柳叶刀：康复者血浆不能改善新冠患者生存率！

2021年5月14日，著名的英国RECOVERY研究组在Lancet发表了康复者血浆的最大临床研究结果，这也是迄今规模最大COVID-19治疗的RCT临床试验之一。

这项研究对今后开展康复者血浆具有决定性指导意义。

这项研究说明康复者血浆对治疗住院COVID-19无益处，但另一方面也可说明多克隆SARS-CoV-2血浆产品无ADE效应。

这项RECOVERY研究在2020年5月28日至2021年1月15日期间，入组了16287名患者；最终11558名患者随机分配，5795人接受康复者血浆，5763人接受了标准治疗。研究发现两组之间的28天死亡率无差异，康复者血浆组1399例（24％）和标准治疗组1408例（24％）在28天内死亡（RR = 1，p=0.95）。康复者血浆治疗组3832（66%）人出院，标准治疗组3822（66%）人出院（RR = 0.99，p=0.57）。康复者血浆治疗组1568（29%）人接受机械通气和死亡，标准治疗组1568（29%）人接受机械通气和死亡（RR = 0.99，p=0.79）。

研究发现，在住院COVID-19患者中，高滴度康复者血浆不能改善住院COVID-19生存率或其他预定的临床结局。但另一方面也可以说明多克隆SARS-CoV-2血浆产品无ADE效应，由如此大型大样本量临床试验的结果可以预见SARS-CoV-2可能没有ADE效应。

编者按：

RECOVERY研究是新冠疫情期间最重要的临床试验，没有之一。

本次试验同样意义非凡，既证实了在住院COVID-19患者中，高滴度康复者血浆不能改善住院COVID-19生存率或其他预定的临床结局，从而避免更多的浪费；同时也可以说明多克隆SARS-CoV-2血浆产品无ADE效应，由如此大型大样本量临床试验的结果可以预见SARS-CoV-2可能没有ADE效应。

更重要的是，从RECOVERY研究，我们可以学到高质量临床试验设计的核心：多中心、大样本、随机双盲安慰剂对照。

更看到了面对突发的新冠疫情，终点事件设定为简单易得的指标最为重要，如本研究中设定为病死率。