第五批集采,这些药企进入

2021
06/02

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赛柏蓝
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来源/赛柏蓝

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最新格局公布
 
今日(5月31日),国家药监局发布5月31日药品批准证明文件待领取信息,据赛柏蓝梳理,其中有8个集采品种,涉及10家企业,包含齐鲁、扬子江、正大天晴等知名药企,还包括跨国药企辉瑞。
 
本次过评的第五批集采品种分别为:注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢曲松钠、紫杉醇注射液、碘克沙醇注射液、注射用头孢唑林钠、氟康唑氯化钠注射液、注射用阿奇霉素、利奈唑胺葡萄糖注射液。
 
其中,注射用艾司奥美拉唑钠本次有3家药企过评,分别是苏州特瑞药业有限公司、扬子江药业集团有限公司和海南中玉药业有限公司。其中海南中玉药业有两条过评信息,苏州特瑞药业则是和苏州二叶制药联合申报,特瑞是药品批文持有企业。
 
目前,艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评,除上述三家药企外,还有正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、原研阿斯利康、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业。
 
其次,注射用头孢曲松钠有两家药企过评,分别是国药集团致君(深圳)制药有限公司、海南海灵化学制药有限公司。目前该品种已有十家药企入局,除上述两种外还有原研罗氏、润泽制药、金城金素制药、石药集团中诺药业、北大医药、科伦制药、齐鲁制药、成都倍特。
 
紫杉醇注射液本次也有两家药企过评,分别是无锡紫杉药业有限公司和辉瑞。目前该品种符合条件企业数有5家,除上述两家外还有原研百时美施贵宝、扬子江、四川汇宇制药。
 
其余详细过评信息见文末。
 
 2 
价格与质量并重
 
5月8日上海阳光医药采购网发布消息,5月10日起开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。据此前业内传出的,第五批国采可能于7月1日前完成的消息,有分析指出第五批国采可能将于5月底或6月初正式发布集采方案,随即确认开标的时间,进入确认拟中选企业,公布中选结果。
 
此前,国家明确规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。近期多家药企扎堆过评第五批集采品种,搭上了第五批集采的末班车,也增加了竞争的激烈程度。
 
据米内网数据,2019年全国公立医疗机构化药注射剂的市场规模已达6365亿元,且多是大企业的竞争,此外由于注射剂品种对院内市场依赖度较强,企业间的竞争将更加激烈。
 
目前,第五批集采入围企业达5家以上的注射剂品种达到了14个,其中过评企业最多的品种是注射用艾司奥美拉唑钠,共13家药企,竞争形式已非常激烈。不过从整体来看,过评最多的是利伐沙班口服常释剂,共24家药企。
 
此前有业内人士分析,第五批集采较前四批竞争程度还是有所缓和,如第三批过评最多的二甲双胍口服常释剂型,竞争企业多达30家,最终出现了多家中标价不足2分的低价。
 
除竞争格局稍有缓和外,随着国家带量采购的政策成熟,低价已不再是绝对的王道。
 
在1月15日召开的国务院常务会议上,总理要求“集采要在为患者减负同时,兼顾企业合理利润”、“努力使这项改革实现患者和企业、医疗机构都受益”,结果第四批集采的中标名额相对第三批较多,从而使第四批带量采购的结果更为多方所接受。
 
比起一味看重价格,国家对于质量的要求越发严格,近日,国家药监局药品监管司组织召开集采中选药品监管工作专项推进会,会议强调,各地药品监管部门要将中选品种纳入重点监管范围,建立监管台账,加强监督检查,特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种。
 
会议提出,要运用各种手段,督促企业持续合规生产,不断提升质量管理能力,依法打击违法违规行为,坚守中选药品质量安全底线。
 
目前,在政策的大力推动下,带量采购向常态化转变,采购方案也越发成熟,企业应该根据自身情况和政策方向,调整发展策略。



5月31日过评品种竞争格局:


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关键词:
紫杉醇注射液,奥美拉唑钠,药企,集采,企业,药品

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