国产第三家！信立泰药业4类仿制药「甲磺酸伊马替尼片」获批上市

2021-06-01 戊戌数据

截至目前，国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，此次深立泰获批成为国产第三家！

近日，药监局发布信息，深圳信立泰药业以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片（受理号CYHS1800087、CYHS180008）获批上市。

甲磺酸伊马替尼是由诺华开发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，于2001年5月10日获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准，同年11月在欧洲上市，并于2002年4月以商品名“格列卫”（进口药品注册证号：H20100263）。

在中国上市，用于治疗α-干扰素治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。截至目前，国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，此次深立泰获批成为国产第三家！

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