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确认！阿斯利康两大产品线合并

2021
06/10
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赛柏蓝
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跨国药企有的将原研药转战零售、电商市场，有的合并过专利期产品，有的另外成立聚焦成熟产品的公司，也有的直接出售产品全部或部分推广权益。



▍ 来源/赛柏蓝
▍ 作者/遥望

据赛柏蓝独家确认，7月1日，阿斯利康将正式对消化和呼吸雾化业务进行合并，成立消化及呼吸雾化业务部

 1   
AZ将正式合并消化、呼吸业务
 
阿斯利康对赛柏蓝表示，面对国内医药行业市场环境的不断变化，其正积极调整业务策略，搭建与之相适应的组织架构，以求更高效地运营业务，抵御风险，保证其长期稳定发展。
 
阿斯利康将于7月1日起对现有消化和呼吸雾化业务进行合并，成立消化及呼吸雾化业务部(GNR)。 原隶属呼吸、炎症及自体免疫业务部的吸入团队，将成为呼吸及自体免疫业务部(R&I)。原隶属消化及全产品拓展业务部的及县团队，将成为及县业务部。
 
阿斯利康表示， 此次架构调整主要是为了发挥雾化、消化两个成熟业务的协同效能 ，提高成熟产品的组合价值，最大化提升生产力。
 
一段时间以来，消化和呼吸业务一直是阿斯利康重要的支柱性管线，在这两个领域，阿斯利康均有拳头产品——其中呼吸领域的布地奈德吸入剂年销售额接近60亿；至于消化领域，埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂也是年销售额超过30亿的品种。
 
值得注意的是，上述两个产品均已经纳入第五批国采——6月2日，上海阳光医药采购网正式发布第五轮集采官方文件，确认新一轮国采将于6月23日开标。
 
本轮集采，共58个品种137个品规被纳入。根据米内网数据，58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元。
 
作为辐射市场规模最大，纳入注射制剂最多的一轮集采，第五批国采广受业内关注。
 
 2   
第五轮集采纳入品种最多的跨国药企

不得不提的是，阿斯利康是本轮入围品种最多的外资企业，共涉及7个产品，分别是—— 埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、沙格列汀口服常释剂型、注射比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、美托洛尔口服常释剂型、罗哌卡因注射剂。
 
作为原研药企，在布地奈德吸入剂上，阿斯利康占据了92.2%的市场份额，截至目前，预计将受到来自正大天晴、健康元、长风药业和四川普锐特4家国内药企的价格挑战。
 
值得注意的是，布地奈德吸入剂既是第五轮国采中为数不多的吸入制剂，也是在本轮集采中年销售额领跑的产品。
 
至于埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂，目前竞争企业的数量达13家，仅次于年销售35亿，基本由拜耳独占市场的利伐沙班口服常释剂型（共24家药企满足集采条件）， 成为本轮集采竞争格局第二激烈的产品 。
 
将参与竞争的药企有：正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业，以及新近过评的苏州特瑞药业、扬子江药业和海南中玉药业。在埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂上，阿斯利康也占据了基本一半的市场份额。
 
根据第五轮集采的文件规定，第五轮集采最多允许10家药企入围，全国实际中选数4家及以上的，可以共享首年约定采购量80%的市场份额，本轮采购周期原则上为 3 年。此外，第五轮集采的文件还相应延长了注射制剂的采购周期。
 
从上述规则来看，过一致性评价的药企越多，聚焦到相应集采品种上，原研药企被迫分享市场份额的概率也越大。
 
除上述两个产品外，阿斯利康占据沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种的市场份额均超过50%。
 
 3   
跨国药企进入产品架构调整高频期

据统计，截至目前的四轮集采， 阿斯利康仅一个产品吉非替尼中标，在不久之前才在全国范围内落地的第四轮集采中，阿斯利康涉及3个原研产品，但是仍以0中标的姿态退场。
 
和阿斯利康采取类似竞标态度的跨国药企并不在少数，辉瑞也是如此。外企在本轮集采的参与度如何，会否因为注射剂集采品种数量的增多，出于保医院市场的考虑而提高竞标积极性，仍待关注。
 
在2020年的跨国药企年报中，带量采购是不断被提到的高频词汇，阿斯利康2020年在中国区收入53.75亿美元，同比增长10%，与2019年35%的增幅相比有所下滑，主要是受新冠疫情、医保谈判和带量采购等的影响。
 
值得一提的是，这一数据在一众跨国药企中仍然是一个非常不错的表现。
 
为了应对常态化集采的持续冲击， 跨国药企也在密集进行着相应的架构调整，剥离低利润产品，聚焦资源到核心的利润中心。
 
 4   
更多聚焦肿瘤+自身免疫领域

从业务领域和收购动作来看，肿瘤和自身免疫领域是阿斯利康未来会持续深耕的两大板块。
 
2020年财报数据显示，阿斯利康的肿瘤业务在持续扩张，占全球收入的比重达43%，总值114.55亿美元。
 
其中明星产品奥希替尼、奥拉帕利、度伐利尤单抗、达格列净为阿斯利康的业绩增长做出了巨大贡献，合计带来收入101亿美元——上述产品主要来自于肿瘤和代谢疾病领域。
 
阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士在一次接受赛柏蓝的专访中也表示，就阿斯利康总体在疾病领域的研发布局来说，肿瘤是一个非常重要的支柱；除了肿瘤，阿斯利康的支柱领域，还包括心血管、糖尿病、呼吸、消化、肾病等。
 
另外，阿斯利康之前对于自身免疫性疾病的涉及是比较少的，现在也逐渐越来越关注到自身免疫系统疾病。
 
2020年12月20日，阿斯利康宣布拿出390亿美元收购亚力兄，该交易预计将在2021的第三季度完成。有分析指出， 通过此次交易阿斯利康将直接占据补体药物赛道的龙头地位，免疫疾病业务的收入会大幅提升，整体管线产品组合更加具有长期竞争力。
 
 5   
挑战之下的多重应对选择

近年来，随着药物研发效率、全球药物价格下行等因素的影响，跨国药企均在积极处置过期资产，专注核心创新业务领域。至于国内医药市场，短期内对跨国药企影响明显的无疑是带量采购政策。
 
在这一政策的影响下， 跨国药企有的将原研药转战零售、电商市场，有的合并过专利期产品，有的另外成立聚焦成熟产品的公司，也有的直接出售产品全部或部分推广权益。
 
众信投资合伙人对赛柏蓝指出，在带量采购的影响之下，药企具体采取什么样的应对举措，主要取决于公司对仿制药领域的战略（是选择两条腿走路，还是部分撇脂，亦或完全放弃）。
 
上述人士进一步指出，有实力的药企往创新药进一步聚焦和转型，甚至涉足OTC和大健康领域都是可能的选择，缺少实力的药企面临关门或被并购，整体药厂数量锐减都是可能出现的后续效应。
 
不过其同时提到，创新药也不是高枕无忧的，也遭遇着市场准入和定价方面的困境，企业之间的竞争逐渐蔓延到研发阶段，药物创新面临压力都是不可避免的问题。
 

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关键词:
阿斯利康,注射剂,集采,药企,采购,剂型

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