FIC:首个胰腺癌上调因子(PAUD)单抗——PBP1510

2021
06/22

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凯莱英医药
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该临床试验将在位于法国斯特拉斯堡的消化系统癌症研究所( Ircad )进行,拟纳入人群为PAUF高表达的胰腺癌患者。


6月20日,创新药企业Prestige BioPharma 宣布旗下核心产品——首个胰腺癌上调因子(PAUD)单抗,PBP1510在法国获批开展I/IIa期临床试验。

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌,在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。在美国,胰腺癌患者五年生存率约9%,是预后最差的恶性肿瘤之一。

目前,胰腺癌唯一的治疗选择仅限于手术切除联合辅助化疗。然而,因为确诊时已处于晚期或转移阶段,手术无法进行,只有10%至15%的患者适合手术切除。

PAUF在胰腺癌疾病进展中发挥重要作用,然而目前尚无针对PAUF的靶向治疗方案。PAUF单抗PBP1510有望为所有PAUF阳性的胰腺癌患者提供显著益处。

胰腺癌上调因子(PAUF)在大多数胰腺癌中高表达,能够通过激活CXCR4、B—catenin、TPL2/MEK/ERK、FAK/Scr等信号通路,增加胰腺癌细胞间的黏附性,促进胰腺癌血管生成及增加血管通透性等方式来促进胰腺癌迁徙、转移及进展。

该临床试验将在位于法国斯特拉斯堡的消化系统癌症研究所( Ircad )进行,拟纳入人群为PAUF高表达的胰腺癌患者。试验药品由Prestige BioPharma子公司Prestige Biologics提供。

Prestige还在准备PBP1510的美国、澳大利亚和比利时等其他国家临床试验申请。韩国食品药品管理局(MFDS)目前正在审查该项临床试验申请。美国、欧洲、韩国已于2020年分别授予PBP1510治疗胰腺癌的孤儿药资格。

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关键词:
恶性肿瘤,临床试验,靶向治疗,胰腺癌,黏附性,血管

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