8种核素:锝-99、碘-125、碘131、碳-14、镥-177、氟-18、钇-90、锶-89。其中锝-99应用于心、脑、肾、肺、骨等多种人体器官的SPECT(单光子发射计算机断层成像技术)显像;碘-125应用于肿瘤治疗和体外放射性免疫分析;碘-131应用于甲亢和甲癌治疗;碳-14应用于呼气试验;镥-177应用于神经内分泌肿瘤与前列腺癌等肿瘤的靶向治疗;氟-18应用于肿瘤、心肌、中枢神经系统、骨骼等PET(正电子发射断层成像技术)显像;钇-90应用于肝癌栓塞、肿瘤靶向、类风湿关节炎及血友病治疗;锶-89应用于肿瘤骨转移治疗。

然而,据调研我国目前每年的核医学检查人数仅为全球平均水平的30%左右,更是远低于发达国家水平。对标世界发达国家的核医学治疗水平,预计我国未来医用同位素实际需求量将会呈现爆发式上涨。以常用的8种医用同位素为例,保守估计到2030年需求量将增加10倍以上。

目前国内的同位素的生产远不足以满足临床需求,如:镥-177、碘-131、锶-89仅满足国内5%-20%的临床需求,其他堆照同位素全部依赖进口;同时,我国百余台用于生产氟-18的加速器也大部分依赖进口,所以建立稳定自主医用同位素供给体系迫在眉睫。



核医学的未来


《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》制定了我国医用同位素未来15年具体的发展目标,并布置了以下重点任务:

常用医用同位素工程化技术研究;

应用前景广阔医用同位素制备技术研究;

放射性新药研发;高端诊疗设备研发(诸如:SPECT/CT、PET/CT、PET/MR等大型仪器设备);

先进放射性医疗废物处理技术研究;

医用同位素标准体系研究;

加速器研发技术能力提升;

现有反应堆能力提升;

新建医用同位素生产堆;

高放废液分离提取设施能力提升;

推动放射性药物应用一体化发展;

深化国际合作与交流;

实施核医学科的推广计划(包括推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医疗保险支付范围,并加强核医学科建设实现全国范围内的“一县一科”);

并继续深化国际合作与交流。



* 本文观点取自瑞金医院核医学科、中研网、央视新闻



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关键词:
医用,治疗,健康,同位素

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