慢性肝病患者属于优先接种新冠疫苗的人群。
建议要点:
• 慢性肝病患者属于优先接种新冠疫苗的人群。
• 病情稳定、肝脏生物化学指标基本正常、无禁忌证及无暂缓接种情况的慢性
肝病患者,均应接种新冠疫苗。
• 未经治疗且病情不稳定者,或治疗后病情稳定但发生急性疾病或合并其他慢
性疾病未得到有效控制者,暂缓接种。
• 慢性肝病患者接种疫苗期间,不建议停用原有治疗药物。
• 慢性肝病患者接种疫苗后仍需遵守防疫措施。
• 慢性肝病患者接种前后应监测肝脏生物化学指标变化。
(一)人群特点
循证医学证据表明,慢性肝病(尤其是肝硬化)患者感染 2019-nCoV 后,重症化和并发症发生率均较高。接种新冠疫苗是慢性肝病患者避免感染、降低感染后重症化率的重要手段之一。
肝病人群接种疫苗的应答效果与其接种时的免疫功能相关。既往研究提示,与健康者相比,慢性肝病患者接种流行性感冒、甲型肝炎、乙型肝炎等疫苗后,其疫苗诱导的抗体产生率稍低,抗体持续时间稍短。不同研究报道的慢性非乙型肝炎相关肝病患者,其接种乙型肝炎疫苗后的抗体阳转率与非肝病人群相比均较低。上述研究也同时报道,病情稳定的慢性肝病患者接种既往疫苗后相 关不良事件并未明显增多。
荟萃分析显示,慢性肝病(其中 56%~100%为病毒性肝炎)患者使用季节
性流行性感冒疫苗诱导的抗体保护降低了住院风险(从 205/1 000 降至 149/1 000)。近期 Wang 等研究报道,来自中国 11 家医疗单位共 381 例非酒精性脂肪
肝患者接种 2 剂新型冠状病毒灭活疫苗后的安全性和中和抗体应答情况,注射后
7 d 内和 28 d 内的不良反应发生率分别为 24.9%(95/381)和 29.4%(112/381);常见不良反应为注射部位疼痛(18.4%)、肌肉疼痛(5.5%)、头痛(5.2%)、疲劳(4.7%),所有不良反应均为轻度且自限性,未出现 3 级及以上不良反应;中和抗体的检出率为 95.5%(364/381),效价中位数(下四分位数,上四分位数)为 32(8,64)。然而,新冠疫苗在慢性肝病人群诱导的抗体产生率和抗体持续时间,以及疫苗相关的不良反应等问题,仍需更多循证医学数据。
本建议中的慢性肝病人群包括但不仅限于慢性病毒性肝炎感染(乙型肝炎、丙型肝炎)、遗传代谢性肝病、酒精性肝炎,非酒精性脂肪肝、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、IgG4 相关胆管炎或自身免疫性肝炎患者等。
(二)新冠疫苗的接种建议
1. 疫苗类型:国内已有 3 类新冠疫苗附条件上市或紧急使用,其中包括 3 种灭活疫苗、1 种腺病毒载体疫苗和 1 种重组蛋白疫苗。已有超过 2 亿人完成了新型冠状病毒灭活疫苗的接种,并有关于慢性肝病人群的初步数据报道。
腺病毒载体疫苗已在我国部分地区和国外地区使用,mRNA 疫苗已在国外大量应用,国内应用经验有限。尚未获得中国患者的循证医学数据。
2. 适应证:病情稳定、无接种禁忌证、不存在暂缓接种情况的慢性肝病患者,均应积极接种疫苗。
3. 禁忌证:慢性肝病并发肝衰竭者不能接种疫苗。
存在《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中一般疫苗的接种禁忌者,不能接种疫苗。包括:① 对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;② 既往发生过疫苗严重过敏反应(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)者;③ 患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病(如横贯性脊髓炎、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、脱髓鞘疾病等)者;④ 正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;⑤ 妊娠期妇女。
4. 暂缓接种者:慢性肝病患者处于肝炎急性发作期,中重度肝炎,不明原因发热、腹泻,或其他未稳定控制的疾病状态时,需暂缓接种疫苗;待肝功能恢复或急性疾病控制后再评估接种。
5. 需要特别注意的情况:① 合并其他系统性疾病的慢性肝病患者,需经相应专科评估后再接种;② 慢性肝病患者在疫苗接种期间需继续服用原有的治疗药物;③ 接种后仍需遵守防疫措施,如佩戴口罩、注意手卫生和保持社交距离等;④ 慢性肝病患者的密切接触者,尤其是慢性肝病急性发作期的陪护人员, 应接种新冠疫苗,以保护患者。
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