重磅!全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表

2021
05/29

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临床科研与meta分析
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国家卫健委高级别专家组组长钟南山日前表示,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,即大约9亿至10亿人口已经接种。


导   

WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。

日前,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。


报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。


这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

No.1  

所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后试验

本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。


病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。

 

No.2

全人群中和抗体阳转率达99%以上

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。


国家卫健委高级别专家组组长钟南山日前表示,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,即大约9亿至10亿人口已经接种。


来 源 / 上观新闻、环球时报 21世纪经济报道 北京青年报 央广网


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关键词:
新冠灭活疫苗,抗体阳转率,安全性,临床,效力,试验

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