新药刚获批一个月，就被卖了，集采倒逼创新

蹊跷的是，这笔转让仅一个月之前，信立泰的甲磺酸伊马替尼片刚刚获批上市。

据国家药审中心的数据显示，5月26日，信立泰的甲磺酸伊马替尼片获得4类仿制药上市批准，成为第三家获批企业。这款药物主要用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等疾病。是《我不是药神》电影中的药物原型，原研药是诺华的“格列卫”。

根据米内网数据，甲磺酸伊马替尼片2020年在全国城市公立医院销售额合计为 16.20 亿元。除了诺华，市场上仅有石药、豪森和齐鲁三家仿制药上市。健识局注意到：本次转让交易完成后，信立泰预计产生收益约460万元。也就是说，信立泰研发这款药物，花费约2200万元。

为何刚刚过评，就把药卖了？

市场格局已定

放弃重磅品种的竞争

2020年，信立泰年收入27.39亿元，仅相当于2014年的水平。

信立泰凭借抗凝血药物氯吡格雷起家，这是赛诺菲原研药的国内首仿产品，商品名为“泰嘉”。也是靠这款药“躺赚”，信立泰成功IPO上市。但在第二轮国家药品集采中，氯吡格雷被纳入。原研方赛诺菲意外报出每片2.54元的低价成功中标，而信立泰报价3.13元，爆冷出局。

集采落榜，信立泰业绩一落千丈。年报显示，信立泰2018年净利润为14.58亿元，到2019年直接腰斩至7.15亿元。而2020年信立泰的净利润仅为6086.50万元，同比下滑91.49%。

面对业绩压力，信立泰启动战略转型，试图将公司旗下多款仿制药通过一致性评价，争夺更多医院市场。

但是信立泰的动作可能不够快。甲磺酸伊马替尼在全国药品集采之后，早已被诺华、豪森和石药全部瓜分。而且一直热衷集采市场的齐鲁制药，其仿制药也在本月上旬以仿制4类报产获批上市。

信立泰可谓后有追兵，前有堵截，想杀出一条“血路”并非易事。有分析人士指出，信立泰深耕于心血管领域，要在肿瘤市场获得一席之地，需要重新组建销售团队、布局产品网络，赢面不大。

更为重要的是，甲磺酸伊马替尼的价格因为集采，早就不是当年高高在上的样子。诺华的格列卫2020年从23500元（0.1g*120片）的价格降至7182元（0.1g *60片），而豪森的集采中标价格已降至623.82元/盒。信立泰若是想从头做这款品种，恐怕很难收回成本。

转型布局新药研发

集采终结“躺赚”的日子

曾经“躺赚”的信立泰，最近真的遇到了危机。

信立泰曾表示，2020年将坚持以心脑血管为主，并向肾科、肿瘤、骨科、降糖等多领域扩展；增加创新产品收入，发挥化药、生物药、器械间的协同效应。

理想很丰满，现实很骨感。作为深耕于心血管领域的药企，除泰嘉之外，心血管药物阿利沙坦酯片（信立坦）和比伐芦定（泰加宁）依然是信立泰的主力品种。

2017年，信立坦通过价格谈判进入国家医保目录；2019年该品种再次通过谈判续约，医保支付价格分别为6.08元/片（240mg）、2.62元/片（80mg）。

进入医保后，信立坦的销售有所起色，收入从2018年的1亿元增长到2019年的3.5亿元。业内预计，信立坦在2021年销售额会超过10亿元，成为信立泰另一款重磅药品。

对于集采造成的短期业绩真空。6月15日，信立泰对外抛售参股公司瑞士M.A． MED ALLIANCE SA的所有股权，转让价款为4500万美元。这笔投资收益也被纳入长远发展相关研发、生产等主营业务的“增援计划”。同一日，信立泰计划增发，募集资金19.52亿元，主要用于心脑血管新药研发。

时间，是信立泰崛起最缺的东西。随着药品集采进入常态化，以及国内创新药企的崛起，信立泰首先要将面临市场的残酷竞争。新药想要填补信立泰的业绩空白，还有待时日。

本文转载自：健识局   作者：雷公   

编辑：Ryan

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