结直肠癌患者新希望!派姆单抗联合乐伐替尼治疗可延长

2021
08/18

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患者的总缓解率为22%(95% CI, 9%-40%),均为部分缓解。6个月的无进展生存率为31%,总生存率为62%。


2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上提交的2期数据表明,曾接受过派姆单抗(pembrolizumabKeytruda)联合乐伐替尼(lenvatinibLenvima)治疗的晚期结直肠癌患者中,50%以上的患者存活时间超过了6个月。 

2021年ASCO年会上公布的的skip -005试验(NCT03797326)的数据显示,某些晚期结直肠癌(CRC)患者可以从派姆单抗联合乐伐替尼治疗中获益,提高6个月总生存率,增加无进展生存期(PFS)。


该研究的主要作者,法国图卢兹癌症大学研究院癌症专家Carlos a . Gomez-Roca博士在演讲中说道:“对于先前接受了治疗的晚期结直肠癌患者,派姆单抗联合乐伐替尼显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。” 

有32名成年晚期结直肠癌患者参与了这项非随机、开放标签的2期研究,患者的中位年龄为56岁,其中19%为女性,有91%的患者在之前接受过两种及以上的治疗方案。

 Gomez Roca说:“派姆单抗的剂量为每3周200毫克,乐伐替尼的剂量为每天20毫克。”对于临床获益的患者,乐伐替尼的治疗可持续2年以上。 

本研究的主要终点包括安全性、耐受性和总反应率。次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、总生存期和无进展生存期。在第54周前,每9周评估一次患者的反应;54周至102周期间,每12周进行一次评估;102周之后,每24周进行一次评估。 

患者的总缓解率为22%(95% CI, 9%-40%),均为部分缓解。6个月的无进展生存率为31%,总生存率为62%。 

所有患者都报告了一个或多个治疗相关的不良事件,最常见的是高血压(44%)和食欲下降(31%)。有47%的患者发生了3级和4级的不良事件。 

Gomez-Roca说:“有1例患者出现了致命的不良事件——肠道穿孔,有3个病人由于出现不良事件(如肝酶增加、缺血性中风、脂肪和肠道穿孔)而中止了治疗,14名患者出现了免疫介导的不良事件,包括甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。”


参考资料:

https://www.cancernetwork.com/view/patients-with-advanced-crc-may-experience-survival-benefit-with-lenvatinib-plus-pembrolizumab-combo


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关键词:
结直肠癌,乐伐替尼,派姆单抗,生存期,生存率

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