陈薇院士的吸入式COVID-19疫苗申请紧急使用啦,三大优势

2021
06/09

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疫苗与科学
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本来,我国有三种路线疫苗的排列组合去评估混合接种的效果,现在腺病毒载体疫苗又分为了注射型和吸入型,可以视为多了一种疫苗路线选项,大大丰富了排列组合的可能性,让我国比其他国家更有机会探索出疫苗加强免疫的策略。

6月3日,陈薇院士在2021浦江创新论坛上透露,她的团队与康希诺公司一起研发的腺病毒载体COVID-19疫苗(商品名:克威莎),已经开发出吸入型疫苗,正在申请紧急使用。


据悉,注射型和吸入型克威莎在病毒种子、细胞库、原液生产工艺、生产工艺、配方等方面均相同,仅接种方式不同,吸入型克威莎采用雾化吸入设备进行接种,让雾化的疫苗微粒进入人体呼吸道和肺部。

吸入型疫苗好处多多,陶医生来逐一解释。

首先,吸入型疫苗可以产生粘膜免疫。

吸入接种是通过呼吸道接触疫苗,模仿了病毒的自然感染过程,可以比注射型疫苗多产生一种免疫机制——在呼吸道局部产生粘膜免疫。

粘膜免疫可以理解为,疫苗在作为人体第一道防线的呼吸道粘液里,就部署了大量抗体以及免疫细胞。病毒还来不及安营扎寨,就被抗体干掉,感染人体的机会大大降低。

注射型疫苗则是在血液里产生抗体和免疫细胞(即常说的体液免疫和细胞免疫),这道防线至关重要,是免疫机制的主力部队。但是,这道防线不如粘膜免疫靠前,所以给了病毒一个歇口气的机会,病毒就可能导致人体无症状感染并具有传染性,这是目前所有其他COVID-19疫苗的痛点。

从这个防线前后的原理上来说,吸入型克威莎很可能比注射型克威莎和其他COVID-19疫苗的保护效果更好——更有可能减少非常重要的、有传染性的无症状感染。

个人认为,吸入型克威莎更加适合在有疫情地区的应急接种,一方面一针即可免疫,比两针疫苗更快形成人群免疫屏障,另一方面其粘膜免疫特点很可能更有助于阻断病毒传播。

其次,大大减少疫苗用量,等于提升了供应量。

据我了解,吸入型克威莎每人只需要接种0.1毫升,而注射型疫苗需要0.5毫升,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍。

康希诺公司之前按注射型克威莎单剂0.5毫升公布的产能为5亿剂,那么改为吸入型克威莎后产能就变成了25亿剂,一家就能满足全国人民接种了。其单价也可以大大降低,减轻了各地政府的采购成本压力。

去年媒体还炒作过疫苗瓶短缺问题,然而按中国的疫苗瓶用玻璃标准,实际不至于疫苗瓶短缺。当然,如果能实现单瓶多剂次包装,那疫苗瓶就更不缺啦。

再次,无痛接种,老中青幼皆宜,接种效率更高。

接种疫苗经常被说成打预防针,可见公众认知中疫苗主要都是用注射器打入人体的,当然也有脊灰活疫苗和霍乱疫苗为口服疫苗。


上图展示的疫苗备货情况告示牌,简单明了,大多数人都觉得好。但美中不足的是,牌子上使用的说法是【第一针/第二针】,完全没有考虑到可能有不打针的疫苗,等吸入型疫苗投入使用后,就不太准确了,如果一开始就用【第一剂/第二剂】的说法就完美了。

不仅孩子会怕打针,很多成人其实也不敢打,所以如果能改成非穿刺式接种,那就非常友好了。

我国2020年上市了第一个吸入型疫苗:流感喷鼻活疫苗,接种对象为3~17岁人群。生产企业抱着试水的心态,只向市场供应了156万剂(仅占去年全部流感疫苗供应量的2.7%)。但没想到去年流感疫苗需求大爆发,且喷鼻型疫苗有其优势,导致供不应求,相信今年喷鼻型流感疫苗会扩大供应量。


长春百克的喷鼻型流感活疫苗

吸入型克威莎获批紧急使用几乎是板上钉钉的事情,但其使用方式和喷鼻型流感疫苗会不太一样。

喷鼻型流感疫苗是一支一人用,其接种装置也是一次性使用。吸入型克威莎据说是单支1.5毫升包装,理论上要接种15人次,实际由于损耗,接种不到15人次,但接种10人次以上肯定没问题。这种多剂次包装的吸入型疫苗,会配一个专门的雾化吸入装置,每个人用一次性吸头吸入,不需要像注射型疫苗那样每次都要拆注射器抽吸疫苗,接种效率会更高。


陈薇院士展示的吸入型克威莎的接种操作

以上就是吸入型克威莎的三大优势,其实还有一个另类的优势,就是可以和其他技术路线的COVID-19疫苗混合接种,实现优势互补。

目前,中国的COVID-19疫苗有三条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗。其中灭活疫苗和重组蛋白疫苗的技术比较接近,两者和腺病毒载体疫苗的技术路线差异比较大。陈薇院士和康希诺合作的克威莎正是腺病毒载体疫苗,而注射型克威莎与吸入型克威莎又可以看作两条小技术路线。

目前,我国允许不同厂家的灭活疫苗可以混合接种,涉及北京生物、武汉生物、科兴中维和深圳康泰这4家的灭活疫苗。但是,我国暂时没有批准灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗之间的混合接种。

千万不要这种不批准理解为不能接种,正确的理解应该是正在研究混合接种的有效性和安全性,拿到了数据就可能批准接种。而且,从国内外目前的研究来看,混合接种可能略增加一点常见不良反应,但免疫效果优于非混合接种。

必须提醒一下,我这里说的是免疫效果优于非混合接种,而不是说保护效果优于非混合接种。免疫效果主要是指各种抗体水平以及细胞免疫指标,保护效果是指在真实世界能多大程度上预防感染/发病。一般来说,免疫效果越好,保护效果也越好,但两者不能直接划等号,而是需要Ⅲ期临床试验来验证。

本来,我国有三种路线疫苗的排列组合去评估混合接种的效果,现在腺病毒载体疫苗又分为了注射型和吸入型,可以视为多了一种疫苗路线选项,大大丰富了排列组合的可能性,让我国比其他国家更有机会探索出疫苗加强免疫的策略。

甚至,注射型克威莎和吸入型克威莎之间都可以构成混合接种的类型。如果这种接种类型真的获批,那很可能是全球第一个先注射后吸入或先吸入后注射的疫苗,那肯定会载入人类疫苗史册。


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关键词:
吸入型克威莎,腺病毒载体,灭活疫苗,注射型,供应量,呼吸道,陈薇

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