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重磅！国际干细胞学会宣布放宽人类胚胎培养 “14天规则”

2021

05/28

学术头条

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放宽 14 天规则的限制，使得研究人员能够将体外胚胎和真实的胚胎进行全面比较，对于科学研究的意义巨大。当然，这将是一个缓慢的过程。

撰文：ZS 排版：王落尘

编审：王新凯

长期以来，国际干细胞研究学会（ISSCR）都建议，科学家培养人类受精卵的时间不能超过 2 周，即著名的 “14 天规则”。而 5 月 26 日，ISSCR 表示将会放宽这一限制，延长科学家培养人类胚胎培养的时间。不过 ISSCR 同时表示，不推荐对人类胚胎进行基因编辑。

（来源：ISSCR 官网）

对此，伦敦弗朗西斯克里克研究所的干细胞生物学家、ISSCR 指导委员会主席 Robin Lovell-Badge 表示，“这是一次重大的更新。”

人类胚胎培养 “14天规则”

1951 年，英国科学家威廉・哈维第一次系统提出胚胎的结构、功能理论，为人们从生命科学的角度探索生命起源奠定了基础。不过，当时人们对哺乳动物胚胎发育的认识十分有限，认为胚胎不能在体外培养，胚胎体外研究自然是困难重重。面对这一阻碍胚胎研究的技术壁垒，几十年来科学家不断从技术层面寻求解决办法（即胚胎体外培养的办法）。

1978 年， 世界上第一个体外受精的孩子在英国诞生 ，这一研究在当时的英国乃至世界上引发了极大的轰动，公众的反应可以说是 “又喜又怕”：“喜” 在不孕不育症患者有了新的希望；“怕” 在用人类胚胎做实验有无法预料的后果。

图 | 体外培养的人类胚胎（来源：Nature）

此后人类不断在体外胚胎培养的存活时长上取得突破。但是很快， 人们就不得不考虑这些体外培养形成的胚胎将何去何从 ，这就涉及到伦理学问题了。

美国卫生、教育和福利署的伦理咨询委员会在 1979 年首次提出 “14 天原则”，随后英国政府召集了众多学者组成了 “沃诺克委员会（Warnock Commitee）”，1984 年，委员会发布了第一份详细报告（Warnock 1984），列举了数条关于体外受精与人类胚胎研究的建议。

其中最重要的一条是这么说的， “我们强烈推荐，由体外受精产生的人类胚胎，无论是冰冻状态下或非冰冻状态下，如果没有进行胚胎移植，不能在体外存活至超过受精后第 14 天。同时，我们推荐把任何用超出此期限的人类胚胎的做实验的行为，都定为刑事犯罪。” 这就是 “14 天规则” 的来源。

随后，众多国家也宣布接受该规则，科学指导胚胎和辅助生殖研究。包括中国 2003 年《人类胚胎干细胞研究的伦理准则》和印度 2007 年《干细胞研究和治疗的指南》。

为什么是 14 天？

从受精卵形成开始到胎儿出生，需要跨过约 38 周共 266 天，一般可以分为三个阶段：胚前期、胚期和胎期。

在受精卵形成的头 14 天里，胚胎会完成数次卵裂，形成囊胚，在子宫腔内完成着床。而在第 14 天，也是胚前期和胚期的分界点，一种名为 “原条” 的结构形成，标志胚胎内、中、外胚层发育的开始。

图 | 人类受精卵早期发育阶段（来源：Nature）

选择第 14 天这个节点，一来是因为原条的形成很容易被观察到，利于判断；二来人们认为，神经系统的发育始于受精后 17 天左右， 把限制设置在 14 天，胚胎就感受不到痛觉，用来做实验就不会有道德问题。

值得说明的是，14 天规则从未打算在人类胚胎的道德地位成为一个明亮的界限。相反它是一个公共政策工具，设计出一个科学探究的空间，同时显示尊重人类胚胎研究的不同意见。

事实上，作为公共政策工具，14 天的规则已经非常成功。它提供了一个明确的和具有法律约束力的停止研究的研究点。而极端的选择 —— 完全禁止胚胎研究或对胚胎使用不加限制 —— 将不会是一个多元化社会中良好的公共政策。

打破 “14 天规则”

多年以来，所有研究人类胚胎体外培养的实验室共同遵守着 “14 天规则”，这其中有一部分原因在于，技术限制导致科学家体外培养人类胚胎尚难以达到 14 天。

而极限终将是会被突破的。2016 年 5 月，来自英国剑桥大学和美国洛克菲勒大学的两个研究组分别在《自然》和《自然・细胞生物学》（Nature Cell Biology）发表研究，前者通过改造他们之前设计的小鼠胚胎体外培养的方法，让人类胚胎在体外发育到了受精后第 13 天，后者通过给囊胚阶段的胚胎提供附着底物，让其可以至少在体外发育到受精后第 12 天。

两个研究组都声明，根据国际广泛认可的相关伦理原则，他们在胚胎发育到受精后 14 天之前终止了实验。 换句话说，如果他们想继续培养胚胎，完全有希望超过 14 天。