FDA批准全球第三款双抗上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者

5月22日，FDA批准强生cMET/EGFR双抗Amivantamab上市，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌，商品名为Rybrevant。

Rybrevant是全球首个被批准用于治疗NSCLC患者的全人源双抗。同时，FDA还批准了Guardant Health的Guardant360®CDx液体活检血液测试，作为与Rybrevant一起使用的伴随诊断工具。

2014年，FDA快速批准Amgen（安进）公司基于BiTE®技术开发的双特异性抗体药物Blincyto（Blinatumomab，靶向CD3和CD19）用于治疗急性B淋巴细胞白血病。Blincyto已经在国内上市，是国内第二款上市的双抗。

2017年11月，FDA快速批准罗氏的双特异性抗体Emicizumab（靶向凝血因子X和因子IXa），用于治疗血友病。2018 年12 月在中国获批上市，是首个在国内获批的双特异性抗体药物。

此次Rybrevant是全球第三款获批的双抗药物，也是首个靶向EGFR/cMET的双抗药物，目前国内开发EGFR/c-Met双抗药物的公司有岸迈生物、贝达药业、嘉和生物。