集采新趋势!医保局发文,进口器械采购量不得高于10%

2021
06/01

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九风医学教育
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精品导读

近日,衡阳市医保局关于“终末期肾脏病治疗相关耗材(药品)集中带量采购”引发业内热议,文件指出:约定采购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品10%以下的份额。“后疫情时代,分级诊疗、医疗资源下沉已从大势所趋到既成事实,而医疗设备配置和采购是关键任务之一,基本要求都是:要有设备空缺的尽快补齐、陈旧落后的及时更新;而在这一过程中,国产医疗器械成了多省首选,国产品牌与国际巨头‘拼刺刀’的场面到了不可让步的局面,争抢的决心也已经昭然若揭。”

采购总量约400万个

近日,衡阳市医保局关于“终末期肾脏病治疗相关耗材(药品)集中带量采购”引发业内热议,据查询,湖南某医药公司受衡阳市医疗医疗保障局委托,对相关医用耗材进行集中带量采购,约定采购量由各医疗机构上报的实际需求量累加计算确定。文件指出:约定采购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约定采购量。

本次集中采购以执行日起,24个月为一个采购周期,以采购年度为单位签订协议。若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分中选企业仍按中选价格保障供应,直至采购周期届满。采购周期内,如遇国家组织集中采购等有关政策调整,将按照最新政策有关规定执行。为最大幅度降低产品价格,减少配送企业和生产厂家的资金成本,拟定货款结算周期为90天内。购销协议须如实反映实际供应价格和采购量,医疗机构须根据协议的约定及时回款,不得拖欠。购销协议签订后,医疗机构与中选企业不得再订立背离协议实质性内容的其他协议,或提出除协议之外的任何利益性要求。申报企业需要经国家药品监督管理部门批准,获得有效医疗器械(药品)生产许可证、医疗器械注册证,且参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录。2020年在衡阳区域(低于3家企业报名的可扩展到湖南省内)公立医疗机构有销售记录、纳入本次采购品种范围内的医用耗材(药品)生产企业(进口及港澳台产品的大陆地区唯一总代理企业,进口及港澳台产品的授权经销期限必须覆盖整个采购周期)。本次非中选产品全部纳入监控管理,集采周期内不得进入公立医疗机构销售,这对本次未中选的企业可能将是严重打击。本次共带量8个品种,2021年预采购量总计为3998000个。

国产与进口分别进行

在采购品种及约定采购量方面,根据医疗器械注册证将透析器分为国产(含国外品牌在国内生产)和进口两个类别分别评审。国产产品分别中选2个低通、2个高通,进口产品(仅用于解决个别患者的过敏反应)中选1个低通(或中通)、1个高通;低钙腹膜透析液和腹膜透析液各中选国产(含国外品牌在国内生产)产品2个;其余产品国产(含国外品牌在国内生产)产品中选2个,进口产品中选1个(无进口产品不中选)。当同一企业的同一产品有多个规格时,由该企业自主选取确定其中1个产品作为代表品参加评审,原则上代表品是该企业此产品中技术先进性、质量可靠性及综合性价比最优的产品。申报企业按照不同产品分别进行报价,每家企业每个产品只能报1个价格。

按产品申报价高低确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。当出现申报价相同的情况,按照以下规则依次确定排名:以提供品种多或规格多的优先;提供品种、规格仍然相同的,以报价产品首次注册证时间早的优先。

最低价不是唯一条件

在产品入围与中选方面规则较为细致:

透析器分国产(含国外品牌在国内生产)和进口两个类别分别评审,国产产品拟中选2个低通、2个高通,进口产品(仅用于解决个别患者的过敏反应)拟中选1个低通(或中通)、1个高通;其余产品国产(含国外品牌在国内生产)产品拟中选2个,进口产品拟中选1个(无进口产品不中选)。

同一报价组申报企业中,企业负责人为同一人,或存在直接控股或管理关系的,视为同一企业,每家企业每个竞价组只能报1个价格。

同报价组产品,符合申报资格的实际申报企业按其有效报价由低到高确定报价入围,其规则是:通过资质入围审核、技术审查后,从第一轮报价(递交材料时报价)中,按拟中选产品数1:3的比例遴选入围企业及产品。

企业的申报产品入围后,再进行第二轮竞价,第二轮报价必须低于第一轮的入围报价,根据第二轮报价及其他评分指标综合评定中选品种与价格。

评分标准上,采用综合评分法,最低报价不能作为中选的唯一条件。每个品种分国产和进口组综合评分从高到低排序。

产品单价评分占45分,降价幅度评分占45分,本市占有率评分占10分。价格从低到高排名,以前四名最终报价的平均价作为评审基准价,低于评审基准价的为满分。

其他投标人的产品单价分统一按照下列公式计算:产品单价分=(评审基准价/最终报价)×45%×100;降幅分评分规则:以各投标产品在湖南省平台挂网价和衡阳区域公立医疗机构实际交易价两者较低值为基础价,降幅分=(基础价-报价)/基础价×45%×100;

本市占有率评分规则:以2020年衡阳区域公立医疗机构的销售记录为准(投标企业需提供依据),按每有一家医院得2分,最高不超过10分。同一评审产品,按照综合评定结果,最高分为第一中选候选人,次之为第二中选候选人,依此类推。

各拟中选产品第二轮的申报价格作为该产品的拟中选价格。

可以看到,后疫情时代,分级诊疗、医疗资源下沉已从大势所趋到既成事实,而医疗设备配置和采购是关键任务之一,基本要求都是:要有设备空缺的尽快补齐、陈旧落后的及时更新。


来源|赛柏蓝器械

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关键词:
医疗器械,集采,企业,报价,规则

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