第五批国采注射剂最全分析(限价、报量、格局)

2021
06/20

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以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?




来源/医药经济报
作者/张建忠


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第五批国采攻略

第五批集采将于6月23日开标,共涉及58个产品。注射剂成为此次集采的“大户”,58个品种中有29个为注射剂,数量超过前几次集采注射剂品种之和,涉及多个重磅产品。据统计,这58个品种首年采购量×最高有效报价的采购额为562.4亿元。

本次集采采购规则与以往类似:1家中选将获得50%约定采购量,2家中选获得60%的约定采购量,3家中选获得70%的约定采购量,4家中选获得80%的约定采购量。目录中的阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂等11个品种,每一档比普通集采药品的采购量减少10%。
 
本文选择了此次目录中的3个品种,对其2020年的样本医院销售金额、平均销售单价、上市厂家等进行分析。
    
阿立哌唑口服常释剂型  
谁志在必得?谁是最大变量?  

  
阿立哌唑口服常释剂型此次首年约定采购量基数是:5mg规格的采购基数是5524.06万片(粒)、10mg规格是4482.10万片(粒)、15mg规格是12.95万片(粒)。
  
据PDB数据库数据,2020年阿立哌唑各种剂型在样本医院的用药金额为1.74亿元(精神神经系统用药的放大倍数为2.68,则放大至全国公立医院购药金额为1.74×2.68约为4.66亿元),此批入围的是阿立哌唑口服常释剂型,包括普通片、胶囊,含5mg、10mg和15mg共3个规格,不包含口崩片。

  
从表1可以看出,除阿立哌唑口服溶液(50ml:50mg)和口崩片以外,阿立哌唑普通片和胶囊都在招标范围内。阿立哌唑口服常释剂型生产上市的厂家有5家,销售金额最大的是浙江大冢,占48.22%;成都康弘和上药中西分别占34.92%和9.70%。销售数量最大的是成都康弘,占54.05%;浙江大冢和上药中西分别占19.92%和16.29%,可见前三甲集中度超过90%。
  
从价格来看,浙江大冢的平均价格最高,5mg规格的价格为9.01元,10mg规格的价格为15.41元。5mg规格价格最低的是上药中西的1.96元,10mg规格价格最低的是浙江华海的2.80元,15mg只有齐鲁的口崩片1个规格为5.70元。5mg、10mg和15mg三个规格的最高有效报价分别为1.6468元、2.7996元和3.8186元,仍有下降空间。
  
阿立哌唑普通片过评厂家有江苏恩华(10mg)、上药中西(5mg)、浙江华海(5mg、10mg和15mg)和东莞市阳之康(5mg、10mg)。胶囊剂过评厂家是上药中西(5mg)。口崩片过评厂家有成都康弘(5mg、10mg)、齐鲁(10mg、15mg)和东莞市阳之康(10mg、15mg)。成都康弘的普通片未通过一致性评价,如果此次招标不包括口崩片,成都康弘将会失去以往的市场。而新获批的东莞市阳之康有普通片和口崩片,想必其志在必得并将有所收获。此次最大的变量是合资企业浙江大冢是否跟进,将对今后的市场格局带来很大影响。
    
美托洛尔口服常释剂型  
阿斯利康最有实力,陕西步长高新高歌猛进  

美托洛尔口服常释剂型是此次首年约定采购量基数最大的品种,25mg规格的采购基数达12.81亿片(粒)、50mg规格是1.29亿片,100mg规格是42.18万片。
  
据PDB数据库数据,2020年美托洛尔口服剂型(不含酒石酸美托洛尔注射液)在样本医院的销售额为6.00亿元(心血管系统用药的放大倍数为3.29,则放大至全国公立医院购药金额为6.00×3.29约为19.74亿元)。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片用药金额为5.44亿元,占90.74%,酒石酸美托洛尔片和酒石酸美托洛尔缓释片用药金额占比分别是8.36%和0.89%。
  
此批入围的是美托洛尔口服常释剂型,包括普通片,含25mg、50mg和100mg共3个规格,不包含缓释片。

  
从表2可以看出,2020年所有规格的酒石酸美托洛尔片(普通片)在样本医院的销售数量只有1.42亿片(放大到全国公立医院为4.67亿片),如果包含缓释片则销售数量是4.07亿片(放大到全国公立医院约为13.39亿片),与此次美托洛尔口服常释剂型的首年约定采购量基数相近。因此,此次美托洛尔口服常释剂型按照采购量计算的话应该包含了缓释片,但采购目录备注中明确口服常释剂型不包含缓释片,不禁让人心生疑问。
  
阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片和酒石酸美托洛尔片在样本医院销售额一家独大,合计占比98.45%,销售数量占94.84%。其它如西南药业的产品销售额占比只有0.52%。样本医院有销售额的厂家有10多家,缓释片和普通片都有25mg、50mg和100mg规格的生产批文,但未见100mg规格的在样本医院的销售额。
  
从价格来看,阿斯利康的缓释片平均价格最高,47.5mg规格价格为2.08元,95mg规格的价格为3.93元。普通片50mg价格最高者是珠海同源的0.67元,最低的是烟台巨先的0.15元,25mg价格最高的是湖南威特的0.51元,最低的是江苏美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三个规格的最高有效报价分别为0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企业的最低价已经低于最高有效报价,应该还会有更低价出现。
  
酒石酸美托洛尔片(普通片)过评的厂家有远大医药(50mg)、陕西步长高新(25mg、50mg)和珠海同源(25mg、50mg),加上合资企业阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片的销售额占很大比重,而该公司的普通片也在同剂型中排名第1,普通片的采购数量非常大,销售额也比较可观,因此阿斯利康是最有实力来竞争这个集采市场的,主要还是看它的意愿和战略。而新进入者陕西步长高新肯定也会想方设法抢占这块“大蛋糕”。
  
艾司奥美拉唑注射剂  
过评厂家众多,海思科价格或成参考价  
   
艾司奥美拉唑注射剂此次首年约定采购量基数是:40mg规格的采购基数是1817.7595万支,20mg规格是929.7392万支。艾司奥美拉唑肠溶片和肠溶胶囊已在第四批集采中完成采购。
  
据PDB数据库数据,2020年质子泵抑制剂艾司奥美拉唑各种剂型在样本医院的销售额为15.62亿元(消化系统用药的放大倍数为3.13,则放大至全国公立医院购药金额为15.62×3.13约为48.89亿元)。注射用艾司奥美拉唑共2个规格的销售额为10.24亿元(放大到全国公立医院约为32.05亿元),占65.56%,而此次进入集采的就是这两个规格。

  
从表3可以看出,2020年在样本医院销售的注射用艾司奥美拉唑生产厂家有13家。销售金额最大的是阿斯利康,占48.15%;正大天晴和江苏奥赛康位列第2和第3,分别为26.81%和16.28%。销售数量最大的是正大天晴,占34.27%;阿斯利康和江苏奥赛康分别为33.90%和18.33%。
  
从价格来看,40mg规格价格最高者是阿斯利康,为99.24元;最低的是辽宁海思科,为6.8元。相同规格最高价与最低价相差13.6倍。20mg规格价格最高是朗天药业(湖北),为56.97元;最低的是辽宁海思科,为13.13元。2020年,辽宁海思科两个规格的价格都是最低的,可见其低价抢占市场的决心。40mg和20mg两个规格的最高有效报价分别为65.0000元和38.2353元,辽宁海思科2020年的价格已经远远低于最高有效报价,估计其它企业的申报价格会参考辽宁海思科2020年的价格,只有更低才有可能中标。
  
注射用艾司奥美拉唑过评厂家有苏州特瑞(40mg)、扬子江药业(40mg)、海南中玉(40mg)、正大天晴(40mg、20mg)、重庆莱美(40mg)、湖南赛隆(40mg)、朗天药业(40mg、20mg)、江苏奥赛康(40mg、20mg)、江苏正大丰海(40mg)、辽宁海思科(40mg、20mg)、山东裕欣(40mg)和福安药业集团湖北人民制药(40mg)共12个厂家,加上原研阿斯利康共13家。
  
按照以往的招标规则,允许最多可以有8家企业中标,采购周期原则上为3年。目前最大的疑问就是阿斯利康是否会放弃?如果其没有跟进,则市场格局将会重排。此次集采对占有率低但有成本优势的企业将是一次翻身机会,一旦中标必将快速抢占领先者的份额。  
  
 2 
较小降价赢较大市场?

尽管中选规则与此前数批集采一致,但值得注意的是,与第三批和第四批集采的注射剂仅有1年的采购周期不同,本批涉及注射剂的采购周期与口服制剂相同,视中选企业数量给予1~3年的采购周期。采购周期长意味着更大的市场体量,势必促使企业报出更低价,加剧竞价的激烈程度。
  
竞争较为激烈品种除注射用艾司奥美拉唑钠以外,还有已过评10家的头孢他啶注射剂、8家过评的注射用头孢曲松钠、7家过评的阿奇霉素注射剂和多西他赛注射剂等。
  
需要特别提醒的是,注射剂品种与口服制剂区别很大。口服制剂即使不中标,目前阶段仍有药店、网络等终端可供开拓。而注射剂品种的主要市场就是以公立医院为主的第一终端,中不中标,其市场会有天壤之别。
  
经过前四批5轮的集采,那种“杀敌一百、自损三千”的“地板价”饱受诟病也说明此举不是长久之计。报价除了要基于实际现状,更要基于理性思考,近两批集采有些企业以小降价换得大市场的做法值得借鉴。以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?我们拭目以待。




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关键词:
阿斯利康,注射剂,缓释片,国采,采购,集采,价格

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