两知名药企联手，又有大动作

2021-06-17 赛柏蓝

相信在未来，会有更多的药企加大创新研发投入，在迎来机遇与挑战的同时，创新成果也会更加显著。

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两大知名药企，宣布合作

合作开发肿瘤药

昨日（6月15日），基石药业宣布，将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌开展合作研究，共同开发劳拉替尼。

基石药业表示，此项在中国即将开展的ROS1阳性肺癌的临床研究是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。

公开资料可知，劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。劳拉替尼近期获美国食品药品监督管理（FDA）批准，用于一线治疗经美国FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者。辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC新药上市申请。

根据 GLOBOCAN的数据显示，2018年全世界新发肺癌210万例，占所有新发肿瘤病例的11.6％；死亡180万例，占所有肿瘤死亡病例的18.4％。肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤，也是排名第一位的肿瘤死因。

辉瑞生物制药集团中国区总裁Pierre Gaudreault先生曾表示：“期待能够证明劳拉替尼在中国ROS1阳性晚期NSCLC患者中的安全性与有效性，助力劳拉替尼尽早惠及中国患者。”

联手布局创新药

从辉瑞公布2020年业绩可见，全年营收419.08亿美元。其中，生物制药业务实现了7%的同比增幅。

据悉，辉瑞从2019年开始战略聚焦创新药业务，2020年实现了消费者健康和辉瑞普强两大业务的剥离。截至2021年2月2日，辉瑞研发管线共有95个项目，其中肿瘤32个。

从基石药业2020年报数据可见，营收达到10.388亿元。 3月24日，普拉替尼获批上市；3月31日，其创新药阿伐替尼在中国获批上市，除了在短短一周内上市两款创新药，基石药业还有多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段，公司还计划每年提交1-2份新药临床试验申请。

本次基石药业和辉瑞共同合作开发劳拉替尼，也是基于自去年以来双方战略合作的进一步深化。早在去年9月，基石药业与辉瑞宣布达成战略合作，包括辉瑞对基石药业的2亿美元股权投资、基石药业授权辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞将更多肿瘤产品引入合作框架。

在双方合作布局的问题上，辉瑞生物制药集团中国区总裁Pierre Gaudreault先生表示：“基石药业专注于创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物领域，将为此次合作注入强大的临床开发实力。”

目前在中国，ROS1阳性肺癌患者的治疗手段有限。市场上仅有一款靶向药物可用于ROS1阳性肺癌患者的治疗，患者在治疗一段时间后有可能会产生耐药性。从两家药企的创新能力可以看出，合作开发对于双方进一步开拓肿瘤药的市场，具有重要意义。

创新推动药企发展

辉瑞和基石药业的不断发展，其实都离不开创新能力。据IQVIA数据可见，2019年中国市场前十大医药集团中，辉瑞位列第二，MAT同比增长率为23.4%。随着带量采购等政策的进一步常态化扩围，2021年Q1中国市场前十大医药集团，辉瑞位列第四，MAT同比增长率为-16.3%。

据悉，中国本土药企创新能力的提升是市场格局变化的主要原因。由此可见，跨国药企在中国发展，必须提高自身的创新能力。

近期，2020年全球药企研发投入100强榜单发布。统计显示，在排行榜2500家公司中，共有436家药企进入。其中49家中国药企在榜，有超过10家中国药企入围100强，包括百济神州、中国生物制药、石药集团、上海医药、华润医药等。

近几年来，国家一系列鼓励医药创新的政策发布，创新药市场不断扩大，许多国内药企纷纷转型，加大创新研发投入。例如，恒瑞医药、中国生物制药等都在研发领域投入巨大。

从恒瑞医药2020年年度报告可见，实现了277.35亿元的营业收入，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%。在增收的同时，恒瑞不断加码创新投入，2020年投入研发资金49.89亿元，同比增幅达28%，研发投入占比也从16.73%上升至17.99%，在同行中位于前列。

相信在未来，会有更多的药企加大创新研发投入，在迎来机遇与挑战的同时，创新成果也会更加显著。

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