383个大品种或进省带量采购

2021
06/28

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赛柏蓝
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      ▍ 特约撰稿/阿托品

一批大品种,带量采购来了  


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383个品种,或进入省集采

从2018年4+7个城市的集中带量采购开始,国家级集中带量采购已经开展了4次并即将启动第5次集采,目前集采的范围依然还是以通过一致性评价的产品厂家数满足充分竞争的条件(大于等于3家生产企业)。因为国家集采的每次所启动的产品数是有限的,医保局提出了省级集采500个产品,将500个销售最好的产品的价格也要“撸一撸”。

笔者整理咸达药海数据化学药、生物制品销售额前500个产品中,还有383个产品没被国家级集采。曾经有会议说省级集采要从500个后梳理增加到620个。这意味着这383个产品都有可能进入省标。

第五批集采方面,剂型和规格又有新的政策变化,例如氟康唑注射剂型、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型包括了注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液;这意味着氯化钠注射液和葡萄糖注射液招标单列的可行性难度加大。

中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、碘克沙醇注射剂、碘海醇注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型和埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格,其所缺规格的首年约定采购量不计。

如果不同规格对应的适应症不同,同一剂型可以分两组招标,例如造影剂碘海醇注射剂,不同部位造影检查需要不同含量的规格,第五批国采将其分为300mg/ml和350mg/ml两组。利伐沙班3个规格对应适应症不同,3个规格采取不同的分组。又如第四批国采将玻璃酸钠滴眼液分为0.1%和0.3%两组,因为前者治疗的是轻症的干眼症,而后者治疗的是中重度的干眼症。

咸达药海数据发现,2020年医院销售额排名前50的产品中有32个没有进入国家集采,如下表所示。

(1)生物制品:

未来很有可能会在省级集采启动一致性评价,其中就有胰岛素和生物类似药进入省级集采的设想。从销售排名来看,胰岛素的门冬胰岛素和甘精胰岛素最有可能进入生物制品的集采试点。

(2)化学药品:

目前未进入国家集采有可能有下述几种情况:

1) 专利期新药,暂无仿制药产品上市,产品价格下降主要靠医保谈判“谈出来”,譬如安罗替尼和多拉司琼,这类产品基本很难有进入省级集采的可能性。

2) 大输液,无参比制剂,很有可能进入省级集采的模式。

3) 暂无厂家在研产品或者新获批一致性评价的厂家数未达到集采所要求的竞争条件。

数据来源:咸达药海数据

 
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省级联盟集采,化药注射剂是重点

鉴于4+7后再采取省级联盟采购再来就是国家全面集采,最近流行的省级联盟集采非常有可能成为国家集采的样板,必须重点关注各省级联盟的集采的方式。

如果说省级联盟集中带量采购是按国家集采这样报价还好,最怕的是与专家组一对一砍价。

2021年重庆市医保局的药品发布《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》和《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件》,前者共35个化学药产品,后者共21个化学药产品。6月17日,在渝举行的重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团八省(区、市)常用药品联盟带量采购竞价议价现场,9名来自八省(区、市)联盟的采购专家组唇枪舌剑,努力让群众用上价格更合理的药品——从现有的视频来看,感觉和医保谈判一样,都是“灵魂砍价”。

2020年以来,目前已有各种不同的联盟地区药品集中带量采购在执行,已启动的省级联盟主要是以化学药注射剂为主:

2020年11省区省际联盟药品集中带量采购,陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省(区、兵团)自愿组成省际联盟,由陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作。11 省带量采购共有 13 个品种,主要是化学药品注射剂。

2020年11月20日,四川省药械采购监督网正式发布《关于开展“六省二区”省际联盟药品集中带量采购相关品种范围采购数据填报的通知》,“六省二区”指辽宁省、吉林省、黑龙江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治区和内蒙古自治区,涉及到的17种产品,大多都是化学药品注射剂。

2021年黑龙江省药品集中采购网4月27日发布《“八省二区”医疗保障局关于开展省际联盟药品集中带量采购工作的公告》,由黑龙江牵头的“八省二区”联盟带量采购品种浮出水面,涉及的21个采购品种中,除了非洛地平口服常释剂型和骨化三醇口服常释剂型外,其余19个品种均为化学药品注射剂。

2021年4月27日,新疆医疗机构药品采购管理平台发布《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“2+N”联盟药品集中带量采购文件》,由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团牵头,联合陕西、甘肃、青海、宁夏、广西等省区的医疗机构组成联盟。本次共有53个品种拟中选新疆“2+N”联盟集采。其中A组拟中选12个品种,B组拟中选41个品种。53个品种中,有28个为化学药注射剂。

2021年4月,京津冀三地医保局联合联盟区域的山西省医保局,针对11种高血压、糖尿病等群众常见用药,在津开展“3+N”联盟药品联合带量采购。18家企业的20个产品中选,价格平均降幅达71.46%。

2021年4月广东牵头16省大联盟药品集中采购,涉及362个产品,其中63种中成药。中成药省区联盟集中带量采购即将开始,但目前仍未公布最终稿。
 
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关键词:
注射剂,注射液,化学药,集采,剂型

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