生物制药产能扩建方兴未艾，国产抗体龙头择道而行，锋芒必争

生物药发展迅速

产能受高度关注

近年来，生物药发展迅速。据统计，在过去的2020年里，CDE共受理了527个国内外抗体药物的申请，其中包括112个国产抗体药物、59个进口抗体药物的临床试验申请，以及31个国产抗体药物、47个进口抗体药物生产（销售）申请。想要赢得市场竞争，除了研发实力的比拼，产能已经成为影响中国生物药企业发展的一道难关。

来源：火石创造

集采势在必行

加速产能增压

同时，即将到来的集采的也加大了产能的压力。一直以来，由于生物制药较为复杂，集采难度大，不乏存在对生物药集采持有怀疑的声音。但从政府相关部门的表态来看，这项工作的推进预期是明显的。今年2月18日，国家药监局药审中心发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，对生物类似药的“相似性”进行了具体定义，这也被业界认为是为生物类似药纳入集采做准备。

来源：CDE

因此这也是各大生物药企业都在建厂扩产能的原因。