重磅!全球首款溶瘤病毒获日本批准!免疫疗法再进一步,挺进恶性脑瘤!

2021
06/18

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上海细胞治疗集团
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今天我们要说的就是溶瘤病毒的新进展。


关于免疫疗法,我们已经跟大家说过很多。经过百年多发展,如今免疫治疗逐渐形成了以CAR-T细胞疗法为首的过继性细胞疗法和以PD-1/PD-L1为首的免疫检查点抑制剂疗法,但是除此之外,依旧有些免疫疗法获得人们的青睐,其中最突出的2种就是癌症疫苗和溶瘤病毒。今天我们要说的就是溶瘤病毒的新进展。




就在2021年6月11日,Daiichi Sankyo公司宣传其旗下的一款溶瘤病毒产品DELYTACT已经获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准(conditional and time-limited approval),用于治疗恶性胶质瘤——新闻稿指出,这是目前全球第一个被批准用于治疗恶性胶质瘤或任何类型的原发性脑癌的溶瘤病毒。在此之前DELYTACT已经获得了由日本厚生劳动省对于其相关的制定适应症的孤儿药认证。


 

图片来源:PipelineReview官网


在人类的所有恶性的原发性脑瘤中,胶质瘤占到了近80%。这种起源于脑组织中神经胶质细胞的可怕脑瘤,其最主要的特点如下:


  • 进展快——胶质瘤进展迅速,恶性肿瘤生存期往往不足2年;

  • 复发率高——治疗后患者往往易复发,只有少数胶质瘤可以达到真正的临床治愈;

  • 预后差——很多患者的的预后情况并不好,严重时可侵犯脑内结构,使病人发生脑疝,致人死亡。


目前已有的治疗方式对于脑瘤治疗效果并不显著,为此,人们开始探索新的治疗方式,其中,利用CAR-T细胞治疗胶质瘤等也取得了一定的成果。本次DELYTACT的获批则是基于其最新的2期临床研究结果。


 

腺病毒模型图(图片来源:Pixabay官网)


此次DELYTACT使用的是常用的单纯疱疹病毒(HSV-1),不过在此基础上,研究人员已经经过了多次改良,目前获得的已经是第3代溶瘤病毒。和溶瘤病毒作用机制一样:


首先则是去除本身对人类有威胁的病毒部分,然后再对病毒进行改造,使得病毒会专门寻找肿瘤细胞,之后入侵复制,从而使得癌细胞裂解。同时病毒自身也会刺激免疫系统,而当癌细胞裂解,则会进一步吸引更多的免疫细胞进入到战场更好地消灭肿瘤细胞。双线对抗,可以发挥更好地抗肿瘤效果。


本次入组的患者在参与临床试验前,已经接受过相应的放疗和替莫唑胺化疗——但是治疗后患者脑内仍有肿瘤残余,或者治疗后肿瘤复发(初始治疗后有 1 个残留肿瘤或 1 个复发病灶),可以说都是恶性程度相当高的肿瘤患者。在接受DELYTACT治疗后,参与研究的患者达到了1年生存率的主要终点。基于2期研究结果,DELYTACT 在日本获得有条件和限时的批准,用于治疗恶性胶质瘤患者。


此次获批也意味着肿瘤患者迎来了一种新的免疫治疗方式,有望帮助患者更好的延长生存期。实际上,在之前的多篇文章中我们都说过,免疫治疗最大的优势除了起效后患者往往有较长的生存期之外,另外一个特点就是可以和其他疗法联合使用提高癌症的治疗效果。


在近2年的研究中,这种联合治疗的形式已经越来越常见,目前多种癌症已经迎来了多种不同的治疗组合,免疫治疗联合手术、放化疗和靶向药的多种组合方式均取得了不错的治疗效果。


相信此次溶瘤病毒的上市也为人们治疗组合带来了更多可能性。


参考资料:

1.DELYTACT Oncolytic Virus G47∆ Approved in Japan for Treatment of Patients with Malignant Glioma




本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
免疫疗法,溶瘤病毒,胶质瘤,生存期,脑瘤,疗法,复发

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