医械日报|广州正式启动实施“链长制” 推进产业高质量发展

2021
06/28

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众成医械
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今日最新医疗器械资讯包含:

1条政策:

● 广州正式启动实施“链长制”推进产业高质量发展

2条企业动态:

● 热景生物检测产品获德国联邦药品和医疗器械研究所认证延期

● Copan宣布重大品牌重塑计划并推出新网站

3条新产品:

● 评估西罗莫司涂层球囊疗效的随机试验进展迅速

● 沛嘉医疗植入产品Jasper® SS获国家药监局批准

● 蓝帆医疗BioFreedom支架、RISE NC球囊扩张导管获医疗器械注册证

3条投融资动态:

● 520万美元!Cardiac Success完成A轮融资

● 10亿美元!瑞士Tecan Group收购Paramit Corp

● 手术机器人公司EDDA科技考虑年内来港上市

1条区域动态:

●  医疗器械数字化供应链转型升级发展论坛在沪召开

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一、政策信息

广州正式启动实施“链长制”推进产业高质量发展

6月24日,广州市政府副秘书长高裕跃在广州市政府新闻办举行的新闻发布会上通报,广州市委、市政府办公厅近日联合印发《广州市构建“链长制”推进产业高质量发展的意见》标志着广州正式启动实施“链长制”。《意见》提出,将针对智能网联与新能源汽车、绿色石化和新材料、现代高端装备、超高清视频和新型显示、软件和信创、人工智能、半导体和集成电路、生物医药及高端医疗器械、新能源、节能环保和生态、轨道交通、批发零售和住宿餐饮、现代会展业、现代金融业、文化创意、时尚产业、医疗与健康、都市现代农业、体育与健身、建筑业和规划设计、检验检测服务业等21个产业规模实力强、产业链条完善、龙头企业支撑突出、发展空间大的产业,建立“链长+链主”的工作推进体系。(广州市政府)


二、企业动态

热景生物检测产品获德国联邦药品和医疗器械研究所认证延期

6月24日热景生物公告,公司于2021年3月22日经德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)特殊批准的新冠抗原检测试剂(唾液)的有效期,近日获得暂时延长至2021年9月20日。公司表示,截至公告披露日,公司德国产品的大额订单已交付完毕,因德国家庭自测市场的竞争环境已经发生很大的变化,竞争者的增加逐步挤占了公司的市场份额,同时随着德国疫苗接种计划等传染病防治计划的推行,德国各州新冠感染指数也逐步下降,产品需求量也持续下降,后续能否继续获得大的订单存在较大的不确定性。(东方财富网)

Copan宣布重大品牌重塑计划并推出新网站

6月25日,分析前解决方案公司Copan宣布完成了一项广泛的品牌重塑计划,其中包括一个新标志和具有最新功能的新网站。重塑品牌的目的是尽可能体现公司的价值观,并提供更好的客户体验。 作为微生物采集系统和分析前实验室自动化领域的领先制造商,Copan利用其数十年的工作经验,全天候为抗击疫情的斗争提供支持。公司实现了每年生产20亿个拭子的目标,目前正在向前推进,稳定过去几年推动分析前开发的所有产品的供应。(美通社)


三、新产品

评估西罗莫司涂层球囊疗效的随机试验进展迅速

6月24日,专注于血管介入药物递送器械的Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION随机试验的进展,该试验共有170名晚期肾疾病(ESRD)患者以1:1(MagicTouch AVF:安慰剂普通球囊)的方式随机分组。IMPRESSION是一项前瞻性、多中心、双臂平行随机临床试验,目的是比较西罗莫司涂层球囊与安慰剂普通球囊(对照组)治疗血液透析中用于血管通路的功能失调性(狭窄)瘘管的疗效。(美通社)

沛嘉医疗植入产品Jasper® SS获国家药监局批准

6月24日,沛嘉医疗公告,公司收到中国国家药品监督管理局对Jasper® SS注册申请的批准,使其成为公司第三个获国家药监局批准的针对出血性卒中的可解脱弹簧圈。Jasper® SS的解脱过程与公司第一代颅内可电解脱弹簧圈Jasper®的解脱过程相同,而Jasper® SS提供了更柔顺的弹簧圈,以满足脑动脉瘤血管内弹簧圈栓塞术中填塞与收尾的进一步临床需要。(中智通财经网)

蓝帆医疗BioFreedom支架、RISE NC球囊扩张导管获医疗器械注册证

6月24日,蓝帆医疗公告,公司旗下的柏盛欧洲有限公司(Biosensors Europe SA)生产的BioFreedom支架和RISE NC球囊扩张导管近日收到国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。BioFreedom是全球首个被临床试验验证并写入欧洲心血管治疗指南中专门针对高出血风险患者的推荐支架。RISE NC球囊扩张导管是柏盛欧洲2019年在欧洲市场上市的新一代高压塑形后扩球囊。(证券时报)


四、投融资

520万美元!Cardiac Success完成A轮融资

6月24日消息,医疗器械初创服务商Cardiac Success完成A轮融资,领投为专业医疗技术风险投资公司415 Capital。本轮融资所获资金将用于完成V型吊带心力衰竭治疗首次人体试验和临床前的测试。Cardiac Success是一家位于以色列的医疗器械企业,目前专注于研发V形吊带装置,可将侵入性心脏直视手术转变为微创经导管手术,通过重新定位乳头肌和恢复左心室的锥形形状以改善心脏功能。(FINSMES)

10亿美元!瑞士Tecan Group收购Paramit Corp

6月24日消息,瑞士实验室仪器制造商Tecan Group将以10亿美元收购美国医疗器械公司Paramit Corp。Paramit Corp是一家美国医疗设备和生命科学仪器研发商,致力于制造医疗设备和生命科学仪器,提供设计工程、精密机械装配和电子制造的独家组合,以支持手持和看护点设备、台式仪器以及基于推车的系统。(IT桔子)

手术机器人公司EDDA科技考虑年内来港上市

6月23日消息,手术机器人公司EDDA科技正与顾问机构洽谈IPO相关事宜,考虑最快年内赴港上市,估值约达10亿美元,预期筹集约3亿美元,上市时间表及其他细节将取决于市场状况。资料显示,EDDA科技于今年4月完成由软银愿景基金2期领投的1.5亿美元融资,奥博资本、3W基金等参投。EDDA科技成立于2003年,总部位于美国新泽西州普林斯顿区,2004年在上海设立独资子公司医软信息科技,是上海市医疗器械行业协会理事单位,也是国家科技部及上海市科学技术委员会评定的科技型、创新型企业。(同花顺财经)



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关键词:
医疗器械,链长制,弹簧圈,产业,仪器

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