缓解率达94.7%！国产CAR-T细胞疗法崛起！打破复发或难治性癌种治疗窘境

今天要提的就是血液系统的第二大常见恶性肿瘤——多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM），约占血液系统恶性肿瘤的10%，侵袭性强，几乎无法治愈。虽然全球已有数十款上市的治疗药物，但以靶向药物和单抗类药物居多，即便如此，仍有不少患者无法取得理想的生存获益。尤其是占20%~30%的多发性骨髓瘤高危患者，临床未满足的需求尤其突出。

客观缓解率达72%，首款BCMA CAR-T疗法获批上市！

 

 

 

此次获批基于Abecma关键性的2期临床试验，共纳入127名至少接受3种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38抗体等治疗）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。在接受治疗后可评估疗效的100例患者中，客观缓解率（ORR）达到72%，其中完全缓解率为28%，完全缓解的患者持续缓解的时间超过1年！

 

 

使用靶向 BCMA 的 CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤患者的 PET 扫描之前（左）和之后（右）。图片来源：国家癌症研究所

CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。目前，全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

 

 

缓解率达94.7%！国产CAR-T疗法打破复发难治性癌种治疗瓶颈

 

我国在CAR-T技术研发方面也不甘落后，近期有国内创新药企在即将到来的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会及EHA（欧洲血液学协会）大会期间公布旗下GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤最新临床研究进展。

 

 

GC012F是一款BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法，疗效与安全性均有所提升。据悉，截止到今年1月12日，此项研究共纳入19例患者，分布于三个治疗剂量组，最高剂量水平为3×10^5细胞/公斤体重，且患者均符合经过多轮治疗后复发/难治的标准。

本文为无癌家园原创，转载需授权