NEJM:突破!结核治疗期缩短了30%,仅需四个月

2021
05/22

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医诺维
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一项为期4个月的结核治疗三期临床实验,被证明与6个月的标准疗法一样有效。


肺结核(TB),又被称为 “白色瘟疫”,是由结核杆菌感染引起的疾病,通常造成肺部感染,同时也会感染身体其它各系统。据世界卫生组织统计,全世界人口的四分之一患有潜伏性结核病。


目前,标准的结核病治疗方案由四种药物组成,利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇。通过这种治疗,大约95%的患者可以治愈结核病。


近日,德克萨斯大学健康科学中心的研究人员在国际顶级医学期刊" NEJM "发表了题为"Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis"的研究论文。


该研究表明,一项为期4个月的结核治疗三期临床实验,被证明与6个月的标准疗法一样有效


研究人员表示,治疗方案的治疗时间明显缩短,不逊于标准疗法,并且安全性和耐受性良好



该研究在13个国家/地区招募了2500多名参与者,分布在巴西、中国(香港)、印度、南非、泰国、美国、越南和津巴布韦等34个试验地。


将研究人群随机分为三组,一组接受标准方案治疗;两个实验多药组,一个用利福喷汀,另一个用利福喷汀和莫西沙星。


对参与者进行了长达18个月的随访,研究的主要结果是在研究随机分组后的一年内无结核病的存活。


在这项3期试验中,利福喷丁、莫西沙星方案与对照方案的非劣效性在分析人群以及敏感性和预先指定的亚组分析中得到证实。含利福喷丁而不含莫西沙星的4个月方案的疗效不符合非劣效性标准。



研究发现,服用莫西沙星组,基于利福喷汀的4个月方案治疗结核病的疗效不逊于目前标准的6个月方案。


研究人员说,随着仿制药利福喷汀的开发,将会节约结核病的医疗费用,该研究为全球结核病大流行的治疗提供了一种新的可行的方法。


论文链接:

DOI: 10.1056/NEJMoa2033400

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
NEJM,莫西沙星,治疗期,结核病,标准,治疗,疗法,感染

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