京东健康联手药企，又有大动作

近日，京东健康携手CRO公司（合同研究组织），以及众多药企成立“京东健康临床试验患者招募中心”，致力于解决临床试验患者招募阶段的诸多痛点。

众所周知，临床试验是新药研发的最后一关也是最难的一关，同时也是成本最高的环节。如果临床试验阶段招募不到合适以及足够数量的患者，研究人员就无法依据充足的样本数据做出有临床意义的结论。

据了解，该中心将基于平台资源和能力，升级传统线下招募模式，为新药研发提速增效，以进一步加快新药审批和上市流程；同时，平台也将助力患者打通新药渠道，方便患者在线上平台查找临床试验项目，并快速精准完成入组适配。

该中心为CRO公司和药企提供数字化的解决方案，以开放性的线上平台打通医患之间的信息连接。通过该平台，药品的I、II、III期临床试验均可上线开放给受试者对象，专业化的项目管理让招募流程简化，能够快速提高患者的入组速度；同时，通过大数据技术，平台能将临床试验需求与各地疾病图谱比对，从而提升招募效率。

新药研发很多时候会被临床试验卡住脖子，从而加大了药企研发新药的难度。纵观全球，2021年刚刚过去1季度，就已有多家药企因存在研发风险而暂停药物研发。据BIO与QLS Advisors公布的一组数据显示，2011-2020年期间，从临床I期开始到获批上市的新药，仅为7.9%。研发一个新药可能需要10年到15年的时间，耗资高达15亿到20 亿美元，且其中一半的时间和经费都花在了药物临床试验上。更糟糕的是，只有十分之一的试验药物能进入市场。

目前很多临床试验，从中心筛选、启动到患者招募，从试验监查、数据报告递交、存档等诸多环节，到严苛监管，整个临床试验的执行效率降低、成本高、质量不可控，风险系数更不可预估。

有研究分析，目前只有不到三分之一的2期受试药物进入3期，其中三分之一的3期试验失败并非因为药物疗效或副作用，而是归咎于缺乏足够符合要求的患者。尤其是在其后期阶段，普遍缺乏可靠和有效的依从性控制、患者监测和临床终点检测系统。

京东健康临床试验患者招募中心，除了能够通过互联网、数字化的形式简化招募流程、缩短招募周期，还能够依托京东健康自身“互联网+医疗健康”服务能力，从而增加患者的依从性；同时凭借海量高粘性活跃用户群体，为临床试验患者招募项目的推广带来支撑，以进一步助推新药审批和上市。