全国骨科耗材集采,正式文件来了

2021
05/26

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赛柏蓝器械
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全国骨科耗材集采,正式文件来了


  来源:赛柏蓝器械 
 编辑:林楚恒


 

 


高值骨科耗材集采正式拉开帷幕



 1   

采购品种公布



日前,河南省医保局发布正式文件,为落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》要求,全面深化医用耗材集中带量采购制度改革,进一步提高采购效率,促进产品形成合理市场价格。


经研究决定,河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省组成联合采购办公室,代表十二省(区、市)医疗机构开展骨科创伤类医用耗材联合带量采购。公布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件》(编号:GCLH-HD2021-1)。


本次采购,由河南省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。


在采购品种方面,为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心)螺钉等医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成系统,共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统和髓内钉系统三个采购包。


在约定采购量上,联盟采购省份的所有公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)和其他自愿参加的医保定点社会办医疗机构参考2019年、2020年采购数据,合理填报采购周期内总需求量,按照总需求量的70%确定约定采购量。采购周期内联盟地区各医疗机构中选产品使用量不低于实际使用量的70%。


采购周期自中选结果实际执行日起计算,原则上为12个月。到期后各联盟地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,延长采购期限原则上为 12 个月。采购周期内医疗机构完成协议采购量后,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。



 2   

专家讨论部分基准价



符合本次联盟采购申报要求的企业,在每个采购包内根据联盟地区各医疗机构报送的需求量,分为 A、B 两组,符合以下条件之一的企业列入 A 组:


1.每个采购包内,各企业产品在联盟地区本采购包总需求量占比由高到低排序,需求量占比累计达到 80%的;

2.每个采购包内,企业产品在联盟地区之一的省(区、 市)内所有医疗机构报送本采购包总需求量排名前 5 名的; 

3.每个采购包内,企业产品在联盟地区之一的省(区、 市)内所有三级甲等医疗机构报送本采购包总需求量排名前5名的。


其他企业列入 B 组。


各采购包二级目录产品参考 2020 年度河南省医药采购平台挂网交易数据(河南省医药采购平台无交易数据的参照联盟地区摸底数据,下同),经专家论证拟定各采购包二级目录相关产品的基准价。


单独使用的普通接骨螺钉和中空(空心)螺钉(非锁定) 基准价,参考 2020 年度河南省医药采购平台挂网交易数据, 经专家论证拟定。


除单独使用的普通接骨螺钉及中空(空心)螺钉(非锁定)外,每个采购包由申报企业按照代表品进行投标。


代表品以联盟地区医疗机构填报的各采购包二级目录接骨板系统和髓内钉系统产品生产企业数和需求量排序确 定(通用板除外)。代表品材质须为钛合金或纯钛。无代表品的企业不能参与投标。


属于以下情况的,企业可同时申报: 1.一级目录内同一企业有不同注册证的; 2.一级目录内同一企业同一注册证有不同二级目录产品的;3.同一企业同一注册证有不同一级目录产品的。


采购周期内,医疗机构应优先使用本次骨科创伤类带量采购中选产品,并确保完成协议采购量。采购周期内,医疗机构在优先使用本次骨科创伤类带量采购中选产品的基础上,可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定,适量采购其他价格适宜的骨科创伤产品



 3   

价格会跌至几何?



联合采购的消息已经早有传出。


3月26日,河南省医保局发布《关于开展十省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》。填报对象为2020年12月31日前,获得国家药品监督管理部门医疗器械注册批准的接骨板、接骨板配套螺钉、髓内钉(包含配件)注册证的企业。


3月27日,根据国家医保局官微消息,3月25日,国家医疗保障局召开全面推进药品和医用耗材集中带量采购改革专题座谈会,陈金甫副局长出席并讲话。

 

与会代表一致认为药品和耗材集中带量采购成效显著,并围绕贯彻落实国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》、全面推进药品和医用耗材集中带量采购改革积极建言献策。

 

3月24日,根据潇湘晨报消息,近日,黄冈市医疗保障局根据国家医保局要求,组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集工作,标志着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕,此次集采产品包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

 

3月16日,辽宁省丹东市人民政府发布消息显示,其部分骨科高值医用耗材集采工作拉开序幕,填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材,涉及品种高达7万多种。

 

而在此之前,一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示,人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报,有使用上述高值耗材的全部公立医院,均参加填报。


2020年11月,山东淄博七市联盟完成带量采购。齐鲁晚报信息显示,其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%,其中单个产品最大降幅达94%。在谈判现场,一位企业代表最开始报价17200元,为了七市联盟的市场,最终报价2643元。

 

根据现代快报消息,4月24日,苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟,在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。

 

当天,六市211家二级及以上公立医疗机构,与29家生产企业对人工合成骨等三类医用耗材展开了激烈谈判。经过4个小时多轮的报价和谈判,人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%,最高降幅分别为73%、77%、92%。


根据苏州市医保局和盐城市医保中心官微信消息,2019年11月22日,苏州市、盐城市、宿迁市公立医疗机构耗材联盟带量价格谈判在苏州市公共资源交易中心进行。

 

经过5个小时多轮报价和谈判,最终:人工合成骨按生产厂家谈判,中选品种平均降幅41.10%,最高降幅63.4%;带线锚钉按单个品种分别报价谈判,中选品种平均降幅31.98%,最高降幅42.55%。腔镜下单发不可吸收夹平均降幅43.27%,最高降幅55.29%;

 

谈判后,一位中选械企代表说:“人工合成骨骼颗粒价格我们让了40%左右,原来大概每克6000多元,现在每克3000元左右。”



 4   
本次12省具体目录





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关键词:
需求量,创伤类,骨科,耗材,集采

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