驯鹿医疗&信达生物：R/R MM客观缓解率100%

6月3日，驯鹿医疗与信达生物制药共同宣布，二者合作开发的全人源BCMA CAR-T细胞注射液（CT103A）治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）的I期临床试验结果在《Blood》刊发。《Blood》是血液领域顶级学术期刊，同时也是美国血液学会（ASH）会刊。

该项研究中CT103A在体内持久存续的独特优势以及作者对于疾病再治疗前景的探讨引发了《Blood》杂志的高度关注，编辑部特邀伦敦大学学院癌症研究院权威专家团队对该研究成果发表了亮点述评。

已有文献报导复发/难治多发性骨髓瘤患者接受BCMA CAR-T细胞治疗后产生客观应答率在33%至88%。28%-88%受试者在中位随访时间2-15个月时出现复发或疾病进展。

而在CT103A治疗复发/难治多发性骨髓瘤的I期临床试验中，ORR 为100%，完全缓解（CR）/ 严格意义的完全缓解(sCR)为72.2%。CT103A回输患者一个月后，17位患者可检测的残留病灶(MRD,既往称微小残留病灶)达到阴性（10-4 FCM）。

所有受试者，1年无进展生存期（PFS）率为58.3%，1年总生存率（OS）达到75%。无髓外病灶骨髓瘤受试者（EMM）的1年PFS率达到79.1%。

最惊喜的是1例受试者严格意义的完全缓解(sCR)状态已经超2年。

同时，既往接受小鼠BCMA CAR-T治疗的受试者仍然可从CT103A中获益。4例经过异源CAR-T治疗后复发的受试者，3例达到CR/sCR，1例达到非常好的部分缓解(VGPR)。同时检测4例异源CAR-T治疗后进展受试者的全人源及异源CAR-T细胞，结果显示全人源CAR-T扩增良好，而异源CAR-T扩增时间短，幅度很低，提示这4例受试者的疗效是CT103A发挥的作用。

在安全性方面：对18例受试者的ADA的水平进行检测，只有1例受试者观察到免疫原性阳性。所有剂量组均未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。94%的受试者出现了细胞因子释放综合征 (CRS)，其中≥3级的CRS 的发生率为28%；排除最高剂量组6X106/kg， 则≥3 级CRS的发生率仅为13%。在后续研究中，1 X106/kg剂量为二期研究的推荐剂量。

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