肾癌新标准！帕博利珠单抗可降低患者复发或死亡风险

肾癌在男性和女性中都很常见，2018年全球有17.5万人死于肾癌。在诊断时，大多数患者表现为局部病变，但高达40%的患者在术后发展为转移性疾病。肾切除术是治疗肾癌的常用方法。中高危晚期肾癌患者有复发的风险，术后没有标准的治疗方案来防止复发。 

帕博利珠单抗(可瑞达)是一款由默沙东研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其可通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，在临床中可用来治疗多种类型肿瘤。2019年4月，基于KEYNOTE-426研究结果，FDA批准帕博利珠单抗联合阿昔替尼，用于晚期肾细胞癌的一线治疗。这也是首个获批的免疫+靶向药组合。

截至目前，帕博利珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。为晚期或局部晚期的恶性肿瘤患者带来长期的生存获益可能。现如今，帕博利珠单抗作为肾癌的辅助治疗，疗效依旧出色。

根据在2021年ASCO年会上发表的国际3期KEYNOTE-564研究的结果，与安慰剂相比，术后免疫治疗显著提高了高危透明细胞肾细胞癌(RCC)患者的无病生存期。与安慰剂相比，加入免疫检查点抑制剂pembrolizumab（帕博利珠单抗）作为辅助治疗使疾病复发或死亡风险降低32%。

KEYNOTE-564试验的主要终点为研究人员评估的无病生存期，总生存期和安全性为次要终点。中位随访24个月，达到了主要终点。两个治疗组均未达到中位无病生存期。与安慰剂相比，帕博利珠单抗可使复发或死亡风险降低32%，差异具有统计学意义。

帕博利珠单抗组12个月的无病生存率为85.7%，安慰剂组为76.2%。在24个月时，帕博利珠单抗组的无病生存率仍然比安慰剂组高出10%。帕博利珠单抗的安全性结果符合预期，没有出现新的安全性信号。

KEYNOTE-564试验是首个在辅助治疗肾癌中使用检查点抑制剂的3期研究，表明在高危、完全切除的透明细胞肾癌(最常见的肾癌类型)患者中，辅助免疫治疗可提高无病生存期。无病生存期的改善具有统计学意义和临床意义。帕博利珠单抗可能为治疗选择较少的患者提供一种新的治疗方法。KEYNOTE-564试验的研究结果支持帕博利珠单抗作为肾癌治疗的潜在新标准。

 参考资料：

ASCO官网

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