集采之下,原研药何去何从:阿斯利康或剥离产品线,成立新公司

2021
05/25

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求实医药
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随着国家对新药利好政策的不断出台,无论是外资药企还是国内龙头药企,都将把重心放在新药研发投入及专业推广上,国内医药市场也将迎来全新变革。对于医药代表而言,创新药推广才是未来的发展方向。



来源:赛柏蓝 作者:半夏


阿斯利康,将剥离重磅产品线


 

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阿斯利康或剥离重磅产品线


据新浪医药消息,阿斯利康将和一家“中”字头的投资公司共同组建新公司,阿斯利康将旗下呼吸产品线转入这家新公司,并且在7月1日之前完成员工签约。

有业内人士分析,阿斯利康此次分拆出新公司,或是因为受集采的影响。

目前,第五批国采已经进去报量阶段,阿斯利康是本轮入围品种最多的外资企业。据不完全统计,阿斯利康有7款产品入选,主要为埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、美托洛尔口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型。

以布地奈德吸入剂为例,阿斯利康自2001年进入中国市场后,很长市场占据国内该品种的绝对垄断地位。据米内网数据显示,2019年国内布地奈德吸入剂的市场规模为82.5亿元,阿斯利康市场份额高达98%。而到了2020年,其在中国市场份额开始下降,下滑到92%,且其市场销售额也较2019年下降了32.3%。

此外,据阿斯利康2020年财报分析,由于新冠肺炎疫情期间患儿及家长被限制进入雾化中心接受治疗,哮喘药物布地奈德的全球销售额为9.96亿美元,下滑幅度高达33%。

实际上,关于前几批的集采品种,阿斯利康的市场销售就有不同程度的下降。易瑞沙在2020年前3季度销售额为2.01亿美元,销量下降40%。据阿斯利康披露信息,未中标品种倍林达、可定和洛赛克的销量也在新兴市场出现不同程度的下降。本轮国家集采中多个品种被纳入,无疑是对阿斯利康又一次考验。


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集采之下,原研药的进与退


回顾这四批国采,外资药企的中标情况是业界高度关注的。4+7试点仅有两家外企中标,4+7扩围又增加了5家达到7家外企中标,第二批仅4家外企中标,第三批仅3家药企中标,而最新的第四批也仅有5家外企中标。

我们再来看即将开启的第五批国采,涉及的外资药企除了阿斯利康,还有辉瑞GSK、赛诺菲、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等,这轮国家集采外资药企会如何应对,也是业界高度关注的。

有专家指出,在药品集采的背景下,进口原研药已逐渐失去了公立医院市场份额。按照国家医保局的部署,开展带量采购,通过一致性评价的仿制药与原研药同台竞技,对于原研药来讲已经是很大的冲击。

事实上,早在2018年4月,国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中,就进一步提到“促进仿制药替代使用”。这一政策的出台,不仅加速了国内药企一致性评价的进度,让很多优质的国产仿制药在临床使用上越来越受重视,医生对其态度从质疑到肯定的转变。

随着国家集采的不断推进,通过一致性评价的仿制药与原研药的竞争,也将愈演愈烈。对于原研药而言,中国市场也已经不再是以前的中国市场,今后将被同质价优的仿制药瓜分市场,原来的利润也将逐渐被摊薄。

事实上,受带量采购的影响,很多药企已经开始销售团队的调整和转型。据不完全统计,自2018年以来,辉瑞、拜耳、赛诺菲、葛兰素史克、武田、诺华等药企均针对过专利期原研药有不同范围的裁撤销售团队,发力重点聚焦创新药领域。

与此同时,跨国药企在中国区的业绩也开始波动。赛柏蓝梳理发现,不少外资药企在2020三季报中都提到,公司专利过期产品的销售收入出现了不同程度的下降。例如赛诺菲在第三季度业绩公告称,波利维、安博维和亚莫利三款产品受药品集采影响,销售额分别下降64.1%、37.8%和44.4%。而赛诺菲中国市场第三季度整体收入,也同比下降8.9%,为7.75亿美元。

对已经成为常态化的全国集采来说,企业以价换量,需要面临大降价所带来的市场规模急剧下滑。除了全国集采,还有各种联盟带量采购、省级带量采购,整个医药市场格局将被颠覆。无论是保市场还是保价格,对于所有药企而言都是严峻的挑战。毫无疑问,今后国内医院市场将加速仿制药替代原研。

随着国家对新药利好政策的不断出台,无论是外资药企还是国内龙头药企,都将把重心放在新药研发投入及专业推广上,国内医药市场也将迎来全新变革。对于医药代表而言,创新药推广才是未来的发展方向。


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关键词:
阿斯利康,原研药,赛诺菲,销售额,集采,药企

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