霍德生物完成近亿元A++轮融资,扩大iPSC细胞治疗产品平台及推进脑卒中临床

2021
06/03

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求实医药
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根据规划,hNPC01预计在2021年底到2022年初向中国NMPA和美国FDA提交IND临床试验申请,获批后将在2022年年中开始临床试验。



专注研发多能干细胞定向分化临床细胞产品的高科技创新企业霍德生物宣布完成近亿元A++轮融资,由元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投。

据了解,本轮融资将主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品完成针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症治疗的中美IND申报、符合FDA GMP要求的细胞制品生产车间及QC检验室建设,以及加快其他创新产品及管线的研发。

霍徳生物于2017年在中国杭州成立,一直致力于为患者打造最先进的iPSC衍生细胞治疗产品。公司依照FDA沟通及相关guideline要求,利用自有iPSC重编程专利技术,建立了可在全球市场商用的iPSC细胞株和细胞库。目前从该细胞株衍生的第一个人神经前体细胞产品hNPC01是针对脑卒中、颅脑损伤等疾病偏瘫稳定期的1.1类创新细胞制剂,已完成批次生产测试和主要的稳定性及质量研究,并启动了正式药效及GLP安评实验。根据规划,hNPC01预计在2021年底到2022年初向中国NMPA和美国FDA提交IND临床试验申请,获批后将在2022年年中开始临床试验。

霍德生物具有强大的自主研发能力,包括iPSC重编程方法、大脑皮层神经前体细胞的诱导分化方法等一系列核心专利已在中国获得授权,并通过PCT进入美国及欧盟、日本等地区;同时公司已搭建好高标准的iPSC细胞株、细胞库及衍生细胞产品的GMP生产工艺、质量体系和企业质量标准的iPSC平台。目前已有多家知名药企及生物公司在进行合作开发和商业授权的洽谈。霍德生物也希望通过合作和扩大目前的iPSC衍生产品研发平台,加快研发出多种安全、一致、有效的创新细胞治疗产品,让患者可以早日受益。


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关键词:
霍德生物,脑卒中,细胞株,FDA,融资,临床,研发,创新

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