用卒中急性期获得的血清培养扩大间充质干细胞,可以调节营养因子的释放和microRNA谱。
干细胞治疗是中风治疗领域的一种新兴模式,动物模型研究表明,干细胞移植到大脑中可以使功能得到改善。韩国成均馆大学之前的STARTING(STem cell Application Researches and Trials In NeuroloGy)试验,是一项静脉应用胎牛血清(FBS)培养的自体间充质干细胞(MSCs)的随机对照试验,结果显示MSC治疗的疗效需要改进。此外,据报道,用FBS长期培养间充质干细胞与间充质干细胞的衰老增加和营养支持减少有关。
用卒中急性期获得的血清培养扩大间充质干细胞,可以调节营养因子的释放和microRNA谱。它还通过提高间充质干细胞的增殖率和减少衰老,增加向梗塞脑区的迁移,增加神经发生/血管生成,增强了卒中后的恢复。
该大学的Jong-Won Chung等人,基于STARTING-2试验,探究和中重度缺损的缺血性脑卒中患者与接受标准治疗的患者相比,静脉注射自体间充质干细胞,用自体血清扩增是否有更好的效果。
在这个RCT中,将症状发生90天内的重度大脑中动脉境界梗死患者按2:1的比例分配到接受预处理的自体MSC注射(MSC组)或单独的标准治疗(对照组)。
主要结果是3个月时改良Rankin量表(mRS)的评分。次要结果是进一步证明运动恢复情况。
结果显示, 共有39名和15名患者分别被纳入MSC组和对照组,进行最终的意向性治疗分析(intention-to-treat)。患者平均年龄为68岁(范围,28-83),从卒中发病到随机化的平均间隔时间为20.2天。组间基线特征无差异。
3个月时,组间mRS评分转移无显著差异(P = 0.732)。但二次分析显示,与对照组相比,MSC组下肢运动功能有显著改善(Motricity指数腿部评分变化,p = 0.023),这在预测恢复潜力低的患者中值得注意。整个实验中,没有出现严重的、与治疗相关的不良事件。
这个研究的主要意义在于,发现了在慢性重症脑卒中患者中,静脉应用预处理的自体MSCs与自体血清是可行且安全的。间充质干细胞治疗与3个月mRS评分的改善无关,但有利于腿部运动功能的改善。
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