2021年折戟科创板IPO的7家生物医药企业

2021
05/26

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求实医药
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医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。 


瑞博生物


 

瑞博生物是一家致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业,围绕中国人群的重大临床需求,形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。累计未分配利润为-6,868.50 万元。 

瑞博生物拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。 

瑞博生物处于临床研究阶段的产品中,SR061(II/III 期)、SR062(II期)、SR063 (IIa期)为授权引进项目,自研项目中除了SR016 处于IND申请阶段,其余多个项目处于临床前研究阶段。

交易所对瑞博生物的问询主要体现

  • 出资瑕疵

  • 是否存在国有资产流失或损害国有股东合法权益?

  • 发行人董事、高级管理人员及核心技术人员是否属于党政领导干部、高校党员领导干部或副处级及以上行政级别的干部职务

  • 质疑发行人核心技术为转让而来、研发能力不足等


奥普生物


奥普生物是国内体外诊断产品的供应商,专注于 POCT 检测仪器、POCT 诊断试剂的研发、生产和销售,广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、 心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域。 

奥普生物选择的上市标准:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一 年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。 

奥普生物主要收入来源为炎症感染检测,2020 年度因受新冠疫情影响,相关业务较 2019 年下降 26.96%,下滑较大,预计 2020 年度发行人营业收入为 14,346.25 万元(审阅数),2018年度至 2020 年度预计营业收入复合增长率为-3.94%,不满足营业收入复合增长率 20%的要求。

珈创生物


珈创生物主营业务为生物制品细胞质量检测及生物安全评估,主要为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞建库与保藏、细胞检定、生产工艺病毒去除/灭活验证及相应生物安全评估第三方服务的企业,其中细胞检定业务2018年度、2019年度、2020年度占总收入96.96%、94.21 %、94.97 %。

科创板上市委员会审议认为:珈创生物主要从事的细胞检定业务相关仪器及设备在其中所起的作用;珈创生物部分核心技术专利由外部机构受让取得、珈创生物的自行研发投入较少、技术人员较少且人数在报告期内发生过较大波动等情况。珈创生物是否具有突出的创新能力。简单说,就是“科创含量”不足。

天广实


天广实是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业。

天广实选择的上市标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展 II 期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

天广实的产品仅 MIL60 提交 NDA 申请,其他产品情况仍处于临床前或临床阶段,没有已经获批上市销售的药品。MIL60 竞品较多,面临较大的市场竞争风险。

尚沃医疗


尚沃医疗主要从事呼气分子诊断医疗器械的研发、生产和销售,并致力于在医疗健康领域不断开拓国内新兴呼气分子诊断市场。 

发行人选择的上市标准:预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。

受新冠疫情影响,2020年上半年,发行人营业收入同比下降 39.10%,归属于母公司股东的净利润同比下降 45.83%,下滑幅度较大,但发行人第二轮审核问询回复披露,预计 2020年前三季度同比增加 0.65%;同比增加 6.44%,而在11月 3 日,发行人通过保荐人提交的更新了审阅数据的招股说明书(注册稿)披露,2020 年前三季度,同比下降 23.19%;实现扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润同比下降 36.99%。数据差异较大。

在发现经营业绩与此前披露的预测数据存在重大差异后,发行人未主动、及时向交易所报告,而是直接更新了招股说明书相关数据,经监管督促后才出具专项说明,履行信息披露职责不到位。

沃医疗被与保荐机构中信证券的代表人丁元、石坡被监管警示。

丹娜生物


丹娜生物主营业务为基于酶动力学显色法的泛真菌、细菌和基于ELISA 法的侵袭性真菌病等病原微生物体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司主要产品应用于泛真菌、细菌、曲霉、隐球菌、念珠菌等侵袭性真菌的早期、快速血清学的联合检测。

丹娜生物选择的上市标准:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。” 

2020 年上半年,公司综合毛利率下降,主要受产品销售结构影响,当期公司新冠检测系列产品、检测仪器销售金额较大,新冠检测系列产品及仪器销售毛利率较低。新冠疫情对公司侵袭性真菌病检测产品市场需求带来一定不利影响。疫情期间,部分医疗机构的正常医疗服务受到影响,侵袭性真菌病检测数量减少,对公司检测产品的需求减少。

丹娜生物表示:“公司认为目前估值水平不能体现公司价值,决定终止IPO。根据未来市场情况,不排除未来会重启IPO。”

天士生物


天士生物系一家拥有完整研产销一体化平台的创新型生物药企业,公司业务围绕生物药全生命周期展开,覆盖药物发现、产品开发及临床研究、商业化生产及销售的全过程。公司已实现国家 I 类生物新药——注射用重组人尿激酶原(商品名:普佑克)的成功上市及商业化销售。 公司主要产品管线拥有 19 个产品,包括已上市产品普佑克和 18 个在研产品。

发行人选择的上市标准:预计市值不低于人民币 15 亿元,最近一年营业收入不低于人民币 2 亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于 15%。 

天士生物2017年度、2018年度、2019年度,营业收入分别为1.15亿元、2.42亿元、2.265亿元,收入主要来自产品普佑克销售,占比均超过98%,普佑克 2017 年2019 年两次被纳入国家医保目录,医保价格分别为 1,020 元(5mg/支)及 508 元(5mg/支),2019年末公司普佑克产品再次进入医保目录但医保支付价格下降 50%左右,使得公司产品销售价格下调,进而导致公司 2020 年一季度主营业务毛利率出现下滑,实现最近一年营业收入销售55 万支,370 元/支。


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关键词:
折戟科创板,奥普生物,IPO,医药,生物

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