缓解率达94.7%!国产CAR-T细胞疗法崛起!打破复发或难治性癌种治疗窘境

2021
06/04

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无癌家园
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近年来虽然全球各类癌症技术不断发展,新药获批层出不穷,但仍然无法满足肿瘤的临床治疗需求,尤其是复发或难治性癌种,后线治疗捉襟见肘,治疗一度陷入窘境。

近年来虽然全球各类癌症技术不断发展,新药获批层出不穷,但仍然无法满足肿瘤的临床治疗需求,尤其是复发或难治性癌种,后线治疗捉襟见肘,治疗一度陷入窘境。

今天要提的就是血液系统的第二大常见恶性肿瘤——多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),约占血液系统恶性肿瘤的10%,侵袭性强,几乎无法治愈。虽然全球已有数十款上市的治疗药物,但以靶向药物和单抗类药物居多,即便如此,仍有不少患者无法取得理想的生存获益。尤其是占20%~30%的多发性骨髓瘤高危患者,临床未满足的需求尤其突出。


面对这种复发或难治性多发骨髓瘤患者,医学研究者不得不将视线投向大名鼎鼎的 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法 ,这款疗法是最具创造性的基因疗法之一,主要用于治疗血液肿瘤。简而言之,就是从人体血液中提取T细胞,应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞,再将其输入患者体内。

客观缓解率达72%,首款BCMA CAR-T疗法获批上市!

 
截止目前,FDA共批准了4款以CD19位治疗靶点的CAR-T细胞疗法,主要针对血液肿瘤。就在今年3月27日, FDA又批准首款以BCMA为靶点的CAR-T疗法,用于接受过4种以上疗法后复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成年患者。

 






 

此次获批基于Abecma关键性的2期临床试验,共纳入127名至少接受3种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38抗体等治疗)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。在接受治疗后可评估疗效的100例患者中,客观缓解率(ORR)达到72%,其中完全缓解率为28%,完全缓解的患者持续缓解的时间超过1年!


其实早在2017年芝加哥举行的ASCO会议上就公布过关于靶向BCMA的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤患者的早期临床试验,试验结果中的大多数患者对治疗反应良好,包括许多完全缓解的患者,研究人员对早期结果感到鼓舞!这也为后来CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤奠定基础。

 






 

使用靶向 BCMA 的 CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤患者的 PET 扫描之前(左)和之后(右)。图片来源:国家癌症研究所


CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。目前,全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。



 






 





缓解率达94.7%!国产CAR-T疗法打破复发难治性癌种治疗瓶颈

 

我国在CAR-T技术研发方面也不甘落后,近期有国内创新药企在即将到来的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会及EHA(欧洲血液学协会)大会期间公布旗下GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤最新临床研究进展。


 






 

GC012F是一款BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法,疗效与安全性均有所提升。据悉,截止到今年1月12日,此项研究共纳入19例患者,分布于三个治疗剂量组,最高剂量水平为3×10^5细胞/公斤体重,且患者均符合经过多轮治疗后复发/难治的标准。


临床数据显示, 早期客观缓解率(ORR)高达 94.7%(18/19),所有应答均获得了极佳的部分缓解(VGPR),乃至严格意义上的完全缓解(sCR) ;从剂量维度来看,不同组别的数据也均呈现出快速、深入、持久的治疗效果。

惊喜的是,最高剂量组的数据尤为亮眼, 全部9例患者均取得微小残留病灶阴性-严格意义上的完全缓解(MRD-sCR) ,且在接受GC012F输注后六个月乃至更长时间都保持着深度应答。

这预示着对于多发性骨髓瘤患者中的高危人群,GC012F有望带来不错的临床获益,对于打破当前多发性骨髓瘤后线治疗的窘境颇具意义。

本文为无癌家园原创,转载需授权


参考文献

1.https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.8014
2.https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/car-t-cell-multiple-myeloma





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关键词:
多发性骨髓瘤,疗法,复发,治疗,剂量

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