帕尼单抗联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸可以提高结直肠癌的生存期

2021
06/10

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2021年ASCO年会上发布的数据显示,与单独使用5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸相比,帕尼单抗(panitumumab,Vectibix)+5-FU/亚叶酸维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌(CRC)可显著提高无进展生存(PFS)


在2期PANAMA试验(AIO KRK 0212试验;NCT01991873)中,三联维持方案的中位PFS为8.8个月(80%CI,7.6-10.2),而双联维持方案为5.7个月(80%CI,5.6-6.0),疾病进展或死亡风险降低28%(HR,0.72;80%CI,0.60-0.85;P=0.014)。此外,探索性PFS亚组分析表明,在所有被评估的亚组中,受益程度相对一致。


该试验的参与者先接受6个治疗周期的FOLFOX+帕尼单抗治疗,达到疾病控制的患者(即达到部分或完全缓解或疾病稳定)按照1:1被随机分配,一组接受帕尼单抗+5-FU/亚叶酸治疗(三联组),另一组接受5-FU/亚叶酸治疗(双联组)。维持治疗直到疾病进展或死亡。值得注意的是,所有维持治疗失败的患者都可以再次使用FOLFOX/帕尼单抗治疗。


共招募了387名患者,377名接受了FOLFOX+帕尼单抗治疗,共有265名患者被随机分组,其中三联组133名,双联组132名。两组分别有8名和9名患者没有接受维持治疗,分别有45名和75名患者接受了重新治疗。


总生存期(OS)数据目前尚不成熟;然而,研究人员指出,三联组存在优势。三联组的中位OS为28.7个月(95%CI,25.4-39.1),双联组为25.7个月(95%CI,22.2-28.2)(HR,0.84;95%CI,0.60-1.18;P=0.32)。


此外,也评估了最佳客观缓解。结果表明,三联组对比双联组,有更多的患者获得进一步缓解,两组发生率分别为40.8%和26.0%(优势比1.96;95%CI,1.14%~3.36%;P=0.02)。


三联组和双联组分别有45名和75名患者接受再诱导治疗。两组再诱导治疗后的PFS分别为3.3个月(95% CI,2.0-4.0)和5.8个月(95% CI,4.5-8.0)(HR,2.62;95% CI,1.71-4.02;P <0.001);ORR分别为8.9%和34.7%(OR,0.18;95% CI,0.06-0.57;P=0.002)。在接受再诱导治疗的患者中,双联组的两个疗效终点显著优于三联组。


在安全性方面,三联组和双联组分别出现疲劳(任何级别,分别为16.0%和11.4%;3/4级:0.8%和0.8%),疼痛(任何级别,20.8%和22.8%;3/4级,3.2%和4.9%),感染(任何级别,16.8%和8.1%;3/4级:4.0%和0.8%)。


三联组最常见的3或4级事件是皮疹,这表明其毒性非常温和。三联组和双联组任何级别皮疹的发生率分别为26.4%和6.5%;3或4级皮疹发生率分别为7.2%和0%。


帕尼单抗+5-FU+亚叶酸维持治疗的耐受性很好。该三联疗法维持治疗后,患者进行再诱导治疗的频率较低且疗效中等,这表明维持治疗失败的患者开始新的治疗要优于进行再诱导治疗。


参考文献:

https://www.cancernetwork.com/view/maintenance-therapy-panitumumab-plus-5-fu-leucovorin-improves-survival-in-ras-wild-type-metastatic-crc



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关键词:
氟尿嘧啶,结直肠癌,亚叶酸,治疗,患者

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