【地方带量】甘陕联盟公布采购目录,涉及42类药品

2021
06/22

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本次文件公布了药品目录,并对药品分组、采购量、中选规则做出了更进一步的规定。

6月17日,甘肃省发布了《甘陕联盟药品集中带量采购文件》,与之前发布的采购方案项目,本次文件公布了药品目录,并对药品分组、采购量、中选规则做出了更进一步的规定,具体内容如下:


采购品种及分组


出了方案中提及的“优先遴选基本医保药品目录内采购金额高、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争充分等类型的化学药品,其中同通用名药品已有在国内上市的原研药或过评仿制药的,本批集中带量采购暂不纳入”外,本次采购文件还明确规定国家和联盟已中选的品种不纳入此次带量采购。本次采购目录共计42种药品120种品规。本次带量采购剂型依旧以注射剂为主,占比超九成,可见目前各地带量采购均以注射剂为主。

本次带量采购不区分质量层次,符合申报条件的药品同组竞争,同品种不同酸根碱基的药品认定为同一药品,同品种不同剂型分属医保和非医保的。与有的省份采取质量层次分组不同的是,本次甘陕联盟只采购医保目录内的剂型,根据医保类型分两组采购,分属医保甲类和医保乙类。


每个品种设置最高申报价,以联盟省份同品规平均医保支付价中的低值作为最高申报价,同时企业报价不得高于甘陕两省现行最低中标挂网价。参考联盟省份的最低价,以最低价为标准,严格控制申报价格,以达到进一步对药品进行降价的目的。


采购量

本次文件中对采购量的规定提出了两种方案:

方案

中选数量

采购量

增量规定

方案一

一家

计算基数的50%

中选药品较之最高申报价降幅超过50%的,每多2个百分点增加1%的约定采购量,最多不超过60%

方案二

两家,医疗机构需同时完成2个企业的约定采购量

计算基数的30%

中选药品较之最高申报价降幅超过50%的,每多2个百分点增加1%的约定采购量,最多不超过40%

其中抗菌类药品按照以上标准分别下调10%

本次根据中选企业数量,拟定了两种方案,最后根据医疗机构反馈确定。


中选规则

本次中选规则根据企业有效报价数量,分为综合评分和议价谈判两种。文件提及两种方案如下

 

 

虽然文件给出了两种方案,但是均要求专家组谈判或议价时充分考虑临床实际使用情况、企业报价及同等条件下配送半径小成本低或在甘肃设立生产线等因素,确定中选结果。最终方案以医疗机构反馈为主。本次综合评分分为经济技术标评分和商务标评分规则两部分。



经济技术标评分标准

评价指标

指标内容

计算方法

最高分值

备注

市场占有率

近一年申报企业该产品采购量占同品规总采购量的比例

(该产品采购量 /同一采购目录序号品规总采购量)*10

10

以2020年度甘陕两省省级平台实际采购量计算

医疗机构覆盖率

近一年申报企业该产品采购医疗机构数占同品规总医疗机构数的比例

(该产品采购医疗机构数 /同一采购目录序号总采购医疗机构数)*10


10

以2020年度甘陕两省省级平台实际采购医疗机构数计算

生产企业主营收入排名

申报企业的医药工业主营业务收入排名


行业排1-50名得10分;51-100名得9分;101-200名得7分,201-300 名得5分301 名-400名得3分;400 名以后得1分,未纳入排名的不得分。进口企业未参与排名的本项得6分。

10

以工业和信息化 部2019年度的 《中国医药统计年报》公布的医药工业主营业务收入排名为依 据。同时生产中成药和化学药的企业,按照申报品种采集对应排名。

生产企业产量排名

申报品种2019产量排名

该品规产量最多的得10分,其他企业按本企业产量与排名第一的产量的比例计算得分,企业得分=(本企业产量/最高产量)*10。属同品种不同规格合并采购的,按照比例折算为主规格后赋分,未纳入排名的不得分。进口企业未参与排名的本项得6分。

10

按2019年《中国医药统计年报》化学制药分册,“主要品种产量"为准

质量加分

获得国外上市认证

在我国境内生产且获得美国 FDA、欧盟(仅限德国、法国)CGMP、英国 MHRA、日本JGMP 认证并出口美、欧、英、日主流市场的药品,加10分。原料药自产且出口上述国家;申报药品获得“国家科技进步奖”;同品种同时存在冷链与非冷链存储的,非冷链存储药品加5分。原料自产的加4分,集团内自产的加2分。

10

企业提供经公证翻译的证明材料,或获奖证书复印件、说明书、原料自产证明等。

药监质量抽验

申报企业产品和企业质量检查抽验情况


申报企业该产品有抽检不合格记录的,扣20分;申报企业有生产环节抽检不合格记录的,1个批次抽检不合格,扣 10分;申报企业其他产品有其他检验不合格记录的,1 个批次不合格,扣 5 分。本项累计扣满 40 分的,取消本次采购申报资格。

扣分

以 2019 年以来国家及省级以上药监部门发布的药品质量公告或通报等为依据,产品抽检不合格记录指药品含 量、杂质、装量

差异、溶出度等

与生产过程密切 相关的指标存在不合格记录。

诚信积分考核

申报企业在甘肃诚信积分考核情况

2020年度企业在我省警告一次扣0.3分,每记一次不良记录扣1分,累计扣分不超过10分。

扣分

按照甘肃省医保局记录扣分

商务标指标和规则

评价指标

计算方法

最高分值

备注

报价绝对值评分

(同组最低价/该企业报价)*30

30


医保节资率评分

较之平均医保支付价降幅超过50%得满分,每差一个百分点扣一分,扣完为止

30

降幅=(平均医保支付价-企业报价)/医保平均支付价


从各项指标评分可以看出,带量采购不再是只依靠低价就可以的,还看重企业的综合实力。市场占有率、覆盖率、企业排名、收入等都被纳入了综合评分的指标。相比较小型企业而言,大企业在此次采购中或许更占优势。值得注意的是,本次对于质量和诚信方面,采取了扣分机制。对于有不合格记录的企业最高扣20分,且扣满40分就直接取消申报资格。不难看出,本次甘陕联盟对于药品质量方面非常重视。也提醒企业,在降低药品价格的同时,也要注重药品质量。不能以质量换取低价。


 

 

◆编辑 | 亦一

 
END

  

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关键词:
甘陕联盟,目录,药品,采购,申报,医保,指标

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