产业速递 | BiVACOR TAH：首个“磁悬浮”人工心脏

心衰是一种可怕的疾病，一旦确诊心衰即意味着死亡（由于无有效的治疗技术）。当然通过现有治疗技术将有可能缓解病情恶化，但是无力避免心力衰竭引发死亡。

心衰除了“必死”可怕外，其还有一个更可怕。全球心衰患者认识以千万计，其中仅在美国和欧洲有1100万人，每年新发病例110万。根据某机构预计到2030年，心衰的发病率将增加25%。

根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，美国有100000名患者可以立即从心室辅助装置（VAD）或全人工心脏（TAH）中获益，欧洲市场的规模也差不多。这是一个巨大市场，且未被满足。

尤其是那些终末期心衰患者，如果无法获得心脏移植，等待他们只有死亡一种选择。目前全球能够获得心脏供体少之又少（据悉每年只有4000个心脏供体），而终末期心衰患者却越来越多，临床需求永远都是供不应求状态。

要解决这个问题，只有发展人工心脏。人工心脏已经有几十年历史，无论国内还是国外都有公司在开发。真正能够将其做好的公司少之又少。BiVACOR .就是其中一家被大家看好的人工心脏公司。其产品BiVACOR TAH是一款全人工心脏，相比于传统的人工心脏，拥有多项首次技术，例如首个不包括气动、机械泵和一系列促进血液流动的腔室的人工心脏。

BiVACOR TAH是一种长期植入设备（非传统人工心脏短时使用），拥有人类天然心脏的全部功能。BiVACOR TAH是小型，比一罐可乐还小（仅60*φ70mm），质量仅有512克（稍微比成人心脏重）。

BiVACOR TAH的最大创新设计在于利用马达和旋转盘的简单结构，能同时将血液泵送至全身。旋转盘完全悬浮在磁场中，其原理类似于磁悬浮列车的磁悬浮行驶方式。使BiVACOR TAH能够同时支撑心脏的左右心室的关键功能是安装在旋转轮毂两侧的左右叶轮叶片，其中较大的装置压强较大，可将血液泵送到整个身体，较小的装置压强较小，用于将血液泵送到肺部。叶轮的专用液压设计与最新的磁悬浮（MAGLEV）技术相结合，可通过差动流体输出对循环的控制进行微调。每一侧都可以做到每分钟泵送超过15L的血液，能够满足想要进行适量运动的病人需求。

BiVACOR TAH除了“磁悬浮”技术外，还有一个非常重要的流量平衡系统，这使得BiVACOR TAH可以动态适应患者生理状况的任何变化。

与其他全人工心脏相比，BiVACOR TAH由3D打印的钛泵，具有优异生物相容性。而起泵体内的特殊大间隙可减少血细胞损伤和凝血风险。

BiVACOR TAH由于采用“磁悬浮”技术，避免内部零件的摩擦或机械磨损，使其具有更长使用寿命，至少有10年。（目前已上市的人工心脏，更多是作为下次心脏移植的过渡，而非真正替代心脏）

在2019年BiVACOR TAH完成一项短期动物试验，在母牛植入90天，母牛不仅保持健康，而且能够正常运动并继续以正常速度增重。这个试验也给全球心衰患者和医务人员提供新的信心。

以上BiVACOR TAH基于其体外台式试验和大物实验，截止目前BiVACOR TAH还未真正在人体试验。