2021年ASCO摘要妇科肿瘤合集4(中文翻译版)大放送

2021
06/01

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介入小崔哥
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01


 

5531国际卵巢上皮癌治疗和结果的现实分析

First Author: Geoff Hall, Leeds Cancer Centre,Leeds Teaching Hospitals Trust, Leeds, United Kingdom

背景:很少有主要的研究检查和比较了不同国家之间从诊断到死亡的患者的管理和结果。2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上介绍我们在欧洲和韩国建立了国际合作,比较卵巢上皮癌(EOC)的治疗和结果。

方法:对2012年1月至2018年12月诊断为EOC(年龄≥18岁)的患者进行分析。从五个欧洲和单个韩国治疗中心的医疗记录中提取数据,标准为共同数据模型,并在每个中心使用R时间开发的每个进展/复发事件(定义为下一次治疗时间),使用卡普兰·迈尔方法和按兴趣类别分类的结果估计总体生存率。随着时间的推移,抗癌疗法使用的变化以及BRCA突变的发病率和第二次乳腺癌的发病率/时间。

结果:共确定了2925名患者,每个中心的中位数年龄为53至67岁。晚期疾病(国际妇产科联合会规定的III-IV期)(57%至84%)和高级浆液形态(38%至70%)最常见。手术时间(初级、间隔模糊或延迟)和手术患者的比例随分期而异。最有可能接受手术的I期疾病患者(73%至100%),第四期最少(39%至84%)。高等级浆液性癌的平均总生存率为1.9至4.9年,全队列患者为2.1至5.5年。全组第一次复发治疗的中位数时间从14到22个月不等。6至17%的患者注意到第二次乳腺癌,其中大多数发生在诊断为EOC之前,在诊断为EOC前96至118个月。我们将提供关于每个中心的治疗途径、BRCA状态和治疗结果的额外数据。

结论:对该网络结果的初步分析表明,各部位之间的患者人群有差异,在治疗方法和结果方面都有显著差异。建立一个共同的数据模型,并在六个不同国家的站点之间使用一个共同的分析脚本,从而可以详细探索影响卵巢癌患者患者管理和治疗结果差异的因素。

参考文献:Geoff Hall,An international, multicenter, real-world analysis of epithelial ovarian cancer treatment and outcomes.   2021 ASCO,abs 5531.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧 


 

02


 

【5532】一定量的环磷酰胺和贝伐单抗治疗复发性妇科癌肉瘤:一项系统性、回顾性研究。

First Author: Sara Bouberhan, Massachusetts General Hospital,Boston, MA

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上介绍GOG261试验的最新发现将卡铂和紫杉醇作为晚期妇科癌肉瘤(GCS)的标准一线疗法。对替代方案的反应率有限,晚期妇科癌肉瘤的最佳化疗尚未确定。本回顾性研究的目的是报告在2个大型学术转诊综合癌症中心治疗的GCS患者对治疗方案的临床反应。

方法:这项多机构的回顾性分析确定了2015年1月1日至2020年8月1日在马萨诸塞州综合医院和阿拉巴马大学奥尼尔综合癌症中心治疗的复发的GCS患者。所有符合条件的患者都接受了铂/紫杉烷作为其一线治疗方案,并随后又接受了复发性疾病的治疗。研究了随后的治疗策略。根据临床放射科医师的解释,确定了客观反应。确定了每个受试者的治疗时间(TOT)和治疗毒性。鉴于本系列患者很少,采用描述性统计。

结果:29例患者符合入选标准。15例为复发性子宫癌肉瘤,14例复发性卵巢癌肉瘤。最常用的治疗方案为:脂质瘤阿霉素(PLD)/贝伐单抗(ORR:13%;范围TOT:2-7个月)、计量口服环磷酰胺(MOC)(MOC)/ORR:17%;范围TOT:1-18个月)、紫杉醇/贝伐单抗(周/ORR60%;范围TOT:3-18.5个月)、脂质瘤阿霉素(PLD)(ORR:0%;范围TOT:1-3个月)和每周紫杉醇(ORR:33%;范围TOT:4.5-5.5)。所有的治疗方案一般耐受性良好,只有3名患者因毒性问题而停止治疗。

结论:总之,在我们的妇科癌肉瘤患者队列中,最活跃的方案(由平均TOT定义)是紫杉醇/贝伐单抗,但在接受MOC/贝伐单抗治疗的患者中也观察到TOT的延长。鉴于该肿瘤的罕见性和侵袭性,有必要对最佳二线化疗(及其他化疗)进行进一步研究;尽管,考虑到该患者的耐受性和治疗持续时间,应考虑MOC/贝伐单抗的组合。

参考文献:Sara Bouberhan,Metronomic cyclophosphamide and bevacizumab for the treatment ofrecurrent gynecologic carcinosarcoma: A multi-institution, retrospective study. 2021 ASCO,abs 5532.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

03


 

【5533】安洛替尼加培美曲塞作为铂耐药性卵巢癌患者的进一步治疗:单项、开放式、二期研究。

FirstAuthor: Jueming Chen, State Key Laboratory of Oncology in South China,Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center,Guangzhou, China

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上介绍非铂化疗广泛应用于铂耐药复发性卵巢癌治疗,但疗效有限。与血管生成抑制剂联合化疗是一种新的治疗选择。安洛替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,针对涉及肿瘤增殖、血管系统和肿瘤微环境的多个受体。本研究旨在进一步评估安洛替尼联合培美曲塞治疗铂耐药性卵巢癌的疗效和安全性。

方法:接受至少两种不同化疗方案(包括第一行铂方案),组学证明复发性耐铂或铂耐治性上皮卵巢癌(包括输卵管癌和腹膜癌)的患者ECOG0-2,有资格接受6次21天安洛替尼(第1至14天12mgQD,每周期21天),口服培美曲塞(第1天0.5g/m2,每周期21天)。随后的维持治疗是安洛替尼单药治疗(第1至14天为12mgQD,每周期为21天),直到疾病进展或不耐受毒性。主要终点为客观反应率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存率(PFS)和安全性。

结果:截至2021年1月,共有27例患者。化疗的中位数为4(范围,2-10),51.9%(14/27)患者曾经接受过抗血管生成治疗。8例患者的ORR值为36.4%(部分反应(PR);95%的CI值为17.2-59.3)。DCR为100.0%(8例患者为PR,14例患者为稳定疾病(SD);95%CI,73.5-100)。第一次反应的时间中位数为1.6个月(范围,1.3-4.4)。中值PFS为9.3个月(95%CI,NE-NE)。此外,既往有无抗血管生成治疗的患者的ORR分别为16.7%(95%CI、2.1-48.4)和60.0%(95%CI、26.2-87.8)(P=0.074)。在92.6%(25/27)的患者中观察到任何级别的不良事件(AE),包括过敏性爆发(33.3%)、手足综合征(29.6%)、高血压(25.9%)和疲劳(25.9%)。只有5例患者出现3-4级不良事件,其中1例3级蛋白尿,1例3级腹水,1例3级疲劳,1例3级四肢水肿,1例4级贫血。

结论:安洛替尼联合培美曲塞的治疗显示,铂耐治性卵巢癌患者抗肿瘤活性良好,毒性良好。

参考文献:Jueming Chen.Anlotinib plus pemetrexed as a further treatment for patients with platinumresistant ovarian cancer: A single-arm, open-label, phase II study.2021 ASCO,abs 5533.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

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【5534】尼拉帕立维持治疗对中国铂敏感性卵巢癌复发性妇女有无二次细胞还原手术的疗效:去甲肾上腺素试验结果。

First Author: Lingying Wu, NationalCancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencesand Peking Union Medical College, Beijing, China

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上介绍NORA是第一项第三期随机对照试验(RCT),该试验证明了尼拉帕利的个体化开始剂量方案,显著改善了中国铂敏感性复发性卵巢癌(PSROC)患者的PFS。该亚组分析评估了尼拉帕立维持治疗使用和没有二次细胞还原手术(SCS)在PSROC中的疗效。

方法:NORAIII期RCT包括PSROC成人(≥18岁)中国女性随机接受口服尼拉帕立(n=177)或匹配安慰剂(n=88)。这一回顾性亚组分析是基于这两组PSROC患者、SCS患者和无SCS患者的尼拉帕立维持治疗的无进展生存率(PFS)。通过盲法独立中心审查来评估PFS。进行卡普兰MeanMer(KM)估计和对数秩测试来计算中值PFS时间。

结果:在265名可评估的患者中,69(26.0%)患者接受了SCS(尼拉帕立,n=48;安慰剂,n=21)和196(74.0%)患者没有接受SCS(尼拉帕立,n=129;安慰剂,n=67)。在有SCS和无SCS的患者中,BRCA突变的基线特征为26.1%和41.8%,对上次铂化疗的完全反应为68.1%和43.9%,倒数第二次治疗后的进展时间(6-12个月)分别为23.2%和34.7%。与安慰剂相比,尼拉帕立治疗显著降低疾病进展风险(危险比[95%CI]:0.32[0.13-0.78];P=0.0102)和无SCS(0.34[0.23-0.50];P<0.001)。此外,在接受SCS的患者亚组中,尼拉帕立比安慰剂维持治疗的PFS显著延长(中位数[95%CI]:未达到[18.33-不可估计]与5.75个月[3.68-不可估计];P=0.0102)。这一趋势也与未接受SCS的患者亚组相似(中位数[95%CI]:10.28个月[7.49-18.37]与4.90个月[3.71-5.52];P<0.0001)。

结论:本回顾性亚组分析结果显示,尼拉帕立维持治疗对PSROC患者均具有显著的临床疗效。

参考文献:Lingying Wu,Efficacy of niraparib maintenance therapy in Chinese women with platinumsensitive recurrent ovarian cancer with and without secondary cytoreductive surgery: Results from the NORA trial. 2021 ASCO,abs 5534.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

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【5535】尼拉帕立个体化的铂敏感性复发性卵巢癌患者起始剂量的安全性评价:随机、双盲、安慰剂对照、三期去甲肾上腺素试验.

First Author: Jing Wang, Hunan Cancer Hospital, The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University, Changsha, China

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会介绍尼拉帕立维持治疗对NORA试验中铂敏感性卵巢癌(PSROC)患者的安全性。

方法:双盲、随机、安慰剂对照、多中心、III期去甲肾上腺素试验(NCT03705156)包括PSROC成人(≥18岁)中国女性,既往接受≥2次铂基化疗。最后一次化疗8周后,患者随机(2:1)口服尼拉帕立(体重<77kg或血小板计数<150�10L患者为300mg/day或203/mmg/day)或匹配安慰剂。主要终点是之前报道的无进展生存率。根据与血液毒性(贫血/血小板计数减少,中性粒细胞计数减少)和非血液毒性(恶心、呕吐、便秘、失眠、心悸、高血压)。相关的治疗突发不良反应来评估安全性使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)对不良事件v4.03进行分级。数据截止日期是2020年2月1日。

结果:在其中265例患者中,前16例患者以300mg的固定起始剂量口服尼拉帕利或匹配安慰剂,249例患者根据基线体重和血小板计数接受个体化起始剂量尼拉帕利(n=166)或匹配安慰剂(n=83)。尼拉帕立组TEEE和$3级TEAE的发生率分别为100%和50.8%,安慰剂组分别为95.5%和19.3%。各级血液毒性、胃肠道不良事件(恶心、便秘、呕吐)、失眠、心悸、高血压在治疗后第一个月发生率最高,治疗后几个月逐渐下降。尼拉帕立组$3级贫血发病、中性粒细胞计数减少和血小板计数减少的中位数分别为87、28和22天。在尼拉帕立组中,59.9%的患者可以观察到任何导致剂量减少的茶。只有2例(1.1%)患者因血小板计数减少而停止治疗,没有患者因贫血或中性粒细胞计数减少而停止奈拉帕立治疗。总体而言,尼拉帕里组只有4%和安慰剂组只有5.7%因不良反应而停止治疗。

结论:对于治疗中出现不良反应的发生率较低,停药率表明尼拉帕利在PSROC中个体化起始剂量的安全性有所改善。

参考文献:Jing Wang,Safety assessment of niraparib individualized starting dose in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer: A randomized, double-blind,placebo-controlled, phase III NORA trial. 2021 ASCO,abs 5535.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

06


 

【5536】卵巢癌同源重组缺乏与新抗原负荷与免疫检查点表达的关系.

First Author:Kathleen Fenerty, Department of Medicine, UCLA, Los Angeles, CA

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会揭示免疫检查点阻滞(ICB)正在被探索作为卵巢癌的一种治疗选择,但单剂ICB的客观反应率适中,在10-15%左右。需要经过验证的生物标记物来预测哪些患者会对ICB有反应。BRCA突变和同源重组缺乏(HRD)状态是卵巢癌中唯一被证实的整体生物标志物。HRD肿瘤表现出有缺陷的DNA修复机制,从而促进了突变负担的增加,我们假设这可能与较高的新抗原负荷和可目标免疫检查点表达的增加有关。

方法:对癌症基因组图集(TCGA)卵巢癌数据集进行了评估,并在先前发表后,获得了注释良好的HRD状态样本。已使用OptiType确定了HLA类型。非同义突变用昆虫VEP进行注释。使用NetMHCpan算法的PVAC-Seq预测了MHCI类的新表位9个氨基酸,只报告那些预测半抑制浓度小于500nM的氨基酸。免疫检查点基因表达计数用TCGA生物油墨进行标准化。通过威尔科克森试验,评估了HRD状态与新抗原负荷之间的相关性。在log2转换后,威尔coxon测试评估了同源性重组缺乏状态和免疫检查点表达之间的关联。测量了同源性重组缺乏状态与PD-L1蛋白丰度之间的关系。

结果:分析了154HRD阳性和198HRD阴性肿瘤的数据。HRD阳性状态与较高的新抗原负荷(p=0.038)和免疫检查点CTLA4(p=0.024)、TIGIT(p=0.027)和PVR(p=0.002),而不是PD-L1(P=0-L1(p=0.238)、LAG3(p=0.583)、HVEM(p=0.805)、GAL9(p=0.750)、NECTIN2(p=0.874)、VSIG3(p=0.438)、PSGL1(p=0.205)或vista(p=0.531)相关。TIM3(p=0.064)和B7H3(p=0.052)均显示出同源性重组缺乏肿瘤中表达增加的趋势。有趣的是,同源性重组缺乏状态与PVRIG呈负相关(p=0.028)。PD-L1蛋白丰度与同源性重组缺乏状态之间无关联。

参考文献:Kathleen Fenerty,Association of homologous recombination deficiency in ovarian cancer with neoantigen load and expression of immune checkpoints. 2021 ASCO,abs 5536.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

07


 

【5537】从鲁卡帕利维持治疗高级别卵巢癌(HGOC)中获得特殊益处的ARIEL3患者的临床和分子特征。

First Author: Tanya Kwan, Clovis Oncology, Inc.,Boulder, CO

背景:卢卡帕立改善了所有预定义亚组的无进展生存率(PFS)。2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会揭示一个与特殊益处相关的临床和分子特征的探索性分析。

方法:Pts2:1接受鲁卡帕立600mgBID或安慰剂。在2019年12月31日的数据截止时,33/375(9%)和1/189(0.5%)仍在进行,分别接受卢卡帕立或安慰剂。比较每个治疗组内获得显著益处的患者(PFS≥2年)和第一次扫描(≈12周)疾病进展患者的分子特征(基因组改变、BRCA1启动子甲基化)和基线临床特征;短期[ST]亚组)。

结果:在564分中,83分(15%)显示出显著益处:鲁卡帕立组为79/375(21%),安慰剂组为4/189(2%)。在卢卡帕利组中,基线患者比ST亚组具有更有利的临床预后因素(表)。虽然在鲁卡帕利布特殊获益亚组中丰富了乳腺癌易感基因突变,但其中34/79(43%)为乳腺癌易感基因野生型。在其他生物标记物中,RAD51C/D突变具有显著的利益相关性;ST亚群内全基因组杂合子丢失低;在相似的分数中存在高乳腺癌易感基因1甲基化。安慰剂组的趋势相似(表)。

结论:ARIEL3的特殊疗效在具有PARPi敏感性机制的患者中更常见,但不例外。我们的结果表明,卢卡帕里可以为不同的HGOCpts提供特殊的好处。

参考文献:Tanya Kwan,Clinical and molecular characteristics of ARIEL3 patients who derived exceptional benefit from rucaparib maintenance treatment for high-grade ovarian cancer (HGOC). 2021 ASCO,abs 5537.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

08


 

【5538】淋巴肉瘤:露西他尼比卜+纳武利尤单抗在晚期实体肿瘤患者中-更新的1b期结果和2期卵巢癌组的初步经验。

First Author: Erika P. Hamilton, Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology, Nashville, TN

背景:为了最大限度地提高露西坦尼的暴露和该组合的潜在临床效益,目前正在使用西蒙2期的设计,研究4例复发的妇科恶性肿瘤(子宫肿瘤、宫颈、卵巢和卵巢/子宫内膜透明细胞癌)。2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会揭示最新的Ph1b数据,并描述了加入Ph2卵巢癌(OC)队列的前24名患者(pts)的初步经验。

方法:在Ph1b中,晚期转移性实体肿瘤患者接受6、8和10mg卢西坦尼,尼伏单抗(4 3 剂量递增)。在Ph2OC队列中,复发性高级别上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜癌(不包括清细胞组织学)和≥2前化疗方案(包括≥1铂双胎)的患者接受联合治疗;对于符合安全滴定标准的患者,露西他尼剂量从6mg升级到8mg,然后升级到10mgQD。访问截止日期是2021年2月1日。

结果:在Ph1b部分(N=17)中,平均治疗持续时间为109天(范围在14-505天之间)。根据实体肿瘤的疗效评价标准 1.1 版,有1例确认完全反应(CR;肛门癌)和1例确认部分反应(PR;宫颈癌),持续时间分别为7.1个月和12.8个月。10名患者有稳定的疾病(SD),3例有进展性疾病,2例无法评估;3例仍在接受治疗。总体疾病控制率(CR + PR + SD≥16周)为47.1%。在接受露西他尼6mg的患者中观察到一种剂量毒性(DLT;[G]3级蛋白尿),导致卢西他尼停用;8或10mg时未见胸导管淋巴。G≥3紧急反应不良事件(不良反应)包括高血压(HTN;n=4)、疲劳(n=2)和蛋白尿(n=2)。在Ph2激素组的前24名患者中,13名(54%)仍接受治疗(中位数为59[2-167]天)。最常见的青少年是高血压(n=10)、疲劳(n=8)、恶心(n=7)和蛋白尿(n=6)。在≥2分中唯一经历的G≥3TEAE是高血压(n=4);1pt因G4HTN/G2心绞痛和1pt至G2结肠穿孔而中止。迄今为止,21例患者已经完成了≥1周期;11例符合基于安全的剂量滴定标准,其中10例升至8毫克卢西他尼剂量。其中,5分随后升级到10mg。1pt需要将剂量从6毫克减少到4毫克露西他尼。

结论:苯酚1b数据表明,露西他尼-尼伏卢单抗有抗肿瘤活性的良好迹象。基于苯酚2卵巢癌组的经验,基于安全性的剂量滴定策略在毒性管理方面可行;还将提供该组的有效性数据。

参考文献:Erika P. Hamilton,LIO-1: Lucitanib + nivolumab in patients with advanced solid tumors—Updated phase 1b results and initial experience in phase 2 ovarian cancercohort. 2021 ASCO,abs 5538.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

09


 

【5539】被诊断为卵巢癌的含有商业保险女性的乳腺癌易感基因利用不足。

First Author: Stephanie Cham, Brigham and Women’s Hospital, Boston, MA

背景:由于自2010年以来,国家指南建议普遍进行基因检测,但关于检测的速率和及时性或与检测相关的因素的可用数据很少,2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会揭示乳腺癌易感基因种系(gBRCA)检测对卵巢癌患者有预后、治疗性和家族性意义。

方法:我们检查了2008年至2018年接受细胞还原手术和化疗的腹膜癌的gBRCA检测的检出率以及从指数手术到化疗的时间。我们使用逻辑回归来评估与测试相关的患者、临床医生和高程患者的实际特征。

结果:总之,gBRCA检测率为33.9%,从2008年的14.7%上升到2018年的46.4%;检测的中位时间从280.0天下降到72.5天。接受测试的患者年龄不足(平均[SD]54.7[9.9]年对58.1[11.8]年,P<。001),共病较少(查尔森评分$2:3.7%vs.9.5%,P=0.01)。美国地区、执业地点或医学与妇科肿瘤学供应商的检测率没有差异。然而,学术和25.NCI指定癌症中心的检测率(分别为36.2%和32.5%)高于社区实践(25.5%;P<0和32.5%)(表)。在调整后的分析中,较低的检测率与年龄更大(aOR=0.97,95%CI=0.96-0.98)、更多的医学共病(查尔森评分$2:aOR=0.77,95%CI=0.61-0.97)和社区实践与NCI癌症中心(aOR=0.64,95%CI=0.46-0.88)相关。

结论:虽然对新诊断为卵巢癌的患者进行gBRCA检测的比率和时间随着时间的推移有所改善,但即使在保险充分的人群中,检测仍未得到充分利用。未来的研究应检查及时进行基因检测的障碍,并确定增加卵巢癌妇女基因检测的可扩展的策略,特别是对在社区实践中接受治疗的女性。研究发起人:无。

参考文献:Stephanie Cham,Underutilization of germline BRCA testing in commercially-insured women diagnosed with ovarian cancer. 2021 ASCO,abs 5539. 

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 

10


 

【5540】术后辅助剂量密集的化疗与贝伐单抗和维持贝伐单抗对晚期卵巢癌的新辅助化疗:II期AGOG/TGOG试验。

First Author: Wei-Chun Chen,Chang Gung Memorial Hospital of Linkou Main Branch, Taoyuan, Taiwan

背景:2021年美国临床肿瘤学会第57届年会(ASCO 2021)代表世界肿瘤学术最高水平将于6月4-8日在美国盛大举行,会议以“Equity:Every Patient.Every Day.Everywhere”为主题。美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要,在妇科肿瘤专场的图片式讨论会上将会揭示本研究的目的是评估新辅助化疗(NAC)和间隔脱泡手术(IDS)治疗三/4期卵巢、输卵管和原发性腹膜癌的安全性和有效性。

方法:采用西蒙极大最小两期设计进行了本二期临床试验。在第一阶段,有13名受试者入选,如果第3名受试者停止对研究定义的重大不良事件(AE)的治疗,试验将进入第二阶段。III/IV期卵巢、输卵管和原发性腹膜癌被认为不可能进行初级细胞还原手术的患者在3-4次NAC和IDS手术后登记,但无疾病进展。NAC可以是每周的紫杉醇(80mg/m2)(剂量密集的)加上3周的卡铂(AUC5-6)或3周的常规时间表。IDS后,术后至少3次(最好至6次),术后2周期后给予3周贝伐单抗15mg/kg。再静脉维持3周贝伐单抗15mg/kg17个周期。

结果:22例入选受试者中,13例(59.1%)发病后无总病变。在第一阶段登记的13名受试者中,发生了一项研究定义的显著性AE,因此试验进入了第二阶段(n=9)。无进展生存率中位数(PFS)为22.1个月(95%置信区间[CI]为13.7-30.5),总生存率(OS)为49.2个月(95%置信区间为33.8-64.6)。在IDS期间进入腹部的腹膜癌指数评分对PFS意义显著(>12vs#12:p=0.003)。22名受试者中有一名没有接受任何研究治疗。在安全性分析(n=21)中,3/4级不良事件包括血小板减少38.1%,中性粒细胞减少71.4%,贫血28.6%。研究分别发现了1例肠穿孔、伤口愈合不良和高血压的显著不良事件。

结论:二期试验表明,与在NAC期使用贝伐单抗的贝伐单抗相比,加入贝伐单抗是可行的,具有耐受毒性,与PFS/OS相当。

参考文献:Wei-Chun Chen,Postoperative adjuvant dose-dense chemotherapy with bevacizumab and maintenance bevacizumab after neoadjuvant chemotherapy for advanced ovarian cancer: A phase II AGOG/TGOG trial.  2021 ASCO,abs 5540.

编译:徐州市星晨妇儿医院 宁慧


 


本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
妇科肿瘤,ASCO,临床肿瘤,卵巢癌,安慰剂,剂量

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