这种肠病,有望迎来创新疗法,持续改善疲劳症状!

2021
05/31

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克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,症状是腹泻腹痛和直肠出血。该病周期长,反复发作。

  在近日举行的消化系统疾病周(DDW)大会上,一项关于克罗恩病患者疲劳问题的临床试验结果公布,数据惊艳。

  结果显示:在12周时,与安慰剂相比,Mirikizumab显著改善了中重度活动性克罗恩病(CD)患者的疲劳,且持续长达一年。

  ▌近半克罗恩病患者,饱受疲劳困扰!

  克罗恩病是一种慢性、进展性炎症性肠病(IBD),表现为胃肠道内的炎症,主要症状是持续性腹泻、腹痛和直肠出血。

  而溃疡性结肠炎(UC)也属于炎症性肠病(IBD),其特征是异常、持续的免疫反应,导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。其症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛。

  炎症性肠病病程很长,常反复发作,久治不愈,被称为“不死的癌症”。

  据估计,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病困扰着全球1000多万人。在我国,预估到2025年,这两种炎症性肠病患者将达到150万人。

  在消化系统疾病周会上,另一项针对炎症性肠病的调查队列研究(SPARC IBD)显示:

  在443名UC患者和903名CD患者中,超过40%的UC患者和近一半(47.7%)的CD患者报告疲劳症状。

  而且,报告疲劳的患者,疾病活动水平较高、持续时间长、工作效率降低,总体幸福感降低。

  作为一种长期慢性病,炎症性肠病给患者的心理和家庭均带来沉重的负担。近些年,随着治疗药物的不断发展,炎症性肠病的临床疗效有了大幅度提高。

  虽然目前的疗法逐渐增多,但治疗目标主要是控制病情,预防并发症,防止复发。但许多患者仍难以控制病情,亟需更有效的治疗方案。

  ▌IgG4单抗:Mirikizumab

  Mirikizumab是一种人源化的IgG4单克隆抗体,可与白细胞介素23的p19亚基结合。Mirikizumab正在被研究用于治疗免疫性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

  ▌一年后疲劳持续改善!临床结果惊艳

  SERENITY是一项多中心、随机、平行臂、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,旨在评估Mirikizumab在中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性。

  在基线时,参与者被随机分配至四个治疗组(安慰剂,Mirikizumab 200mg、600mg和1000mg),以2:1:1:2分配。

  主要终点是内窥镜反应,即在第12周时克罗恩病的简单内窥镜评分(SES-CD)与基线相比降低至少50%的患者比例。

  结果显示:

  在12周的诱导期内,与安慰剂相比,Mirikizumab治疗组的患者疲劳显著改善(通过FACIT-疲劳评分相对于基线的平均变化)。不同剂量的Mirikizumab的FACIT-评分至少在9分以上,而安慰剂组不到3分。

  经内窥镜检测,继续给药一年后(52周),Mirikizumab治疗组患者的疲劳仍处于持续改善状态,且安全性和耐受性良好。

  此前,在2019年5月公布的第二阶段结果显示:

  在12周时,多数患者接受Mirikizumab治疗的中重度克罗恩病患者达到临床缓解。

  疲劳是溃疡性结肠炎和克罗恩氏病患者常见的症状,并且与疾病活动水平升高、工作效率下降和生活质量下降有关,大大干扰了了这类慢性病患者的日常生活和工作。

  而Mirikizumab有助于改善炎症性肠病患者的疲劳,且能够实现深度持久的临床缓解,将大大造福那些深受胃肠道疾病困扰的人群。

  拥有40余年临床经验的好医友医疗网美国资深消化科专家Frank J. Arguello博士指出,克罗恩病患者应理性对待新疗法,不可盲目尝试。治疗前不妨请国内外权威专家对病情进行综合评估,包括病变累及部位、范围、病程、疾病严重程度以及患者全身状况等,进行个性化综合化治疗。

  参考资料:

  https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/mirikizumab-improves-fatigue-patients-crohns-disease-phase-2

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
溃疡性结肠炎,炎症性肠病,克罗恩病,安慰剂,内窥镜,疲劳

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