新型免疫疗法治疗转移性黑色素瘤,无进展生存期翻倍!

2021
06/01

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  近日,LAG-3抗体Relatlimab和“O药”纳武利尤单抗联合疗法,在治疗黑色素瘤患者的临床试验中表现惊艳。

  结果显示:与标准疗法纳武利尤单抗单药治疗相比,在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中,组合疗法的无进展生存期(PFS)显著延长,具有临床意义上的获益。

  这是首个在转移性黑色素瘤中改善患者预后的治疗方案。详细数据将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

  ▌致命性的转移黑色素瘤

  黑色素瘤是皮肤癌的一种,其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。

  当癌细胞扩散到皮肤外,影响到其他器官时,称之为转移性黑色素瘤,同时这也是该病最致命的一种。

  过去30年中,黑色素瘤的发病率一直在稳步增长。据世界卫生组织估计,到2035年,全球黑素瘤的发病率将达到42.4万例,其中近10万人死亡。

  早期黑色素瘤可以治愈,一旦扩散到局部淋巴结,患者的生存率将会大大降低,亟需更好的疗法。

  ▌新免疫抑制剂靶点:LAG-3

  淋巴细胞激活基因3(LAG-3)是一种在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)上表达的细胞表面分子,其功能是控制T细胞反应、活化和生长。

  临床前研究表明,抑制LAG-3可恢复耗竭的T细胞的效应功能,促进其抗肿瘤反应。早期研究表明,靶向LAG-3与其他潜在互补的免疫检查点结合,可能会更有效地增强抗肿瘤免疫活性。

  而Relatlimab是除抗PD-1和抗CTLA-4外,第三种独特的检查点抑制剂。它通过阻断LAG-3介导的信号通路,与PD-1抑制剂联合,可产生协同作痛,激活T细胞,从而引发免疫反应,促进肿瘤细胞死亡。

  而此前,纳武利尤单抗与“Y药”伊匹木单抗联合获批治疗黑色素瘤,目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家/地区获得批准。

  ▌无进展生存期翻倍!联合疗法效果积极

  RELATIVITY-047(CA224-047)是一项全球、随机、双盲2/3期研究,评估了纳武利尤单抗+ Relatlimab固定剂量的组合疗法与单药纳武利尤单抗,在未经治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

  该试验总共入组714例患者,以1:1的比例随机分配,直至疾病复发,或者出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总体生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

  结果显示:

  与纳武利尤单抗单药治疗组相比,固定剂量组合治疗组患者的中位PFS显著延长,为10.12个月VS 4.63个月,具有统计学意义上的临床获益。

  而次要终点OS和ORR的数据将在6月举行的2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

  同时,固定剂量组合的安全性是可控的,并且与先前报道的单药安全性相一致。

  多年来,免疫检查点抑制剂已在治疗上取得了长足的进步,并带来了长期生存的益处。不过,仍有转移性黑色素瘤患者可以从另一种创新方法中受益。

  此外,另一种LAG-3抑制剂Fianlimab,与PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab)联合,在晚期黑色素瘤患者中也展现出了强劲的疗效。双重免疫联合疗法组的客观缓解率(ORR)达64%,且安全性良好。

  LAG-3不仅代表了一种新的免疫疗法靶标,还能够与其他PD-1抑制剂联合,提高抗肿瘤活性,为晚期癌种患者带来潜在的治疗新希望。

  参考资料:

  https://www.cinj.org/rutgers-cancer-institute-new-jersey-and-rwjbarnabas-health-present-extensive-wide-ranging-new

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/heisesuliu/20210528/6288.html


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关键词:
免疫疗法,黑色素瘤,生存期,抑制剂,治疗,患者

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