我国免疫细胞治疗产业发展概况(三)

2021
05/27

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中关村产业研究院
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本片将重点介绍我国免疫细胞治疗产业发展中处于第三梯队的城市(上)-武汉、南京、成都

作者:药链圈

第一篇我们介绍了在国内免疫细胞治疗产业处于第一梯队的上海,在上海市政府高度重视和大力支持下,上海市免疫细胞治疗产业发展迅速,CDE受理的产品数量和企业数量遥遥领先其他城市,产业生态也不断完善,目前正朝着国际顶尖的免疫细胞治疗产业聚集区发展。

第二篇我们介绍了处于第二梯队的深圳、江苏和北京,深圳政府多年投入真金白银支持,还建立了行业协会;苏州则和上海形成了很好的协同,建立了大规模产业化基地;北京虽然也有一些领军企业,但是整个产业发展已经远远落后于上海。

本片我们将重点介绍处于第三梯队的城市(上)。

第三梯队——武汉免疫细胞治疗产业概况

武汉市近两年大力发展干细胞和免疫细胞产业,积极支持开展包括干细胞和免疫细胞在内的细胞治疗技术研究及临床应用研究。在武汉光谷生物城,聚集了包括华大吉诺因为代表的细胞治疗相关的二十余家企业。武汉市中心医院目前正在建设湖北首家免疫细胞治疗研究中心,并按国际标准建立了GMP细胞生产车间及免疫细胞治疗实验室。

华大吉诺因

武汉华大吉诺因生物科技有限公司为深圳华大基因科技有限公司控股子公司,依托于华大集团在肿瘤遗传学上多年的科研积累,从事个体化特异性免疫细胞治疗相关技术的临床试验及产品开发,在肿瘤新抗原预测技术上属全球领先,位列世界范围内第一梯队。公司通过利用先进生命数字化技术,全方位激发人体免疫系统对抗肿瘤的活力,开发靶向肿瘤特异抗原的全新先进预防与治疗方案,使病人从中获益。

从2011年开始,公司着力于肿瘤基因组、生物信息技术和肿瘤免疫的研发,累计发表国际高水平文章32篇。经过5年来的科研沉淀,公司开发了细胞免疫治疗核心技术NeoTT(Neoantigen based T cell Therapy),即从海量肿瘤生命信息中,提取肿瘤特异性抗原,制造用于肿瘤靶向治疗的生物制品。NeoTT技术拥有5项发明专利。同时公司拥有1300平方米的GMP细胞制备中心。

基于NeoTT核心技术,公司现有多款免疫细胞治疗产品处于研发阶段,其中进展最快的是靶向新生抗原T细胞,是国内第一款获批临床的该类别产品。这款产品相比于目前CAR-T、TCR-T等其他免疫细胞疗法,靶向新抗原的NeoTT的特异性更高,安全性表现更好,并且有着覆盖实体瘤的适应症范围。

图:华大吉诺因产品研发管线

资料来源:根据公开资料整理

武汉波睿达生物

武汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。

波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。

波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验研究;多中心临床试验点覆盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市;公司已申请国家专利40余项,获专利授权10余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成500余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效,相关临床数据已发表在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《Lancet》上,公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国家阶段,临床数据显示患者体内的病毒库已处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈;实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在积极开展临床试验研究。

图:波睿达生物产品研发管线

资料来源:根据公开资料整理

第三梯队——南京免疫细胞治疗产业概况

2020年11月,南京市发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》,将免疫细胞治疗列为医药领域的主攻方向。目前南京市培养了传奇生物、驯鹿医疗等一批龙头企业。

江北新区是南京市免疫细胞产业的主要聚集地,这里2018年启动了“中国细胞谷”项目,“细胞谷”项目计划建设细胞工程服务中心、细胞科学示教基地、细胞工厂总部基地、细胞应用产业园区和细胞产品服务终端,打造以临床需求为导向、以应用型科技研发为特色、以成果转化为优势的细胞产业创新孵化及产业基地,是江北新区打造“基因之城”的重点项目之一。2020年细胞免疫药物研发及中试公共技术平台揭牌成立。该平台的落地为新区大健康产业链提供了有力补充,后续将为细胞免疫药物研发企业提供研发、中试、生产等多方面技术支持与服务。

图:南京江北新区中国细胞谷

资料来源:根据公开资料整理

传奇生物

传奇生物成立于2014年,由港股上市公司金斯瑞生物科技分拆而出,是金斯瑞旗下专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。公司的BCMA靶点CAR-T是国内首个获批临床试验的免疫细胞治疗产品。

目前传奇生物在细胞治疗领域已布局多条管线,其在中国和美国的临床试验也相继进入临床II、III期阶段,其进展最快的BCMA CAR-T疗法LCAR-B38M / JNJ-4528。

图:传奇生物产品研发管线

资料来源:根据公开资料整理

驯鹿医疗

驯鹿医疗成立于2017年,公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前拥有十余个具有竞争力的创新管线产品。公司核心产品—BCMA全人源CAR-T(CT103A)已进入确证性临床试验,另有多个管线产品进入研究者发起的临床试验中。

图:驯鹿医疗产品研发管线

资料来源:根据公开资料整理

第三梯队——成都免疫细胞治疗产业概况

成都高新区是成都免疫细胞治疗产业的主要聚集区,这里建有成都北科四川省综合细胞库和细胞区域制备中心、成都(康景生物)区域细胞制备中心和综合细胞库,可以提供细胞产品的储存、科研合作、新型细胞制备工艺开发、国际质量体系搭建、细胞产品CMO、细胞技术支持服务等整套细胞行业全生态技术服务。位于高新区的企业成都银河生物联合北京马力喏和四川大学申报的CD19靶点CAR-T目前已经获批临床试验。

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关键词:
江北新区,细胞,产业,免疫,治疗,肿瘤,临床

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