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中国ADC药物竞争格局

2021-06-15 生物世界

国内ADC新药研发早期多以HER2靶点为主，技术上以规避专利为主，效果上则对标T-DM1。

撰文 | Armstrong

来源 | 医药笔记

2021年6月9日，荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批，标志着首个国产ADC药物的上市。近年来，国内ADC领域快速发展，申报临床的ADC新药已达36款。

2018年节点：由冷转热，靶点迁移

从发展过程来看，2018年之前以HER2为绝对主流，同质化过度竞争之后整个领域趋冷。随着DS-8201、Trodelvy等的陆续成功，ADC掀起新一轮热潮，并传导到国内。具体的反应是，靶点快速转到Trop2等新靶点，自研和引进布局都呈现快速增加趋势。

从企业来看，乐普生物申报数量为5款，远超其他药企，多禧生物、荣昌生物、恒瑞医药等紧随其后。齐鲁制药的EpCAM免疫毒素（授权自Sesen Bio）、新码生物的ARX788 （授权自Ambrx）、云顶新耀的Trodlevy （授权自Immunomedics）、瓴路药业的Lonca （授权自ADC Therapeutics）和华东医药的FRα ADC （授权自Immunogen）为引进产品。百奥泰2款ADC已经终止研发，石药集团Claudin 18.2 ADC在美国获批临床，国内尚未申报，康诺亚CMG901与乐普生物共同开发。

HER2 作为成熟靶点，一些国产HER2 ADC已经取得后期或者早期临床数据。荣昌生物维迪西妥单抗已经获批上市，疗效数据与T-DM1相当。新码生物ARX788疗效数据媲美DS-8201，安全性则有显著优势，尤其是没有严重系统毒性。科伦药业A166初步数据也表现出一定潜力。

从技术角度看，国内ADC以组合技术为主，原创技术较少。这也符合国内整体的研发环境，重点是一方面技术差异化以规避专利，另一方面是差异化以获得更优设计和临床疗效。

ADC的突破吸引了跨国药企纷纷入局，阿斯利康、吉利德、默沙东、勃林格殷格翰等密集完成ADC重磅交易。国内方面，头部企业也在加速ADC布局，海外ADC标的则成为资本孵化公司的引进对象，如云顶新耀、瓴路药业等。

总结

国内ADC新药研发早期多以HER2靶点为主，技术上以规避专利为主，效果上则对标T-DM1。DS-8201等打开了ADC的想象空间，国内ADC公司也在技术组合之上进行差异化设计，寻求更优疗效以在激烈竞争中建立未来市场地位。PD-1等联合治疗也是一些企业重建临床优势的重要途径。

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