治疗高危早期三阴性乳腺癌,默沙东KEYNOTE-522达到双重主要终点

2021
06/07

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Keytruda是首款在高危早期三阴性乳腺癌患者中收获了积极效果的抗PD-1疗法,在此默沙东也表示期待与FDA以及其他全球监管机构一起合作,尽快为患者们提供更优的治疗选择。

据了解,5月13日,默沙东宣布,它的抗PD-1疗法Keytruda 在III期 KEYNOTE-522试验中已经达到了EFS临床试验双重主要终点,主要用于治疗高危早期三阴性乳腺癌。

数据显示,在本试验研究中, Keytruda与单一的新辅助化疗疗法相比,采用与化疗在术前进行联合治疗的方法,并在术后作为单药辅助治疗,其临床数据有了非常好的提高。

三阴性乳腺癌是乳腺癌中较为凶险的一种,早期复发和高死亡率往往与之沾边,并且在乳腺癌患者中约有15%-20%会被诊断为三阴性乳腺癌,而40岁以下的年轻女性更有可能患上这种病。

而我们所熟知的新辅助化疗,常常是患者的首选治疗方法,因为新辅助化疗除了可以提高肿瘤的切除率和保乳率外,其病理也可完全缓解患者的无事件生存期和延长生存期,因此,将病理完全缓解作为早期三阴性乳腺癌患者新辅助治疗临床试验终点具有完全可行性。而根据KEYNOTE-522的首个评估帕博利珠单抗联合治疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗的III期随机对照研究发现,在早期的三阴性乳腺癌患者中,帕博利珠单抗联合化疗组的病理完全缓解率明显高于安慰剂联合化疗。

默沙东实验室Roy Baynes博士也曾表示,Keytruda是首款在高危早期三阴性乳腺癌患者中收获了积极效果的抗PD-1疗法,在此默沙东也表示期待与FDA以及其他全球监管机构一起合作,尽快为患者们提供更优的治疗选择。

总之,让我们一起期待~

参考资料:

[1]https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-522-trial-met-dual-primary-endpoint-of-event-free-survival-efs-in-patients-with-high-risk-early-stage-triple-negative-breast-cancer-tnbc/

来源:生物探索


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关键词:
乳腺癌,默沙东,生存期,病理

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