减量糖皮质激素+利妥昔单抗能否治疗ANCA相关性血管炎?

2021
06/08

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肾世风云
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减量糖皮质激素+利妥昔单抗方案是否不劣于传统的大剂量糖皮质激素+利妥昔单抗方案?


 


既往知识

 

PEXIVAS研究表明低剂量激素和传统剂量激素对于ANCA血管炎病人的疗效相当,那么减量糖皮质激素+利妥昔单抗方案是否不劣于传统的大剂量糖皮质激素+利妥昔单抗方案?


受试者

 

140例ANCA血管炎受试者

重要的排除标准:

1. eGFR < 15 ml/min/1.73m2

2. 合并弥漫肺泡出血


干预措施/对照

 

低剂量激素组(0.5mg/kg起始,5个月内减量至0)+ 利妥昔单抗(375mg/m2/周x4)

vs

传统剂量激素组(1mg/kg,5个月时减至10mg/d)+ 利妥昔单抗(375mg/m2/周x4)


两组均不能使用大剂量激素冲击疗法


试验流程图

 


基线资料

 

值得关注的点:

  • 来自日本,多中心研究入组

  • 平均年龄73岁

  • 女性居多

  • MPO-ANCA占多数(~85%)


结局评估

 

主要终点:

6个月时,激素减量组69例患者中的49例(71.0%)和高剂量组65例患者中的45例(69.2%)在方案治疗后达到缓解

组间1.8个百分点的治疗差异(单侧97.5%CI,-13.7至∞)符合非劣效性标准(非劣效性P = 0.003)


次要终点: 

  • 两组间6个月时的BVAS评分、视觉模拟量表、CRP、eGFR均无显著差异

  • 两组诱导后中位血清IgG水平均下降,6个月时低剂量激素组的IgG水平高于高剂量激素组(P < 0.001)


不良反应事件(AE)

 
  • 激素减量组13例患者(18.8%)发生21起严重不良事件,而高剂量激素组24例患者(36.9%)发生41起严重不良事件(差异,-18.1%[95%CI,-33.0%~-3.2%];P = 0.02)

  • 激素减量组5例患者发生7例严重感染(7.2%),而高剂量组13例患者发生20例严重感染(20.0%)(差异,-12.8%[95%CI,-24.2%~-1.3%];P = 0.04)


评价

 

LoVAS研究再次证实了PEXIVAS研究的结论:即低剂量激素可以给ANCA血管炎患者带来与传统剂量激素相当的获益且副作用少

值得注意的是,本研究排除了严重的肾炎(eGFR<15)以及合并弥漫肺泡出血的患者,且随访时间偏短,所以本研究的结论并不适用于临床工作中每一个患者,但至少对于部分血管炎患者,减少起始激素用量及缩短激素疗程应该是安全且可行的


By 肾世风云·老Y



本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
利妥昔单抗,血管炎,激素,减量,治疗

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