诺和诺德第二款减肥药，司美格鲁肽获FDA上市批准

2021

06/08

求实医药

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Wegovy为注射剂型Semaglutide，诺和诺德已经着眼于未来，评测更方便的给药形式。2021年下半年，诺和诺德计划招募约1000名患者参加临床3a期试验，测试口服50 mg的Semaglutide对超重或肥胖合并症患者的安全性和有效性。

诺和诺德Novo Nordisk致力于用Semaglutide（司美格鲁肽）彻底改变肥胖治疗领域，Semalutide最初获批用于治疗糖尿病。2021年6月4日，FDA批准该药作为饮食和运动的补充，用于治疗肥胖症，品牌名为Wegovy。基于临床3期数据显示，在68周的试验期内，Wegovy帮助三分之一的肥胖症患者减轻了20%以上的体重。未患2型糖尿病的肥胖症患者平均体重减轻了17%到18%。

诺和诺德在2020年12月向FDA申请批准Semaglutide治疗肥胖症，并使用其获得的优先审查劵快速通过FDA的审批。凭借这一“颠覆游戏规则”的批准，诺和诺德将打乱庞大且基本未开发的肥胖症市场，长期以来，肥胖症患者几乎没有什么有吸引力的治疗选择。

诺和诺德北美执行副总裁Doug Langa在接受采访时表示，要想取得成功，诺和诺德将面临三大挑战 :

第一、需要更多的肥胖症患者寻求治疗，帮助患有肥胖症的患者明白“这不是他们的错，这不仅仅是少吃多动”。肥胖症患者需要理解肥胖症是一种医学上的疾病，就像其他严重疾病一样。

第二、需要帮助医生“认识、理解、诊断和治疗”肥胖症。

这个难题的最后一块将是准入和报销。

诺和诺德公司的另一款减肥药，Saxenda，帮助病人平均减掉5%的体重，而Wegovy所展示的减肥数据更加令人印象深刻。目前，Wegovy似乎准备主导肥胖症市场，不过它最终可能会面临来自礼来Eli-Lilly双GIP/GLP-1激动剂tirzepatide的竞争。礼来正在对该药进行治疗2型糖尿病的试验，在最近的一次头对头临床试验中，这种新药的减肥效果比1 mg的Semaglutide好（Wegovy剂量为2.4 mg）。

诺和诺德认为在肥胖领域有其他新药并不一定是坏事。如果其他公司推出有效的肥胖症治疗方法，它们将需要从同样的市场发展角度出发，为这一领域“带来更多关注”。这可以帮助患者和医生更好地理解肥胖是一种疾病，以及可供选择的治疗方法。

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