难治性肺癌迎来首个靶向疗法Rybrevant,缓解率达40%

2021
05/25

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肺癌精准治疗“盲区”怎么破?

  上周,链家及贝壳创始人左晖因肺癌去世的消息令人惋惜。据报道,左晖确诊肺癌已有7年,属于治疗效果比较好的患者。这主要得益于及时确诊以及层出不穷的新疗法。

  近年来,肺癌精准治疗领域突飞猛进,越来越多难治性或“小众”的肺癌迎来靶向药物。近日,美国FDA批准EGFR/MET双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab-vmjw)上市,用于治疗EGFR外显子20插入突变、的非小细胞肺癌成年患者。

  这是此类特定基因突变类型肺癌患者的首款精准靶向疗法。此外,FDA还批准了液体活检Guardant360 CDx,作为Rybrevant的辅助诊断。

  ▌肺癌精准治疗“盲区”怎么破?

  肺癌是全球第一大癌症死因。

  非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,约1/3的NSCLC患者存在EGFR突变。而EGFR外显子20插入突变是第三常见的突变类型,多发生于亚裔、女性、非吸烟、腺癌人群。无吸烟史患者的比例高达 50~60%,是占比最多的类型之一。

  EGFR基因突变可导致细胞快速生长,从而帮助癌症扩散。目前,这类患者主要以EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗为主。

  通常,EGFR外显子20突变被认为是耐药突变,对化疗和常用的EGFR TKIs药物均不敏感,治疗难度大。而且,与常见EGFR突变(19、21号外显子缺失)患者相比,生存率低,预后较差。

  到目前为止,这类突变还没有针对性的治疗方法。

  ▌EGFR/MET双特异性抗体:Rybrevant

  Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体,能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。

  此前,FDA就已授予该药突破性疗法认定资格和优先审查,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC经治患者。

  ▌缓解率达40%,特殊突变患者喜迎新疗法!

  FDA的批准是基于一项包括81名EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的临床试验,这些患者在铂类化疗后疾病仍继续进展。试验旨在评估Rybrevant的疗效和安全性。

  结果显示:

  Rybrevant治疗组患者的总体缓解率达40%。中位缓解持续时间近一年(11.1个月)。其中,63%的患者缓解时间为6个月或更长时间。

  值得一提的是,去年10月,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将Amivantamab纳入突破性治疗药物,用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展,或对含铂化疗不耐受的携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌患者。

  近些年,携带EGFR突变的NSCLC的治疗取得重大进展。而这一双抗的获批,为EGFR外显子20插入突变的患者带来首个靶向治疗选择,造福这类难治性突变肺癌患者。

  参考资料:

  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/feiai/20210525/6270.html


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关键词:
靶向疗法,缓解率,肺癌,患者,治疗

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