FDA批准全球第三款双抗上市,用于治疗特定非小细胞肺癌患者

2021
06/01

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柏思荟
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5月22日,FDA批准强生cMET/EGFR双抗Amivantamab上市,用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,商品名为Rybrevant。


Rybrevant是全球首个被批准用于治疗NSCLC患者的全人源双抗。同时,FDA还批准了Guardant Health的Guardant360®CDx液体活检血液测试,作为与Rybrevant一起使用的伴随诊断工具。


2014年,FDA快速批准Amgen(安进)公司基于BiTE®技术开发的双特异性抗体药物Blincyto(Blinatumomab,靶向CD3和CD19)用于治疗急性B淋巴细胞白血病。Blincyto已经在国内上市,是国内第二款上市的双抗。


2017年11月,FDA快速批准罗氏的双特异性抗体Emicizumab(靶向凝血因子X和因子IXa),用于治疗血友病。2018 年12 月在中国获批上市,是首个在国内获批的双特异性抗体药物。


此次Rybrevant是全球第三款获批的双抗药物,也是首个靶向EGFR/cMET的双抗药物,目前国内开发EGFR/c-Met双抗药物的公司有岸迈生物、贝达药业、嘉和生物。



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关键词:
非小细胞肺癌,双特异性,FDA,上市,药物,抗体

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