每周医刻 | 搅动6000亿市场!第五批集采开标在即,注射剂、抗癌药5折起;广州疫情感染者达111例;科兴疫苗获世卫紧急使用许可

2021
06/09

+
分享
评论
财健道
A-
A+


医疗大事件。


本周,广州疫情持续发酵,多地升为高风险。截至6月5日24时,截至6月5日24时,广东省近期本土疫情共报告感染者111例,其中确诊病例82例,无症状感染者29例。全国共有2个高风险地区,均在广东省广州市。7个中风险地区,其中安徽省1个,广东省6个。广州市南沙区日前宣布封锁,暂时关闭全部离南沙通道。此轮病毒传播的一大特点是高度同源,根据基因测序都是印度发现的变异株。这一变异株具有潜伏期短、传播速度快、病毒载量高的特点。目前疫情源头还未查明。
 
此外,中共中央政治局5月31日召开会议,宣布进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施,全面放开“三孩”,引发全社会讨论风潮。有关生育的配套政策,医疗、教育等也被给予关注。
 
政策方面 ,第五批集采将于6月23日开标,诸多注射剂和抗肿瘤药物纳入其中,最高限价五折腰斩;国办发文,将从六方面推动公立医院高质量发展;国家医保局公布高值耗材集中带量采购指导意见;国家卫健委就实施三孩生育政策答记者问;广东人大代表建议免费为中学女生接种HPV疫苗;上海市医保部门将“达芬奇手术机器人”等28个医疗新技术新项目纳入了市医保支付范围;北京市拟取消350米药店限距。
 
公司方面 ,多肽类药物研发商圣诺生物科创板上市;国产mRNA疫苗研发公司斯微生物完成近2亿美元新一轮融资;388个不符合梯度降价的药品于5月15日零时起暂停挂网采购,涉及齐鲁、赛诺菲、正大天晴、扬子江药业等多家知名药企;FDA发布安全通讯,乐普医疗在美召回两款新冠检测试剂;英科医疗公告实控人拟减持公司股份;科兴疫苗被世卫纳入紧急使用清单。
 
以下为财健道对重点内容的整理

 大事件 


 1   “世界药厂”崩溃!印度制药工业近乎停摆原料药企开工率仅30%

目前,印度全国超一半的地方政府已选择“封城”,印度多个支柱产业面临严重冲击。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降,印度医药中间商和原料药企业开工率仅为30%左右。印度有着“世界药厂称号,生产了全球近20%的仿制药。其原料药作为制药全产业链中与上下游联系紧密的重要一环。《德国经济問刊》近日撇道由于大规模的封城措施。制药公司基本停摆,印度向欧洲等地区出口药物的供应链目前已处于崩溃状态。(央视经)

 2   广州暂停新冠疫苗社会接种

5月31日,在广州新闻发布会上,广州市人民政府副市长黎明表示将暂缓个人预约,暂停新冠疫苗的社会接种,近日将先有序地安排重点行业、重点群体的团体预约和集体接种为主。之所以这样安排,主要是基于以下的考虑:一是集中医护力量开展大规模的核酸排查;二是最近广大市民群众接种疫苗的意愿高涨,各街重点人满为患,为了减少可能产生的新冠病毒感染的冈险,所以先暂时停止社会接种。(赛柏蓝)

 3   第五批集采6月23日开标,抗癌药5折起

6月2日.国家组织药品联合采购办公室发布公告,正式拉开第五批国家组织药品集中采购工作,同以往几次一样,第五轮集采由上海市医药集中招标采购事务管理所具体实施,共有62个品种入围。根据《公告》显示,本次集采品种包括肿瘤化疗药物、消化制剂等众多领域,涉及辉瑞、拜耳等多家药企。业内预计,第五批集釆的药品规模将达到6000亿元,超以往四批集采规模的总和。

在第五批集采名录中,最令人关注的是诸多注射剂和抗肿瘤药物品种的纳入。按照以往规律,降价50%以上才有中选资格,而这次,国家医保局给出的最高限价,就已经几乎是目前医保挂网价的五折。(澎湃新闻、健识局)
 
 4   手术机器人费用或将纳入医保

4月,上海市医保部门将“达芬奇手术机器人”等28个医疗新技术新项目纳入了本市医保支付范围,切实减轻市民群众使用新技术、新项目的医疗费用负担。目前"达芬奇手术机器人”医保报销范围有前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术4种手术。今后上海市还将根据患者临床需求、医保基金的承受能力等因素,逐步扩大可报销的手术范围。(赛桕蓝器械)

 5   国家组织高值医用耗材集中带量采购将坚持需求导向、扩大集采品种

6月4日,国家医保局等8部门公布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。《指导意见》明确,重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,由国家拟定基本政策和要求,组织各地区形成联盟,以公立医疗机构为执行主体。坚持需求导向、确保质量,招采合一、量价挂钩,因材施策、公平竞争,部门协同、上下联动的基本原则。(央视网)

 政策 


 1   国办发文推动公立医院高质量发展

6月4日,国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》,从六个方面部署了推动公立医院高质量发展的重点任务。一是构建公立医院高质量发展新体系。打造国家级和省级高水平医院,建立健全分级分层分流的重大疫情救治体系。二是引领公立医院高质量发展新趋势。加强临床专科建设。三是提升公立医院高质量发展新效能。健全运营管理体系,加强全面预算管理,完善内部控制制度,健全绩效评价机制。四是激活公立医院高质量发展新动力。改革人事管理和薪酬分配制度,健全医务人员培养评价制度,深化医疗服务价格和医保支付方式改革。五是强化患者需求导向,关心关爱医务人员。六是坚持和加强党对公立医院的全面领导。

 2   广东人大代表建议免费为中学女生接种HPV疫苗 

据广东省卫生健康委网站6月1日消息,广东省卫生健康委5月28日对广东省人大代表许红作出《关于广东省第十三届人大四次会议第1278号代表建议答复的函》称,关于将中学在校女学生HPV疫苗接种纳入基本公共卫生服务范围的建议(第1278号)收悉,截目前国家尚未把HPV疫苗纳入基本公卫服务内容,广东省卫生健康委将从积极争取财政支持等方面推进中学在校女学生HPV疫苗接种工作。(红星新闻)

 3   财政局消息:原则上不得采购进口产品  

日前,浙江省杭州市财政局发布一则重要消息,为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,根据《浙江省委办公厅浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件。

规范市级各单位进口产品釆购,发挥政府釆购政策功能蔹励支持自主创新。采购人应鼓励和支持国产自主创新,加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的,原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外,政府采购进口产品总额自2021年起三年内,年均下降10%以上,(赛柏蓝器械)

 4   北京取消350米药店限距 

6月1日,北京市药品监督管理局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。

《征求意见稿》明确,取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进距离限制要求,对新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变更注册地址的,与已有药店的距离不再作为许可审查条件。同取消开办药品零售企业的筹建审批,将原来的"先筹建”“后验收”的两个审批流程合并为“新开办”一个流程,对相应审批流程进行相应调整,精简审批程序。(搜药)

 5   国家卫健委就实施三孩生育政策答记者问 

中共中央政治局5月31日召开会议,听取“十四五”时期积极应对人口老龄化重大政策举措汇报,审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,提出进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。

国家卫生健康委有关负责人31日称,该政策有利于改善人口年龄结构,扩大新增劳动力供给,减轻老年人口抚养比,缓和代际之间矛盾,增加社会整体活力,降低老龄化峰值水平。要完善生育休假与生育保险制加强税收、住房等支持政策,保障女性就业合法权益。对全面两孩政策调整前的独生子女家庭和农村计划生育双女家庭,要继续实行现行各项奖励肤助制度和优惠政策。(新华社)
 
 6   国务院:7月1日起全面实施诊所备案制,进一步放宽社会办医审批限制

6月3日,国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》,部署自2021年7月1日起,在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理,对所有涉企经营许可事项按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革,同时在自贸试验区进一步加大改革试点力度。6项直接提及放宽对社会办医和诊所审批的限制。包括全面执行诊所备案制、三级以外医疗机构取消“设置医疗机构审批书”、诊所执业由许可管理转为备案管理、对社会办医大型医用设备许可简易审批等。(中国政府网)

 大公司 


 1   388个药医院不能卖了,涉及齐鲁、豪森正大天睛等22家企业

6月2日,辽宁省发布了《关于公布并执行第四批国家组织药品集中采购(辽宁)未中选品种梯度降价结果的通知》,据文件,388个不符合梯度降价的药品于5月15日零时起暂停挂网采购。这388个药涉及71个品种,其中撤网信息最多的是替米沙坦片,有40条其次为注射用泮托拉唑钠32条;然后是盐酸氨溴索注射液30条两个注射液均为市场空间几十亿的大品种。

本次撤网,涉及212家业,包含齐鲁、豪森、正大天晴等知名药全,还有赛诺菲、费森尤斯卡比等跨国药企。其中扬子江药业和罗欣药业撤网药品最多,均有10个。(赛柏蓝)

 2   乐普医疗在美召回两款新冠检测试剂,FDA称检测错误风险高 

美国FDA5月28日官网消息,乐普医疗4月26日在美发起召回两款新冠检测试剂,包括一款抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)和一款抗原快速检测试剂盒,2020年3月以来生产和销售的所有批次产品均在召回范围内。FDA发布的安全通讯称,涉事产品使用时可能检测错误风险高,并警告公众暂停使用。乐普医疗回应称司从未尝试销售抗原试剂到美国,经美国海关核实的进入美国的大约20万人份,可能是发往其它国家经停转运产品。也不排除少量进入美国市场。(界面新闻)

 3   英科医疗:实控人及董监高拟减持公司不超6.07%股份 

6月1日,英科医疗发布公告称,公司实控人刘方毅拟减持股份不超过2176万股,其余4位高管合计减持25.5万股。按当日收盘价,刘方毅一人便将套现30亿元受此影响,6月2日英科医疗股价直奔跌停而去,市值单日蒸发超100亿元。目前英科医疗的股价为106.44元,与286.88元的最高收盘价对比,在80多个交易日跌了六成多。天风证券在4月发布研报提示过全球一次性手套产能过剩风险、价格波动风险及英科医疗产能项目建设进度不及预期、原材料供应不足或价格上涨超预期等风险。(界面新闻)

 资本市场 


 1    多肽类药物研发商圣诺生物科创板上市,市值52亿

6月3日,多肽类药物研发商圣诺生物登陆科创板。圣诺生物发行价为17.9元,公开发行2000万股人民币普通股。开盘大幅上涨至81元,涨幅352.51%。圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,主营业务为自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。(动脉网)
 
 2   诊断产品服务商“先声诊断”完成近六亿元B轮融资 

近日,先声诊断宣布完成近六亿人民币的B轮融资。本轮融资由中信证券投资及中信医疗基金领投,盈科资本、厚新健投、金浦国调、创瑞投资、仁璞医疗基金、宏诚投资、金雨茂物和南京创新投跟投,老股东天汇资本继续加持。泰合资本担任此次融资的独家财务顾问。先声诊断是一家诊断产品服务商,专注于提供诊断产品及服务,致力于为肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因学组、自身免疫疾病等领域的医护人员提供精准医疗解决方案。(动脉网)
 
 3   斯微生物完成近2亿美元新一轮融资,将加快新冠疫苗临床研究

6月3日,斯微(上海)生物科技有限公司宣布已完成近2亿美元新一轮融资,将用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设以及扩充研发管线等。斯微生物成立于2016年,研发管线涉及传染病预防及肿瘤免疫学两大领域,其中传染病预防领域包括流感疫苗、结合疫苗及新冠疫苗;肿瘤免疫学领域包括HPV疫苗、EBV疫苗及个性化肿瘤疫苗等,在研产品均是基于mRNA技术开发的疫苗及疗法。

斯微生物表示,正在开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株,即将进入二期临床试验,海外三期临床试验也在计划中。(新京报)

 科研进展 


 1   世卫将科兴疫苗列入紧急使用清单

6月1日,世界卫生组织批准中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”,认为该中国疫苗是安全有效的,并可用于"新冠肺炎疫苗实施计划“以保证公平获得疫苗。世卫组织建议科兴疫苗采用两剂接种,间隔二至四周。其对预防症状性感染有效率为51%,对防重症和入院治疗有效率达100%。与此同时,该疫苗易于储存适用于资源匮乏环境。(央视新闻)

 2   陈薇称正在申请吸入式新冠疫苗紧急使用

6月3日,中国工程院院士陈薇在浦江创新论坛全体大会上表示正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。据介绍,相较于注射式新元疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。(第一财经日报)

 3   科兴尹卫东:国家已批准科兴新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上  

日前,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,科兴中维目前已完成一期和二期“未成年人人群”的临床研究。儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后安全性是良好的,和18岁成人组一样安全。同时,抗体水平也和成年人一样。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。但疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。(央视新闻)
 
 4   专家称以色列已达群体免疫:新冠病毒在以色列传播已结束

据数据网站“我们的世界”统计,截至6月1日,以色列已有56.7%的人口完成新冠疫苗接种。尽管该国尚未对青少年开展疫苗接种,其成年人口中已有80%完成接种。以色列顶尖医院、舍巴医疗中心副主任齐姆利希曼对《商业内幕》表示,就目前发现的新冠病毒毒株而言,以色列70%公民已产生免疫,已达到群体免疫,意味着新冠病毒在以色列的传播已经结束。

  - END -

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
HPV疫苗,注射剂,抗癌药,新冠,医疗,采购,政策

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!