罗氏PD-L1单抗Tecentreq减少肺癌术后复发

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5月20日，罗氏宣布PD-L1单抗Tecentreq（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床试验（IMpower010）中期结果积极。

IMpower010是一项全球多中心、开放性、随机III期临床试验，旨在评估阿替利珠单抗与最佳支持治疗（BSC）治疗接受手术切除和4个周期以顺铂为基础辅助化疗方案的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者疗效和安全性差异。该研究共计纳入1005患者，以1：1比例随机分配至阿替利珠单抗组或BSC组，最多接受16个治疗疗程。首要终点是由研究者确定的PD-L1阳性（PD-L1表达≥1%）II-IIIA期患者、所有随机分组II-IIIA期患者和意向治疗分析（ITT） IB-IIIA期患者DFS。关键次要终点为整体和ITT IB-IIIA期受试者的OS（总生存率）。

在肿瘤表达PD-L1≥1%（PD-L1阳性）的II-IIIA期患者中，与最佳支持治疗（BSC）相比，在手术和化疗后使用阿替利珠单抗治疗，可使PD-L1表达≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌患者复发或死亡率降低34%（HR=0.66，95%CI：0.50-0.88），这部分人群的阿替利珠单抗组中位无病生存期（mDFS）尚未达到，而BSC组mDFS为35.3个月。

在所有随机分组II-IIIA期患者中，阿替利珠单抗组中位无病生存期(mDFS)较BSC组延长7个月（42.3个月VS 35.3个月）。中位随访32.2个月，阿替利珠单抗使该人群复发或死亡风险降低21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.96）。

安全性方面，与预期结果一致，阿替利珠单抗组整体不良事件及3-4级不良事件发生率均高于BSC组。

罗氏将于6月6日举行的ASCO会议上公布该试验的详细临床数据。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，每年导致180万人死亡，NSCLC是最常见的类型，约占全部肺癌的85%。辅助治疗可降低复发风险，并提供最佳治愈机会。尽管如此，大约一半的I-III期NSCLC患者在接受治疗后最终仍会复发。阿替利珠单抗是首个在III期临床试验中被证明可有效减少复发率的免疫抑制剂。

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