新三联疗法治疗淋巴瘤效果显著

2021
08/06

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医伴旅
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2021年ASCO年会上展示的数据显示,一种新的三联疗法(polatuzumab vedotin[Polivy]、利妥昔单抗[rituximab]和来那度胺[lenalidomide])治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)安全有效,可以同时提高患者的总缓解率和完全缓解率。


纽约大学医学副教授Catherine S.M. Diefenbach博士说:“这是首次报道polatuzumab、利妥昔单抗和来那度胺的三联疗法,三联疗法在治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤方面显示出显著疗效。” 

在该1b/2期试验中,研究人员在57名复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(中位年龄71岁;67%为男性)中,分析了该联合疗法的安全性,这些患者无法进行自体干细胞移植或移植失败,且既往至少接受过一种含抗CD20的化学免疫治疗方案。在49名患者(中位年龄72岁;63%为男性)中,评估了该联合疗法的疗效。

诱导时,所有患者在6个28天周期内静脉注射1.8mg/kg的polatuzumab vedotin,静脉注射375mg/m2的利妥昔单抗,并在第1天至第21天口服来那度胺(10mg至20mg剂量递增或推荐的每日剂量)。诱导结束时,对治疗有反应的患者接受6个月的来那度胺(每月第1至21天,10mg)和利妥昔单抗(每2个月第1天,375mg/m2)巩固治疗。

本试验的主要终点包括该三联疗法的安全性和耐受性,以及通过正电子发射断层扫描(PET)评估的诱导结束时的完全缓解率。评估安全性人群和评估疗效人群的中位随访时间分别为9.7个月和9.5个月。


在评估安全性的人群中,75%的患者发生3-4级不良事件,最常见的包括中性粒细胞减少(58%)、血小板减少(14%)和感染(14%)。不良事件导致26%的患者减少来那度胺剂量,67%的患者中断治疗。报告了一例与治疗相关的5级不良事件——中性粒细胞减少性败血症。


在评估疗效的人群中,总缓解率为39%,完全缓解率为29%。10%的患者有部分缓解。整个人群的中位无进展生存期为6.3个月(95%CI,4.5-9.7),中位缓解持续时间为8.1个月(95%CI,4.7-未评估),中位总生存期为10.9个月(95%CI,10.9-未评估)。


9个月时,实现完全缓解的13名患者的中位无进展生存期尚未达到,中位总生存期也未达到,几乎所有这些患者都保持了完全缓解。 


需要更长时间的随访来评估巩固治疗对长期疗效的影响。综上所述,polatuzumab vedotin、利妥昔单抗和来那度胺的三联疗法代表了一种潜在的新方案,用于治疗无法进行移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,该方案值得进一步研究。


参考文献:https://www.cancernetwork.com/view/triplet-combo-of-polatuzumab-vedotin-rituximab-and-lenalidomide-safe-effective-to-treat-relapsed-refractory-dlbcl

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关键词:
细胞淋巴瘤,三联疗法,淋巴瘤,缓解率,生存期,疗法

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