海创药业科创板IPO获受理，预计2022年提交新药上市申请

海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的“best-in-class”、“first-in-class”药物为目标的国际化创新药企业。

HC-1119是恩扎卢胺的氘代药物，拟用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。截至本招股说明书签署日，HC-1119正同步开展两个临床3期试验，包括全球多中心的临床3期试验和中国境内的临床3期试验，预计2022年提交新药上市申请（NDA）。HC-1119获得了“重大新药创制”科技专项的支持。HC-1119较对照药具有有效性高、安全性好、病人依从性高的优势。

HP501是URAT1抑制剂，拟用于治疗高尿酸血症和痛风。截至本招股说明书签署日，HP501正在中国境内进行临床2期试验，预计于2021年进入临床3期试验。HP501具有有效性好、安全性更高的优势。

HP558为潜在“first-in-class”的生长因子共受体CD44v6抑制剂，具有以下优势：①可同时抑制肿瘤生长及转移；②与化疗药物联用表现出了良好的协同作用；③具有良好的安全性及耐受性；④单药治疗已初步观察到了疗效，并可进一步研究其联合用药的效果。

HP518是一种降解雄激素受体（AR）的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物，具有解决AR突变前列腺癌耐药性的潜力。HP518在动物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。目前HP518正在进行新药临床试验（IND）申请申报研究，预计于2021年进入临床试验阶段。

• 2013年，公司注册成立，完成天使轮融资

• 2014年，入选四川省科技支撑计划

• 2015年，HC-1119启动临床申报

• 2016年，完成A轮融资，HC-1119获得临床

• 2017年，HC-1119启动中国1期临床试验

• 2018年，两个核心项目入选科技部国家“重大新药创制”科技重大专项，HP501申报临床并获得《临床试验通知书》

• 2019年，完成B轮融资，HC-1119启动美国及中国3期临床试验，HP501启动中国1期临床试验

• 2020年，完成C轮融资，HP501启动中国2期临床试验

• 2021年，启动研发生产基地建设

http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=890&anchor_type=0