雷莫芦单抗的适应症拓展。
雷莫芦单抗( Ramucirumab, Cyramza®),是礼来公司研发的靶向VEGFR-2 的全人源 lgG1单克隆抗体。
2021年1月21日,CDE官网显示,雷莫芦单抗上市申请获NMPA受理,预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。
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雷莫芦单抗的适应症拓展
2014年4月,雷莫芦单抗获FDA批准上市,用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。
上市以后,雷莫芦单抗通过联合疗法,不断拓展大癌种适应症,已经在美国获批肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌等适应症。
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雷莫芦单抗的肝癌,胃癌数据
接下来,我们看下目前国内肝癌和胃癌领域的治疗现状。
肝癌数据
胃癌数据
晚期胃癌2L治疗药物中,只有雷莫芦单抗和阿帕替尼获得阳性结果。
近日,日本的一项大样本的真实世界研究数据发表在Gastric Cancer杂志上,用真实临床实际用药结果,有利证明了雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的疗效和安全性。
03
VEGFR-2 单抗 国内布局者
参考文献
[1] DOI: 10.1136/bcr-2016-215801.
[2] DOI: 10.1007/s10120-021-01199-0.
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