中医药循证，迎来新时代

2021

06/10

赛柏蓝

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循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的验证药物疗效和安全性的实验数据，能筛选出让医生和患者都信赖的临床药物。

国家发文，中医药发展迎利好

近几年来，党和国家对中医药行业的发展给予了高度重视和有力支持。

自2016年起，中医药行业政策和技术要求密集出台。国务院、国家中医药管理局、药监局等先后发布《中医药发展战略规划纲要（2016—2030）》、《关于促进中医药传承创新发展的意见重点任务分工方案》、《关于中药传承创新发展的意见》在内的多部文件，扶持和促进中医药行业发展。

今年2月，国务院印发了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，包括将中西医结合工作成效纳入医院等级评审和绩效考核，将中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容，临床、口腔、公共卫生类别医师接受必要的中医药继续教育，5年时间形成100个左右中西医结合诊疗方案等措施。

除上述政策、文件外，今年3月国务院新闻办公室在举行“十四五”规划推进中医药振兴发展有关情况的新闻发布会中提到，推进中医药振兴发展需要从七个领域，全面提升中医药特色优势和服务能力，以满足人民群众对中医药的需求。

中医药创新，循证研究成重点

近年来，虽然受医保控费、降低药占比、限制辅助用药等政策影响，国内中成药市场增长逐渐放缓，但即使在受到新冠疫情影响的2020年，市场表现也并不逊色。据米内网数据显示，2020年重点城市公立医院中成药销售额接近300亿元。其中，心脑血管疾病用药为第一畅销大类，以超30%的市场份额遥遥领先，这一领域赛道也被多企业看好，纷纷布局研发创新。

2020年重点城市公立医院中成药大类格局

但不得不注意的一个问题是，长期以来，中医药研发仍面临着作用机理不明、有效成分不清的局面。随着医保控费措施加大，且国内不少医药生产企业普遍缺乏对临床研究和临床数据的积累，难以证明其药品的安全性和有效性。在这种情况下，中药注射剂受到公众质疑，一些辅助性用药被升格严控，甚至部分口服中成药也被限制使用。为证明自身临床价值，大量现存中医药品种势必需要补充临床证据，中药创新研发也需要更加规范的试验来验证。

国务院新闻办公室在今年3月份，就深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展而举行的新闻发布会中也提到，要聚焦遵循中医药规律和特点，建立完善评价和标准体系，健全中医药科研方法、评价体系，完善临床疗效评价技术、方法，推动中医临床诊疗标准、技术规范的制定。

循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公认的验证药物疗效和安全性的实验数据，能筛选出让医生和患者都信赖的临床药物。因此，业内一直认为，中医药循证，是企业研发的重要方向。