6月第4周政策盘点 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示

2021
06/28

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众成医械
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据众成医械统计:2021年6月第4周,一共有7条医械相关政策资讯

6月第4周医械政策盘点

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江西省印发“智联江西”建设三年行动方案(2021-2023年)

6月21日,江西省人民政府办公厅发布《关于印发“智联江西”建设三年行动方案(2021-2023年)的通知》。《通知》表明要支持各级公立中医医院开发中医智能辅助诊疗系统,建设智慧中药房、中医远程诊疗系统,探索移动终端研发和应用,为居民提供高效便捷、线上线下一体的“互联网+中医药健康服务”。鼓励各地开展人工智能辅助诊疗平台、影像智能筛查等临床诊疗决策支持服务。加快推进和引导企业开发“互联网+医院”系统,鼓励具备条件的公立医院、医联体建设互联网医院,重点打造省级、市级互联网医院。(江西省人民政府)


浙江省发布国资国企改革发展“十四五”规划

6月21日,浙江省人民政府办公厅发布《关于印发浙江省国资国企改革发展“十四五”规划的通知》。《通知》表明要大力拓展生命健康产业,拓展中药研发制造贸易、中医医疗服务等中医药领域,加快原料药、出口制剂、成品药等西药产品研发,积极引入并拓展高端器械、基因诊断等先进医疗技术在医疗终端的应用。(浙江省人民政府)


广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)征求意见

6月21日,为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求,按照广东省政府的工作部署,广东省药品监督管理局代拟《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》,向社会公开征求意见。并列出粤港澳大湾区内地指定医疗机构进口使用港澳药品医疗器械申报和评审指南和粤港澳大湾区内地临床急需药品医疗器械采购、进口和配送企业条件。(广东省药监局)


《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》正式发布

6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,旨在深入推进高值医用耗材集中带量采购改革。《公告》就本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行全面说明,本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节(分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个产品系统类别开展采购)、初次置换人工全膝关节(分为一个产品系统类别开展采购)。(国家组织高值耗材联合采购办公室)


医疗器械技术审评中心公布医疗器械优先审批申请审核结果公示

6月22日,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),国家药监局医疗器械技术审评中心公布医疗器械优先审批申请审核结果公示,公式产品包括序康医疗科技(苏州)有限公司的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法),该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。(医疗器械技术审评中心)


国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,会议总结了前期风险隐患排查治理工作开展情况,并部署下一步工作重点,全面推进风险隐患排查治理工作。会议提出,各级药监部门要深入贯彻落实“四个最严”要求,一要提高政治站位,抓实抓牢医疗器械质量安全的生命线;二要严格落实属地管理责任,省级药品监管部门加大对市县级医疗器械监管工作的指导与监督;三要督促企业落实主体责任;四要创新监管方式方法;五要突出排查治理重点,强化疫情防控转产医疗器械生产企业质量安全;六要强化监管长效机制建设。(九派新闻)


广州正式启动实施“链长制”推进产业高质量发展

6月24日,广州市政府副秘书长高裕跃在广州市政府新闻办举行的新闻发布会上通报,广州市委、市政府办公厅近日联合印发《广州市构建“链长制”推进产业高质量发展的意见》标志着广州正式启动实施“链长制”。《意见》提出,将针对智能网联与新能源汽车、绿色石化和新材料、现代高端装备、超高清视频和新型显示、软件和信创、人工智能、半导体和集成电路、生物医药及高端医疗器械、新能源、节能环保和生态、轨道交通、批发零售和住宿餐饮、现代会展业、现代金融业、文化创意、时尚产业、医疗与健康、都市现代农业、体育与健身、建筑业和规划设计、检验检测服务业等21个产业规模实力强、产业链条完善、龙头企业支撑突出、发展空间大的产业,建立“链长+链主”的工作推进体系。(广州市政府)

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关键词:
国家药监局,医疗器械,人工智能,政策,采购,药品,企业

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