【9102】基本原理-307:地利珠单抗联合化疗与单独化疗作为≥65岁患者晚期鳞状NSCLC的一线治疗。
First Author: Jie Wang, State Key Laboratory of Molecular Oncology, Department of Medical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
背景:地斯利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)具有很高的亲和力和特异性。它已经证明了对晚期肺癌的抗肿瘤活性。我们进行了一项第3期多中心随机开放标签研究(NCT03594747),以评估替西利珠单抗联合化疗在晚期鳞状NSCLC患者中的安全性和有效性。如前报道,地西利珠单抗(TIS)显著改善了无进展生存率(PFS),并降低了无进展的风险。在这里,我们报告了一个≥65岁患者亚组的结果。
方法:符合入学的患者(18-75岁)接受局部晚期或转移性鳞状NSCLC单纯治疗。按疾病阶段分层Pts(IIIB与IV),程序性死亡配体1(PD-L1)表达(<1%对1-49%和50%肿瘤细胞),随机分组1:1:1,血浆浓度5(每3周(Q3W)):TIS200mg紫杉醇(P)175mg/m2;100mg/m2(第1、8和15天Q3W)C(Q3W);或手臂C:PC(第1天Q3W)。对P、nab-P和C被给予4至6个周期。使用TIS,直到失去益处、撤回同意或开始一种新的抗癌治疗。在本亚组分析中,根据主要终点(PFS)和关键次要终点(目标反应率和安全性)对≥65岁的患者进行评估。
结果:共有127例≥65岁患者随机接受治疗。≥65岁的患者的平均年龄为68.0岁,120岁(94.5%)为男性。总共,A、B、C组有18(46.2%)、20(38.5%)和34(94.4%)患者停止治疗。第22/34名患者完成了化疗。与A和C(表)相比,A和B的主要终点PFS和ORR分别更长更高。≥3级治疗相关不良事件(TRAE)分别为≥A、B、C)、44名(84.6%)和28名(82.4%),而103名(85.8%)、99名(83.9%)和≥18岁的94名(80.3%)。≥65岁患者最常见的TRAEs是贫血、中性粒细胞计数减少和脱发。
结论:在本亚组分析中,≥65岁患者和晚期鳞状NSCLC患者的PFS和ORR分别较长、更高。≥65岁患者TIS的安全性与所有≥18岁患者的安全状况相似。
Cl=置信区间、HR=危险比、NE=不可估计、ORR=客观反应率、PFS=无进展生存率。
编译:中国海洋大学/烟台心舒医药科技有限公司 任俊伟